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Balneoconzen N

Document: 26.01.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Vorgesehener Wortlaut der Gebrauchsinformation Balneoconzen N


Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient !

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.


Balneoconzen N

Wirkstoff: raffiniertes Sojaöl


Badezusatz


Zusammensetzung:

100 g ( entsprechen x ml) Balneoconzen N enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: 71,05 g

raffiniertes Sojaöl. Wirksame Bestandteile:

0,02 g Butylhydroxyanisol.

Sonstige Bestandteile: Poly(oxyethylen)-40-D-glucitolheptaoleat, Citronensäure, Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride.


Darreichungsformen und Inhalt:

Balneoconzen N, Badezusatz,

Packungen mit 1 x 500 ml und 2 x 500 ml Inhalt.


Stoff- und Indikationsgruppe:

Pflanzlicher Badezusatz


S&K Pharma Schumann und Kohl GmbH

Bahnhofstraße 4-6, 66706 Perl, Tel. 06867-891


Hersteller:

Jaeger GmbH

Heinkelstr: 8

76461 Muggensturm



Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Behandlung von Dermatosen mit trockener, juckender Haut wie z.B. endogenes Ekzem (Neurodermitis), Schuppenflechte (Psoriasis), Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), altersbedingtem Hautjucken (Pruritus senilis), Windelekzem, Waschekzem.


Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Balneoconzen N nicht anwenden?

Balneoconzen N darf nicht angewendet werden bei frischen pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegen raffiniertes Sojaöl, Soja, Sojaeiweiß oder andere Hülsenfrüchte wie z.B. Erdnüsse oder Erbsen oder einen der sonstigen Bestandteile von Balneoconzen N .


Balneoconzen N darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren.


Wann dürfen Sie Balneoconzen N als Vollbad, unabhängig vom Inhaltsstoff, erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Balneoconzen N nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Bei

- größeren Hautverletzungen und akuten unklaren Hautkrankheiten,

- schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen,

- Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),

- Bluthochdruck (Hypertonie)

sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen zur Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Nicht im Bereich der Augen anwenden.

Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der

Haut, in der Badewanne und Dusche. Es sollte daher immer auf einen festen Halt oder Stand geachtet werden. Rückstände in Badewanne und Duschbecken lassen sich mit Wasser problemlos entfernen.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Einschränkungen bekannt.

Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Balneoconzen N ?

Bisher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneistoffen nicht bekannt geworden.

Der zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets hebt die Wirkung von Ölbädern auf.


Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Badebehandlung

Wie und wie oft sollten Sie Balneoconzen N anwenden?

Für Ölbäder benötigt man mindestens 0,1 ml Ölbadkonzentrat pro Liter Wasser. Falls eine starke Rückfettung der Haut gewünscht wird kann die Konzentration um das 2- bis 3-fache erhöht werden.


Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, werden demnach 15 - 45 ml Balneoconzen N für ein Vollbad mit etwa 150 Liter Wasser benötigt.

Für Teil- und Kinderbäder sind entsprechend geringere Mengen zu nehmen; ca. 2,5 – 7,5 ml Balneoconzen N auf 25 Liter Wasser. Für die Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei.


Balneoconzen N wird nach dem Einlassen des Badewassers zugegeben und von Hand gut verteilt. Die Badewassertemperatur sollte 36 °C nicht überschreiten, da der rückfettende Effekt bei höheren Temperaturen nachlässt. Zur Behandlung von Juckreiz soll die Temperatur höchstens 32 °C betragen oder so niedrig wie verträglich sein.

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach der Art sowie dem Ausmaß der Beschwerden. Im Allgemeinen sind die Bäder im Abstand von 2 - 3 Tagen zu nehmen.

Die Badedauer sollte 20 Minuten nicht überschreiten. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.

Nach dem Baden ist die Haut nur leicht mit einem Handtuch abzutupfen. Starkes Abtrocknen und Abrubbeln vermindert den Therapieeffekt.


Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise" sind zu beachten.


Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Balneoconzen N in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Schädliche Wirkungen erhöhter Ölkonzentrationen im Bad sind nicht bekannt.


Nach versehentlicher Einnahme von Balneoconzen Nsollten Sie sich, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Balneoconzen N angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Die Anwendung kann jederzeit beendet werden. Das Absetzen von Balneoconzen N ist in der Regel unbedenklich.


Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Balneoconzen N auftreten:

Bisher sind keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Balneoconzen N bekannt geworden. Sollte jedoch eine Überempfindlichkeit gegen Balneoconzen N auftreten, ist von der weiteren Anwendung des Präparates Abstand zu nehmen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Arzneimittel nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr anwenden! Das Ver-

falldatum ist auf Faltschachtel und Flasche aufgedruckt.

Nicht über 25°C aufbewahren. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit nach Anbruch: [...]


Stand der Information:

[...]

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf !






Eigenschaften:

Balneoconzen N ermöglicht eine therapeutische Hautfettung bei trockenen, schuppenden und juckenden Hauterkrankungen. Die Haut wird durch das Ölbad mit einem Ölfilm überzogen, ohne ein unangenehmes Fettgefühl zu hinterlassen.

Die feine Verteilung von Balneoconzen N im Wasser gewährleistet eine gleichmäßige Benetzung der gesamten Körperoberfläche.

Durch die Anwendung von Balneoconzen N wird der Haut fehlendes Fett zugeführt und gleichzeitig Feuchtigkeit gespeichert. Lästiger Juckreiz, Schuppenbildung, Rauhigkeit der Haut, Kratzeffekte lassen nach; die Haut wird wieder glatt und geschmeidig.