Balneoconzen N
Text-Anpassung an 14. AMG-Novelle
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Balneoconzen®N
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl
Pflanzlicher Badezusatz zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-lungserfolg zu erzielen, muß Balneoconzen® N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Balneoconzen® N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Balneoconzen® N beachten?
3. Wie ist Balneoconzen® N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Balneoconzen® N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen und Angaben.
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1. |
Was ist Balneoconzen® N und wofür wird es angewendet? |
Balneoconzen® N ist ein pflanzlicher Badezusatz zur unterstützenden Behandlung von Dermatosen mit trockener, juckender Haut wie z.B. endogenes Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), altersbedingtem Haut-
jucken (Pruritus senilis), Windelekzem, Waschekzem.
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2. |
Was müssen Sie vor der Anwendung von Balneoconzen® N beachten? |
Balneoconzen® Ndarf nicht angewendet werden
bei frischen pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa),
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen raffiniertes Sojaöl, Soja, Soja-
eiweiß oder andere Hülsenfrüchte wie z.B. Erdnüsse oder Erbsen oder einen
der sonstigen Bestandteile von Balneoconzen®N.
Balneoconzen® N darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kleinkindern
unter 2 Jahren.
Als Vollbad dürfen Sie Balneoconzen®N nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden
bei größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten,
bei schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,
bei Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),
bei Bluthochdruck (Hypertonie) sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur
nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Balneoconzen®N sind nicht erforderlich. Balneoconzen®N jedoch nicht im Bereich der Augen anwenden.
Durch den Ölfilm auf der Haut besteht erhöhte Rutschgefahr in Badewanne und Dusche;
es sollte daher immer auf einen festen Halt oder Stand geachtet werden. Rückstände in Badewanne und Duschbecken lassen sich mit Wasser problemlos entfernen.
Bei Anwendung von Balneoconzen® Nmit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneistoffen nicht bekannt geworden. Der zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets hebt die Wirkung von Ölbädern auf.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Für die Anwendung von Balneoconzen®N in Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Einschränkungen bekannt.
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3. |
Wie ist Balneoconzen® N anzuwenden? |
Wenden Sie Balneoconzen®N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs-
beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Badebehandlung
Für Ölbäder benötigt man mindestens 0,1 ml Ölbadkonzentrat pro Liter Wasser. Falls
eine starke Rückfettung der Haut gewünscht wird, kann die Konzentration um das Zwei-
bis Dreifache erhöht werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden demnach 15-45 ml Balneoconzen®N
für ein Vollbad mit etwa 150 Liter Wasser benötigt. Für Teil- und Kinderbäder sind
entsprechend geringere Mengen zu nehmen; ca. 2,5 - 7,5 ml Balneoconzen® N auf
25 Liter Wasser. Für die Dosierung hilft die Schraubkappe der Flasche mit 10 ml Fas-
sungsvermögen.
Balneoconzen® N wird nach dem Einlassen des Badewassers zugegeben und von
Hand gut verteilt. Die Badetemperatur sollte 36°C nicht überschreiten, da der rück-
fettende Effekt bei höheren Temperaturen nachläßt. Zur Behandlung von Juckreiz soll
die Temperatur 32°C betragen oder so niedrig wie verträglich sein.
Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach der Art sowie dem Ausmaß der Be-
schwerden. Im Allgemeinen sind die Bäder im Abstand von 2-3 Tagen zu nehmen.
Die Badedauer sollte 20 Minuten nicht überschreiten. Nach dem Baden ist die Haut
nur leicht mit einem Handtuch abzutupfen. Starkes Abtrocknen und Abrubbeln mindert
den Therapieeffekt.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere des Krankheitsbildes und dem
Verlauf der Erkrankung. Balneoconzen®N kann ohne Bedenken langfristrig angewendet werden.
Auch wenn Sie eine größere Menge von Balneoconzen®N angewendet haben, als Sie sollten, sind keine Überdosierungserscheinungen zu erwarten. Schädliche Wirkungen erhöhter Ölkonzentrationen im Bad sind nicht bekannt.
Wenn Sie einmal eine Anwendung von Balneoconzen®N vergessen haben, fahren Sie
bitte mit der vorgegebenen Dosierung fort.
Wenn Sie die Therapie mitBalneoconzen®Nabbrechen oder unterbrechen wollen, spre-
chen Sie mit Ihrem behandelnden Arzt darüber. Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen von Balneoconzen®N ist in der Regel unbedenklich.
Nach versehentlicher Einnahme von Balneoconzen®N sollten Sie sich, auch wenn noch
keine Beschwerden aufgetreten sind, mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
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4. |
Welche Nebenwirkungen sind möglich? |
Wie alle Arzneimittel kann auch Balneoconzen® N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: 1 bis 10 von 100 Behandelten
Gelegentlich: 1 bis 10 von 1000 Behandelten
Selten: 1 bis 10 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maß-nahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden
Sie Balneoconzen® N nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Bisher sind keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Balneo-
conzen®N bekannt geworden.
Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen. Propylenglycol
kann Hautreizungen hervorrufen. Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen
(z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
Sollte eine Überempfindlichkeit gegen Balneoconzen®N auftreten, ist von der weiteren An-wendung des Präparates Abstand zu nehmen. Informieren Sie bitte auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
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5. |
Wie ist Balneoconzen® N aufzubewahren? |
Balneoconzen®N nicht über 25oC lagern. Bitte Balneoconzen®N in der Originalpackung auf-bewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum ist auf Faltschachtel und Flaschenetikett aufgedruckt. Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 4 Monate.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
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6. |
Weitere Informationen und Angaben |
Was Balneoconzen® Nenthält:
100 Gramm Ölbad enthalten als arzneilich wirksame Bestandteile: 71,05 g raffiniertes
Sojaöl. Weitere Bestandteile: Butylhydroxyanisol, Poly(oxyethylen)-40-D-glucitolheptaoleat, Citronensäure, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride.
Aussehen und Inhalt der Packung:
Balneoconzen® N, Badezusatz ist eine hell bernsteinfarbige, klare ölige Substanz; der Packungsinhalt beträgt 1 x 500 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer:
S&K PHARMA Schumann und Kohl GmbH,
Bahnhofstraße 4-6, 66706 Perl, Telefon 06867-891, Telefax 06867-9205602.
Verwaltung:
Pflummernstrasse 18, 88400 Biberach, Telefon 07351-21083, Telefax 07351-28378.
Dieses Arzneimittel ist in der Bundesrepublik Deutschland unter der Nummer
6662209.00.00 zugelassen.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007.
Eigenschaften
Balneoconzen®N ermöglicht eine therapeutische Hautfettung bei trockenen, schuppen-
den und juckenden Hauterkrankungen. Die Haut wird durch das Ölbad mit einem Ölfilm
überzogen, ohne ein unangenehmes Fettgefühl zu hinterlassen.
Die feine Verteilung von Balneoconzen®N im Wasser gewährleistet eine gleichmäßige
Benetzung der gesamten Körperoberfläche.
Durch die Anwendung von Balneoconzen®N wird der Haut fehlendes Fett zugeführt und
gleichzeitig Feuchtigkeit gespeichert. Lästiger Juckreiz, Schuppenbildung, Rauhigkeit der
Haut, Kratzeffekte lassen nach; die Haut wird wieder glatt und geschmeidig.