Document: 06.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 16.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
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• 06.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian 441,35 mg überzogene Tablette

Wirkstoff:

Baldrianwurzeltrockenextrakt (3 – 6 : 1)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND DOPPELHERZ SCHLAF-DRAGEES FORTE MIT BALDRIANUND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Anwendungsgebiete:

Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOPPELHERZ SCHLAF-DRAGESS FORTE MIT BALDRIANBEACHTEN?

Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian dürfen nicht angewendet werden, wenn Sie:

sind.

Kinder

Zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

Bei Einnahme von Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bei Einnahme von Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Sie sollten deshalb dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten sich bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von diesem Arzneimittel nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, weil Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohohl.

3. WIE SIND DOPPELHERZ SCHLAF-DRAGEES FORTE MIT BALDRIANEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

• zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 1 überzogene Tablette

• zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 1 überzogene Tablette ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Falls notwendig, können Sie zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.

Die Einzeldosis entspricht jeweils 2 bis 3 g Baldrianwurzel

Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Wie lange sollten Sie Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian einnehmen?

Die Anwendungsdauer von diesem Arzneimittel ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

Wenn Sie eine größere Menge von Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 überzogene Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, Sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

Wenn Sie die Einnahme von Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Mögliche Nebenwirkungen:

Keine bekannt

Informieren Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE SIND DOPPELHERZ SCHLAF-DRAGEES FORTE MIT BALDRIANAUFZUBE-WAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum (verwendbar bis) nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30°C aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian enthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 überzogene Tablette enthält:

Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 – 6 : 1) 441,35 mg

Auszugsmittel: Ethanol 70% (V / V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose (Saccharose), arabisches Gummi, Talkum, Titandioxid E171, Macrogol 35 000, Povidon K 25, Kaliumdihydrogenphosphat, Carnabawachs, Calciumcarbonat, Schellack, gebleichtes Wachs, raffiniertes Rizinusöl.

Wie Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian aussehen und Inhalt der Packung:

Doppelherz Schlaf-Dragees Forte mit Baldrian sind in Packungen mit 50 bzw. 100 überzogenen Tabletten und unverkäufliches Muster mit 50 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Schleswiger Str. 74

D-24941 Flensburg

Telefon 04 61 / 99 96-0, Telefax 04 61 / 99 96 110

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 05 / 2007.