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Baycuten Hc Creme

Document: 24.06.2002   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Baycuten HC Creme D/1


Bayer Vital GmbH

CC / Wiss. - Zulassung





Baycuten HC CREME


Version D 1





Gebrauchsinformation für Deutschland





Freigabe Pflichttext:




Vital / CC-Wiss.- Zulassung:

................................................ ..................

(Dr. R. Heckenberger) (Datum)




Vital / CC-Wiss.- Ref. Haut:

................................................ ..................

(Dr. N. Becker) (Datum)




Vital / CC-Wiss.- Informationsbeauftragter:

................................................ ..................

(PD Dr. M. Petersen-Braun) (Datum)















(inhaltlich analog Canesten®HC Version 11b; geringe redaktionelle Änderungen, Bezeichnung, Packungsgrößen)






Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!



Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Baycuten® HC Creme







Zusammensetzung

1g Creme enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile: 0,01g Clotrimazol (1%); 0,01g Hydrocortison (1%)

Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, Trisalkyl(C16-C18)-poly(oxyethylen)-4-phosphat, Cetylstearylalkohol.



Darreichungsform und Inhalt

Baycuten HC Creme ist in Tuben mit 15 g (N 1), 30 g (N2) oder 60 g (N3) erhältlich.



Wirkungsweise

Baycuten HC Cremeist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, bei denen entzündliche bzw. ekzematöse Hauterscheinungen und/oder Juckreiz stark ausgeprägt sind. Clotrimazol dringt in die befallenen Hautschichten ein und greift dort den Pilz an. Die Folge: Der Pilz stirbt ab oder wird in seinem Wachstum gehemmt. Hydrocortison hilft, dass Entzündungen und Juckreiz schneller abklingen.



Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen


Hersteller

Bayer AG, D-51368 Leverkusen Bayer



Anwendungsgebiete

Baycuten HC Cremeist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, bei denen entzündliche bzw. ekzematöse Hauterscheinungen und/oder Juckreiz im Vordergrund stehen. Ursächlich dafür können Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere sein, sowie bei Hautinfektionen Corynebacterium minutissimum.

Hauterkrankungen, die mit Clotrimazol-empfindlichen Erregern zusätzlich infiziert sind (Superinfektion).


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Baycuten HC Cremenicht anwenden?

Baycuten HC Cremedarf nicht angewendet werden, wenn Sie bei der Behandlung einer früheren Infektion Baycuten HC Cremeoder ein Medikament mit den gleichen Wirkstoffen (Clotrimazol und/oder Hydrocortison) und/oder dem gleichen sonstigen Bestandteil Cetylstearylalkohol nicht vertragen haben. Bei bestimmten Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose), Windpocken, Pocken-Impfreaktionen, Entzündungen um die Mundpartie (periorale Dermatitis), Viruserkrankungen der Haut, z. B. Herpes simplex, Rosacea sollte Baycuten HC Creme ebenfalls nicht angewendet werden.

In diesen Fällen sollten Sie vor der Behandlung mit Ihrem Arzt sprechen.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, sowie bei Säuglingen und Kleinkindern sollte Baycuten HC Creme wegen des Corticosteroidgehaltes weder auf großen Flächen noch über längere Zeit angewendet werden. Während der Stillzeit sollte Baycuten HC Creme nicht an der milchgebenden Brust angewendet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

keine



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Baycuten HC Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Baycuten HC Creme sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel und wie oft sollten Sie Baycuten HC Creme anwenden?

Baycuten HC Creme 1-2mal täglich auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen und einreiben. Meist genügt ein ca. ½ cm Salbenstrang für eine etwa handtellergroße Fläche.


Wie und wann sollten Sie Baycuten HC Creme anwenden?

Baycuten HC Creme auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen und einreiben (morgens oder morgens und abends). Okklusivtechnik (d. h. dicht abschließender Kunstoff-Folienverband) bei Kranken mit atopischem Ekzem (anlagebedingter Hautausschlag) ist zu vermeiden.


Wie lange sollten Sie Baycuten HC Creme anwenden?

Die Behandlungsdauer ist unter anderem abhängig vom Ausmaß und Ort der Erkrankung. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abgebrochen, sondern die Therapie bis zu maximal 7 Tagen konsequent fortgeführt werden.

Sind die akuten Erscheinungen nach etwa 7 Tagen abgeklungen und bedarf die Erkrankung weiterer Behandlung, so kann diese mit corticoidfreien Anwendungsformen erfolgen.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Sie Baycuten HC Creme in zu großen Mengen angewendet haben (beabsichtigt oder versehentlich)?

Folgen der Anwendung zu großer Mengen von Baycuten HC Creme sind nicht bekannt; es liegen keine Berichte hierzu vor.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung von Baycuten HC Creme vergessen haben?

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht eine größere Menge Baycuten HC Cremean, sondern setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.




Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vor­zei­tig beenden wollen?

Um eine vollständige Ausheilung der Infektion zu erreichen und einem Rückfall vorzubeugen, sollten Sie möglichst nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die Behandlung vorzeitig beenden oder unterbrechen. Wenn Sie dies dennoch tun, ist eine Wiederkehr der Beschwerden zu befürchten, da Ihre Erkrankung wahrscheinlich noch nicht richtig ausgeheilt ist. Die Behandlung sollten Sie auch nicht nach dem Abklingen der Beschwerden abbrechen, sondern konsequent fortführen (wie unter “Dosierungsanleitung” empfohlen).


Was können Sie zusätzlich tun?

Wechseln Sie täglich Handtücher, Wäsche und Strümpfe, die mit der erkrankten Hautstelle in Berührung kommen. Schon diese einfache Maßnahme unterstützt die Ausheilung und verhindert eine Übertragung auf andere Körperstellen und Personen.

Vor jeder Anwendung von Baycuten HC Creme sollten Sie die befallenen Hautstellen waschen, damit die lockeren Hautschuppen entfernt werden. Danach sollten Sie die Haut gründlich abtrocknen.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Baycuten HC Creme auftreten?

Gelegentlich können Hautreaktionen an den behandelten Stellen auftreten (z. B. Brennen, Stechen, Rötung). Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.

Insbesondere bei großflächiger Anwendung (mehr als 10% der Körperoberfläche) und/oder lang andauernder Anwendung (länger als 2-4 Wochen), sowie unter dicht abschließenden Kunststoff-Folienverbänden (Okklusivverbänden) sind aufgrund der Corticoidkomponente lokale Hautveränderungen wie Hautatrophien (Hautverdünnung), Teleangiektasien (bleibende Erweiterungen kleiner Hautgefäße), Striae (“Hautstreifen” durch Schädigung der elastischen Fasern), Hypertrichosis (vermehrte Körperbehaarung) und akneförmige Erscheinungen nicht auszuschließen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Wenn die aufgeführten Nebenwirkungen zum ersten Mal auftreten oder Ihre Beschwerden sich verschlimmern sollten, verwenden Sie Baycuten HC Creme nicht weiter und suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Tube und der Faltschachtel aufgedruckt. Ver­wenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 25° C lagern!


Stand der Information

Januar 2002


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!