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Basti-Mag

Document: 26.06.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Nachlieferung

vom 30.06.2009


Bastian-Werk GmbH

Basti-Mag®

Zul.-Nr.: 29411.00.00

Gebrauchsinformation

Stand Juni 2009



GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Basti-Mag® 1623 mg Brausetabletten


Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Basti-Mag® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Basti-Mag® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Basti-Mag® beachten?

3. Wie ist Basti-Mag® einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Basti-Mag® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST BASTI-MAG® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Basti-Mag® ist ein Mineralstoffpräparat, das bei nachgewiesenem Magnesiummangel angewendet wird, wenn dieser Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER Einnahme VON BASTI-MAG® BEACHTEN?


Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.


Basti-Mag® darf nicht eingenommen werden,


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von Basti-Mag® sind.


- Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block) sollen Basti-Mag® Brausetabletten nicht angewendet werden.


- Gegebenenfalls sollte geprüft werden, ob sich aus dem Elektrolytstatus eine Gegenanzeige ergibt.


Besondere Vorsicht bei der der Einnahme von Basti-Mag® ist erforderlich,


- wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen leiden. In diesem Fall dürfen Basti-Mag® Brausetabletten nur unter ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.


Bei Einnahme von Basti-Mag® mit anderen Arzneimitteln:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist, oder ob besondere Maßnahmen wie z.B. eine neue Dosisfestsetzung erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.


- Nehmen Sie Basti-Mag® Brausetabletten nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen ein, da eine wechselseitige Behinderung der Aufnahme (Resorption) stattfindet.


- Die Aufnahme von Eisen kann durch die Einnahme von Magnesium gestört sein.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Basti-Mag®


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (1 Brausetablette enthält 94 mg Sorbitol (Ph. Eur.)).


Bitte nehmen Sie Basti-Mag® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Bei Säuglingen und Kleinkindern sollten Basti-Mag® Brausetabletten wegen der Möglichkeit einer bisher nicht erkannten ererbten Fructose-Unverträglichkeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.


Eine Brausetablette enthält 13,6 mmol (313,6 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


3. WIE IST BASTI-MAG® Einzunehmen?


Nehmen Sie Basti-Mag® immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt 1–3mal täglich 1 Brausetablette, dies entspricht 1.623 bis 4.869 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat bzw. 121,5 bis 364,5 mg Magnesium pro Tag.


Die empfohlene Dosis für Kinder ab 6 Jahren beträgt 1mal täglich 1 Brausetablette, dies entspricht 1.623 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat bzw. 121,5 mg Magnesium.


Wie und wann sollten Sie Basti-Mag® einnehmen?


Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser gelöst vor den Mahlzeiten eingenommen.


Wie lange sollten Sie Basti-Mag® einnehmen?


Es ist keine zeitliche Begrenzung für die Anwendungsdauer vorgesehen. Bei chronischem Magnesiummangel sollte die Einnahme über 4 Wochen andauern.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Basti-Mag® zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie die Einnahme von Basti-Mag® vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


4. WELCHE NEBENWlRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Basti-Mag® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

Weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt


Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, so genannte Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Basti-Mag® Brausetabletten beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen, werden im Folgenden genannt.


Bei hoher Dosierung von Basti-Mag® Brausetabletten kann es zu weichen Stühlen kommen, die jedoch unbedenklich sind. Sollten Durchfälle auftreten, reduziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.


Bei hochdosierter und länger dauernder Einnahme von Basti-Mag® Brausetabletten können Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST BASTI-MAG® AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Tablettenbehältnis (Röhrchen) nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Im Röhrchen lagern. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Basti-Mag® enthält:


Der Wirkstoff ist: Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat

1 Brausetablette enthält 1623 mg Magnesiumbis(hydrogenaspartat)-Dihydrat entsprechend 121,5 mg = 5 mmol Magnesium.


Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Maltodextrin, Saccharin-Natrium 2 H2O, Natriumcyclamat, Sorbitol (Ph. Eur.) 94 mg, Natriumcitrat 2 H2O, Zitronenaroma


Hinweis für Diabetiker

Eine Brausetablette enthält 94 mg Sorbitol (Ph. Eur.), entsprechend 0,01 BE.


Wie Basti-Mag®aussieht und Inhalt der Packung


Weiße, runde Tabletten in einem Tablettenbehältnis (Röhrchen) aus PP mit einem Verschluss aus PE.

Basti-Mag®Brausetabletten sind in Packungen zu 20 (N1), 40 (N2) und 60 (N3) Brausetabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Bastian-Werk GmbH

August-Exter-Str. 4

81245 München

Telefon 0 89 / 8 20 93-0

Telefax 0 89 / 8 20 93-59

www.bastian-werk.de


Hersteller

Losan Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 13

79395 Neuenburg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


Juni 2009