Document: 06.03.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 30.01.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.03.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 24.06.2002   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Baycuten® HC Creme

Mit 1% Clotrimazol und 1% Hydrocortison

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Baycuten HC Cremeist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, bei denen entzündliche bzw. ekzematöse Hauterscheinungen und/oder Juckreiz im Vordergrund stehen. Ursächlich dafür können Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere sein, sowie bei Hautinfektionen Corynebacterium minutissimum.

Hauterkrankungen, die mit Clotrimazol-empfindlichen Erregern zusätzlich infiziert sind (Superinfektion).

Clotrimazol dringt in die befallenen Hautschichten ein und greift dort den Pilz an. Die Folge: Der Pilz stirbt ab oder wird in seinem Wachstum gehemmt. Hydrocortison hilft, dass Entzündungen und Juckreiz schneller abklingen.

Baycuten HC Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol, Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile von Baycuten HC Creme sind.

Bei bestimmten Hauterkrankungen (Akne, Syphilis, Tuberkulose), Windpocken, (Pocken-) Impfreaktionen, Entzündungen um die Mundpartie (periorale Dermatitis), Viruserkrankungen der Haut, z. B. Herpes simplex, Rosacea sollte Baycuten HC Cremenicht angewendet werden.

In diesen Fällen sollten Sie vor der Behandlung mit Ihrem Arzt sprechen.

Bei Anwendung von Baycuten HC Creme mit anderen Arzneimitteln

sind bislang keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Hinweis:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Baycuten HC Cremeund Latexprodukten (z. B. Kondome) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Der Effekt ist vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, sowie bei Säuglingen und Kleinkindern sollte Baycuten HC Creme wegen des Corticosteroidgehaltes weder auf großen Flächen (mehr als 10% der Körperoberfläche) noch über längere Zeit angewendet werden.

Während der Stillzeit sollte Baycuten HC Creme nicht an der milchgebenden Brust angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Baycuten HC Creme

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Baycuten HC Creme immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, Baycuten HC Creme 1-2mal täglich (morgens oder morgens und abends) auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen und einreiben. Meist genügt ein ca. ½ cm Salbenstrang für eine etwa handtellergroße Fläche.

Okklusivtechnik (d. h. dicht abschließender Kunststoff-Folienverband) bei Kranken mit atopischem Ekzem (anlagebedingter Hautausschlag) ist zu vermeiden.

Vor jeder Anwendung von Baycuten HC Cremesollten Sie die befallenen Hautstellen waschen, damit die lockeren Hautschuppen entfernt werden. Danach sollten Sie die Haut gründlich abtrocknen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer ist unter anderem abhängig vom Ausmaß und Ort der Erkrankung. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abgebrochen, sondern die Therapie bis zu maximal 7 Tagen konsequent fortgeführt werden.

Sind die akuten Erscheinungen nach etwa 7 Tagen abgeklungen und bedarf die Erkrankung weiterer Behandlung, so sollte diese mit corticoidfreienAnwendungsformen erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baycuten HC Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Baycuten HC Creme angewendet haben, als Sie sollten

Folgen der Anwendung zu großer Mengen von Baycuten HC Creme sind nicht bekannt; es liegen keine Berichte hierzu vor.

Wenn Sie die Anwendung von Baycuten HC Creme vergessen haben

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Baycuten HC Cremean, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.

Wenn Sie die Anwendung von Baycuten HC Creme abbrechen

Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Erkrankung wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie auch nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern konsequent fortführen (wie unter „Dosierungsanleitung“ empfohlen).

Was können Sie zusätzlich tun?

Wechseln Sie täglich Handtücher, Wäsche und Strümpfe, die mit der erkrankten Hautstelle in Berührung kommen. Schon diese einfache Maßnahme unterstützt die Ausheilung und verhindert eine Übertragung auf andere Körperstellen und Personen.

Wie alle Arzneimittel kann Baycuten HC CremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Haut:

Sehr selten können Hautreaktionen im Sinne einer irritativen Kontaktdermatitis auftreten, die sich durch Brennen, Stechen, Rötung im Kontaktareal manifestieren können.

Insbesondere bei großflächiger Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) und/oder lang andauernder Anwendung (länger als 2-4 Wochen), sowie unter dicht abschließenden Kunststoff-Folienverbänden (Okklusivverbänden), ggf. Windeln sind aufgrund der Corticoidkomponente lokale Hautveränderungen wie Hautatrophien (Hautverdünnung), Teleangiektasien (bleibende Erweiterungen kleiner Hautgefäße), Striae („Hautstreifen“ durch Schädigung der elastischen Fasern), Hypertrichosis (vermehrte Körperbehaarung) und akneförmige Erscheinungen nicht auszuschließen.

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Kontaktallergische Reaktionen gegen Cetylstearylalkohol oder anderen Bestandteilen können sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktionen) äußern.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25° C lagern!

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Baycuten HC Creme noch 6 Monate haltbar.

Was enthält Baycuten HC Creme:

1 g Creme enthält als Wirkstoffe 0,01 g Clotrimazol (1%) und 0,01 g Hydrocortison (1%).

Die sonstige Bestandteile sind: Benzylalkohol, Gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, Trisalkyl(C16-C18)-poly(oxyethylen)-4-phosphat, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.).

Inhalt der Packung

Baycuten HC Creme ist in Tuben mit 15 g (N 1), 30 g (N2) oder 60 g (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen Bayer

Hersteller

Kern Pharma S.L., Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72 E-08228 Terrassa, Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

Januar 2008

Bayer Schering Pharma