Document: 22.05.2014   Fachinformation (deutsch) change

• 22.05.2014   Fachinformation (deutsch)
• 18.11.2013   Fachinformation (deutsch)

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Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

Banminth Paste 7,5 mg/g, Paste zum Eingeben für Hunde

Pyrantel

1 g Paste enthält:

Wirkstoffe

Pyrantelembonat 21,62 mg

(entsprechend 7,5 mg Pyrantel)

Sonstige Bestandteile

Methyl(4-hydroxybenzoat) 1,80 mg

Propyl(4-hydroxybenzoat) 0,20 mg

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

Paste zum Eingeben

Hund

Infektionen mit Ancylostoma spp. (A. caninum, A. braziliense), Uncinaria stenocephala, Toxocara canis, Toxascaris leonina. Es werden alle darmlumenständigen Stadien erfasst.

Gegenüber Toxocara canis und Ancylostoma spp. ist die Wirkung variabel.

Keine bekannt

Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Keine Angaben

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Der direkte Kontakt mit Haut / Schleimhaut und Augen ist zu vermeiden. Bei Kontakt mit Haut / Schleimhaut oder Augen gründlich mit Wasser spülen. Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht rauchen, essen oder trinken.

Nach Gebrauch Hände waschen.

Keine bekannt

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Banminth Paste sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter oben genannter Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

Banminth Paste kann an Zuchttiere und an Hündinnen während der Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden.

Nicht zusammen mit anderen Cholinergika (z. B. Levamisol) oder Cholinesterasehemmern (z. B. Organophosphat-Verbindungen) anwenden. Die spezifischen Aktivitäten von Piperazin (neuromuskuläre Paralyse der Parasiten) können die Wirksamkeit von Pyrantel hemmen (spastische Paralyse der Parasiten).

Zum Eingeben.

Die Dosis beträgt 5,0 mg Pyrantelbase je kg Körpergewicht (KGW), entsprechend 1 g Paste für 1, 5 kg KGW.

Aus der Applikationsspritze:

Je 2 kg Körpergewicht einen Teilstrich Paste verabreichen.

Aus der Tube verabreichen:

Je kg Körpergewicht 2 cm Pastenstrang verabreichen.

Die Paste wird direkt in die Maulhöhle oder unter das Futter vermischt verabreicht. Diätetische Maßnahmen sind nicht erforderlich.

Die orale Verabreichung erfolgt einmalig.

Bei Askaridenbefall kann insbesondere bei Welpen nicht mit einer vollständigen Wurmfreiheit gerechnet werden, so dass ein Infektionsrisiko bei Personen, die mit behandelten Tieren in Kontakt kommen, weiter bestehen kann. Eine Wiederholungsbehandlung soll deshalb in vorgeschriebenem Abstand durchgeführt werden.

Entwurmungsplan

1. Bei festgestelltem Wurmbefall

Sofortige Entwurmung mit Wiederholung nach 2 bis 3 Wochen.

2. Routinemäßige Entwurmung

Welpen bis zum Alter von 12 Wochen

Erste Behandlung im Alter von 10 bis 14 Tagen. Weitere Entwurmungen in der 4., 6., 8. und 12. Woche p. p.

Hunde ab der 13. Lebenswoche

Entwurmungen 2- bis 3-mal jährlich, je nach Kotbefund

Zuchthündinnen

Hündinnen sind zusammen mit ihren Welpen zu entwurmen.

Pyrantel ist bis zur mehr als siebenfachen therapeutischen Dosis gut verträglich. Bei Verabreichung der therapeutischen Dosis sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten. Im Falle einer Überdosierung sollte Atropin als Antidot eingesetzt werden.

Entfällt

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

Stoff- oder Indikationsgruppe: Anthelminthikum

QP52AF02 Antiparasitika: Tetrahydropyrimidin-Verbindung als Anthelminthi-kum.

Bisher wurde angenommen, dass die nikotinartige Wirkung von Pyrantel als cholinerger Antagonist eine neuromuskuläre Blockade und damit eine Immobilisation der empfindlichen Parasiten verursacht. Daneben wird diskutiert, ob Pyrantel die Mitochondrien der großen Muskelzellen der Parasiten zerstört und somit die Energieversorgung der Zellen unterbricht. Autoradiographische Studien belegen, dass adulte Würmer Pyrantel fraktioniert über den Verdauungstrakt aufnehmen. Dagegen resorbieren präadulte Parasiten Pyrantel kontinuierlich über die gesamte Oberfläche. Die Aufnahme von Pyrantel erfolgt dadurch langsamer mit einer Ablagerung vorwiegend in der Subkutis. Je nach Dauer der Darmpassage des Wirkstoffes kann es daher zu einer wechselhaften Wirkung kommen.

Das kaum wasserlösliche Pyrantelembonat wird nur geringgradig und verzögert resorbiert.

Vom Hund wird Pyrantel zu ca. 90 % mit dem Kot ausgeschieden.

Hochdisperses Siliciumdioxid 40,00 mg

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) 150,00 mg

Natriumalginat 22,00 mg

Gereinigtes Wasser 764,38 mg

Keine Angaben

36 Monate im verschlossenen Behältnis

Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.

Applikationsspritze im Umkarton aufbewahren!

Nach Anbruch des Behältnisses sind verbleibende Reste des Arzneimittels zu verwerfen.

Applikationsspritze mit 16 g Paste zum Eingeben

1 Tube mit 10 g Paste zum Eingeben

1 Tube mit 24 g Paste zum Eingeben

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoff-sammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Zoetis Deutschland GmbH

Schellingstraße 1

10785 Berlin

Zul.-Nr.: 6341416.00.00

14.12.2000 / 2005

Nicht zutreffend

verschreibungspflichtig