Document: 09.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 12.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad

2 %; Badezusatz

Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Baldrianöl

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Badund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad
beachten?

3. Wie ist Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Badanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Badaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad ist einpflanzlicher Badezusatz zur Beruhigung und zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen bestimmt.

Der Badezusatz wird angewendet bei nervösen Beschwerden wie Schlafstörungen und Allgemeiner Unruhe.

Hinweis:Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Badbeachten?

Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad darf nicht angewendet werden, wenn Sie:

überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff, Baldrianöl, oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Bei größeren Hautverletzungen und akuten Hautkrankheiten, schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Bluthochdruck (Hypertonie) sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad ist erforderlich:

Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Nicht unverdünnt anwenden!

Konzentrat nicht auf die Schleimhäute oder in die Augen bringen!

Bei Anwendung von Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unter der Anwendung von Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es sind keine Einschränkungen für Schwangerschaft und Stillzeit bekannt.

Kinder:

Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres darf Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Für Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad sind keine Auswirkungen bekannt, jedoch können Beruhigungsmittel grundsätzlich die Aufmerksamkeit herabsetzen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad:

Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Badanzuwenden?

Wenden Sie Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt oder Apotheker nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Badebehandlung:

Für die Bereitung eines Vollbades (100 l) werden 20 ml Badekonzentrat (3 Verschlusskappen) in das einlaufende Badewasser gegeben und gut durchgemischt, für Kinderbäder entsprechend weniger verwenden.

Badetemperatur: 34 - 37 ºC

Badedauer: 10 - 20 Minuten

Häufigkeit der Anwendung: Je nach Bedarf 3 - 4 Bäder pro Woche

Wie lange sollten Sie Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad anwenden?

Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Bitte beachten Sie den Hinweis unter Abschnitt 1„Was ist Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad und wofür wird es angewendet?“.

Wenn Sie eine größere Menge Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad angewendet haben als Sie sollten:

Bei versehentlicher Überdosierung als Badezusatz verlassen Sie die Wanne und waschen Sie die Haut mit viel klarem Wasser gründlich ab. Treten Beschwerden auf, konsultieren Sie einen Arzt, der über weitere Therapiemaßnahmen entscheidet.

Wenn Sie Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad versehentlich eingenommen haben:

Bei versehentlicher Einnahme des Konzentrates können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. Beim Erbrechen besteht die Gefahr, dass Schaum in die Lunge gelangt und zu einer Lungenentzündung führt. Deshalb sollte Erbrechen nicht herbeigeführt werden. Nach Einnahme des Konzentrates ist ein Arzt aufzusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Es sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, brechen Sie die Anwendung von Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad ab und teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

5. WIE IST Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad AUFzuBEWAHRen?

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden!

Die Haltbarkeit der geöffneten Flasche beträgt 6 Monate.

Nicht über 25°C aufbewahren. Nicht einfrieren.

6. WEITERE Informationen

Was Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Badenthält:

Der Wirkstoff pro 10 g Badezusatz ist: 0,2 g Baldrianöl.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Polysorbat 20, (3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylammonioacetat, Macrogolglycerolcocoate (Ph. Eur.), Isopropylpalmitat, Natriumdodecylsulfat, Citronenöl, Lavendelöl, Parfümöl Melisse, Sorbinsäure (Ph. Eur.), Farbstoff E 131, gereinigtes Wasser.

Wie Brobalil^®Baldrian Beruhigungs-Bad aussieht und Inhalt der Packung:

Brobalil^® Baldrian Beruhigungs-Bad ist ein dunkelblauer, flüssiger Badezusatz und in Originalpackungen zu 100 ml, 200 ml und 1000 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Li-iL GmbH

Arzneimittel, Arzneibäder

Leipziger Straße 300

01139 Dresden

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.