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Baldriparan Zur Beruhigung

Document: 20.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Baldriparan Zur Beruhigung

95 mg / 15 mg / 85 mg überzogene Tabletten





Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Baldriparan Zur Beruhigung und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung beachten?

Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Baldriparan Zur Beruhigung aufzubewahren?

Weitere Angaben



WAS IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Baldriparan Zur Beruhigung ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.


Baldriparan Zur Beruhigung wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.



WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG BEACHTEN?


Baldriparan Zur Beruhigung darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile sind


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung ist erforderlich
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen


a) bei Kindern

Zur Anwendung von Baldriparan Zur Beruhigung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von Baldriparan zur Beruhigung für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

b) Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Melissenblättern als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten deshalb Baldriparan Zur Beruhigung in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Baldriparan Zur Beruhigung daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.



WIE IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Baldriparan Zur Beruhigung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Zum Einnehmen


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre


zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 2 überzogene Tabletten


zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.


Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.


Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Baldriparan Zur Beruhigung einnehmen ?

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.


Wenn Sie eine größere Menge von Baldriparan Zur Beruhigung eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4-6 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Baldriparan Zur Beruhigung vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.




WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel, kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.


Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Selten Magen-Darm-Beschwerden.


Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.


In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


WIE IST BALDRIPARAN ZUR BERUHIGUNG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Bitte bewahren Sie Baldriparan Zur Beruhigung nicht über +25° C auf.



WEITERE ANGABEN

Was enthält Baldriparan Zur Beruhigung?


1 überzogene Tablette enthält:

95 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie

(3-6:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V).

15 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie

(4-8:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V).

85 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-6:1). Das Auszugsmittel ist Wasser.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Sucrose (Saccha­rose), Talkum, Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 6000, Povidon 25, Montanglycolwachs, Betacaroten (E 160a), α-Tocopherol (Ph.Eur.), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), raffiniertes Maisöl, Gelatine, Maisstärke, Carminsäure, Aluminiumsalz E 120.


Hinweis für Diabetiker:Eine Einzeldosis Baldriparan Zur Beruhigung

(2 überzogene Tabletten) entsprechen 0,03 BE.


Baldriparan Zur Beruhigung ist in Packungen mit 40 bzw. 100 überzogenen Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Whitehall-Much GmbH, Postfach 8604, 48046 Münster, Telefon: 0251/9271-8, Telefax: 0251/9271-3099


Hersteller:

Wiewelhove GmbH, Gildestr. 39, 49477 Ibbenbüren



Stand der Information:

Dezember 2006








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Die standardisierten Extrakte in Baldriparan Zur Beruhigung unterstützen sich gegenseitig in ihrer beruhigenden Wirkung und sorgen für innere Ruhe und Entspannung.


Darüber hinaus ist Baldriparan Zur Beruhigung durch seine rein pflanzlichen Wirkstoffe gut verträglich. Die Dragees lassen sich leicht schlucken und sind geruchs- und geschmacksneutral, weil die Wirkstoffe erst im Magen freigesetzt werden. Es besteht keine Gewöhnungsgefahr.


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Wir freuen uns auf Ihren Brief!

Whitehall-Much GmbH, Postfach 8604, 48046 Münster

Für heute wünschen wir Ihnen zunächst einen ruhigen, ausgeglichenen Tag!


Ihr Baldriparan-Team



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