Wirkstoff: Baldrianwurzel-Trockenextrakt

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsende ab 12 Jahre

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Baldrian Einschlafdragee N jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

Baldrian Einschlafdragee Nist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Baldrian Einschlafdragee Nwird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Baldrian Einschlafdragee N darf nichteingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Weitere Informationen zu den Bestandteilen finden Sie in Kapitel 6 dieser Packungsbeilage.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldrian Einschlafdragee N ist erforderlich

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern vor.

Bei Einnahme von Baldrian Einschlafdragee N mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere beruhigend wirkende Arzneimittel einnehmen.

Bei Einnahme von Baldrian Einschlafdragee N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Baldrian Einschlafdragees N in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht ein. Es gibt bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit. Jedoch liegen hierzu auch noch keine medizinischen Studienergebnisse vor.

Es ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann die Fahrtüchtigkeit und das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Betroffene Patienten sollten nach der Einnahme von Baldrian Einschlafdragees N kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baldrian Einschlafdragee N

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Baldrian Einschlafdragees N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Baldrian Einschlafdragee Nimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3mal täglich 2 überzogene Tabletten;

zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen; falls notwendig können zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.

Die maximale tägliche Dosis sollte 4 Einzelgaben von je 2 überzogenen Tabletten nicht überschreiten.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht und wird nicht empfohlen.

Art der Anwendung

Baldrian Einschlafdragees N sind überzogene Tabletten zum Einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (zum Beispiel 1 Glas Trinkwasser). Nehmen Sie die überzogenen Tabletten nicht im Liegen ein.

Dauer der Anwendung

Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrian Einschlafdragee N nicht geeignet zur akuten Behandlung von Unruhezuständen oder nervös bedingten Einschlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird eine kontinuierliche Anwendung über 2-4 Wochen empfohlen.

Falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie ebenfalls mit Ihren Arzt oder mit Ihrem Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian Einschlafdragee N zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Baldrian Einschlafdragee N eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht ca. 4 bis 6 überzogenen Tablettenvon Baldrian Einschlafdragee N ) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie mehr als die dreifache Dosis eingenommen haben, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Einschlafdragee N vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Einschlafdragee N abbrechen

Sie können die Behandlung mit Baldrian Einschlafdragee N ohne Risiko unterbrechen oder vorzeitig beenden. Bitte sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weiter Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Baldrian Einschlafdragee NNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar“

Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) und Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz) können auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Mögliche Nebenwirkungen

Gastrointestinale Beschwerden (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)

können auftreten. Über die Häufigkeit ist nichts bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der

aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt

oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall

entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel

zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Baldrian Einschlafdragee N enthält

1 überzogene Tabletteenthält 312,8 mg

Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 : 1),

Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose (Saccharose), arabisches Gummi, Talkum, Titandioxid E171, Schellack, gefälltes Siliciumdioxid, weißer Ton, raffiniertes Rizinusöl, Macrogol 6000.

Hinweis für Diabetiker:

Ein überzogene Tabletteentspricht 0,005 BE (Broteinheiten)

Wie Baldrian Einschlafdragee Naussieht und Inhalt der Packung

Baldrian Einschlafdragee N sind weiße, runde, überzogene Tabletten mit glatter und nach außen gewölbter Oberfläche.

Baldrian Einschlafdragee N ist in Packungen mit 50, 100, 150 und 180 überzogenen Tabletten erhältlich.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Krüger GmbH & Co KG

Senefelderstraße 44

D-51469 Bergisch-Gladbach

Hersteller

CPM Contractpharma GmbH&Co.KG

Frühlingstr. 7

D-83620 Feldkirchen-Westerham

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