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• 22.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray

0,05 % Nasenspray, Suspension

Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Beclometason (vorliegend als Beclometasondipropionat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray ist ein Kortikoid mit entzündungshemmender Wirkung zur Anwendung in der Nase.

Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray wird zur Kurzzeitbehandlung von Heuschnupfen angewendet.

Hinweis: Wenden Sie Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray nur an, wenn ein Arzt bereits festgestellt hat, dass Sie anfällig für Heuschnupfen sind.

Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Beclometasondipropionat oder einen der sonstigen Bestandteile von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray sind.

• bei Kindern unter 12 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray ist erforderlich,

• wenn Sie an Lungentuberkulose leiden.

• wenn bei Ihnen möglicherweise begleitende Pilzerkrankungen oder andere Infektionen im Bereich der Nase und der Nebenhöhlen vorliegen. Diese müssen vor Anwendung von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray durch Ihren Arzt abgeklärt und gezielt behandelt werden.

• wenn Sie an Geschwüren der Nasenscheidewand leiden oder wenn Sie kürzlich Verletzungen der Nase erlitten haben oder an der Nase operiert worden sind.

• wenn Sie an wiederkehrendem Nasenbluten leiden.

In allen diesen Fällen dürfen Sie Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle eines Arztes anwenden.

Wenn Sie die empfohlene Dosierung überschreiten, kann das die Funktion der Nebennierenrinde beeinträchtigen. Folgende Störungen sind möglich:

• verminderte Produktion der körpereigenen Glukokortikoide,

• nicht ausreichende Ausschüttung bei gesteigertem Bedarf, z. B. Stress-Situationen.

Daher sollten Sie in Stress-Situationen (z. B. vor Operationen) Ihren Arzt befragen, ob Sie zum Ausgleich vorübergehend zusätzliche Glukokortikoide anwenden sollen.

Kinder

Als Nasenspray angewendete Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, insbeson­dere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die diese Stoffe als Nasenspray in der empfohlenen Dosierung erhielten. Bei Kindern, die Glukokortikoide als Nasenspray über einen langen Zeitraum anwenden, sollte das Wachstum regelmäßig kontrolliert werden.

Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray darf nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren verwendet werden.

Bei Anwendung von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikoiden als Tabletten, als Spritze oder zur Inhalation addiert sich die unterdrückende Wirkung auf die Nebennierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wird während der Anwendung von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen.

In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft sollten Sie Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray nicht anwenden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen.

Stillzeit

Glukokortikoide gehen in die Muttermilch über. Bei Anwendung höherer Dosen sollten Sie abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung innerhalb der empfohlenen Dosierung hat Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray

Das in Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - so weit möglich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

Wenden Sie Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung für Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung 2-mal täglich 2 Sprühstöße Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray pro Nasenloch. Die Tagesgesamdosis sollte 4 Sprühstöße pro Nasenloch nicht überschreiten.

Sprühen Sie die Tagesgesamtdosis nicht auf einmal ein. Verteilen Sie die Tagesgesamtdosis über den Tag – morgens und abends.

In vielen Fällen genügt weniger häufiges Einsprühen in jedes Nasenloch. Sie sollten die niedrigste Dosis, mit der eine wirksame Kontrolle der Beschwerden möglich ist, anwenden.

Art der Anwendung

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage an. Bleibt eine spürbare Besserung Ihrer Beschwerden trotz Anwendung von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray über mehr als 2 Wochen aus, suchen Sie bitte einen Arzt auf, damit dieser überprüft, ob eine Weiterbehandlung mit Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray angezeigt ist oder ob andere Maßnahmen eingeleitet werden sollen.

Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender Krankheits­zeichen beim allergischen Schnupfen. Die Behandlung mit Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray bessert die die­sen Beschwerden zugrunde liegenden Störungen. Deshalb ist es wichtig, dass Sie Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray regelmäßig anwenden. Wenn Sie das Nasenspray länger als 4 Wochen anwenden, suchen Sie bitte in jedem Fall einen Arzt auf. Dieser entscheidet dann, ob die Behandlung mit Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray bei Ihnen unter ärztlicher Kontrolle und gegebenenfalls einer Verringerung der Dosis fortge­führt wird.

Bitte beachten Sie alle diese Punkte sorgfältig, damit Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray die volle Wirkung entfalten kann.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie die angegebene oder vom Arzt empfohlene Dosierung anwenden. Wenn Sie eine höhere oder niedrigere Dosierung als empfohlen anwenden, können sich die Beschwerden verschlimmern.

Wenn Sie einmal zu viel Nasenspray angewendet haben, setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.

Bei dauerhaftem Überschreiten der angegebenen Dosierung kann es zu unerwünschten Kortikoid-Nebenwirkungen, wie z. B. vermehrtem Auftreten von Infekten, kommen. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray wie in der Dosierung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig:

Häufig:

Gelegentlich:

Selten:

• vorrübergehender Verlust von Geschmacks- und Geruchssinn, Metallgeschmack

• verstärkte Flüssigkeitsabsonderung in der Nase, verstopfte Nase, Trockenheit und Juckreiz im Nasen- und Rachenbereich, Geschwürbildung der Nasenschleimhaut

• sofortige oder verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen wie Nesselsucht, Schwellungen, plötzliche Verengung der Atemwege, Hautausschlag

Sehr selten:

• Entzündung der Ader- und Netzhaut, Anstieg des Augeninnendrucks, grüner Star

• Schädigung der Nasenscheidewand, Nasenbluten

Als Nasenspray angewendete Glukokortikoide können Nebenwirkungen verursachen, die den gesamten Körper betreffen, insbeson­dere wenn hohe Dosen über lange Zeiträume gegeben werden. Diese Nebenwirkungen treten viel seltener auf als bei Kortikoiden, die als Tablette eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Nach Anbruch der Flasche ist Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray 6 Monate haltbar.

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray enthält

Der Wirkstoff ist: Beclometasondipropionat.

1 ml Nasenspray, Suspension enthält 0,555 mg (ca. 0,05 %) Beclometasondipropionat.

Ein Sprühstoß (ca. 0,09 ml Suspension) enthält 0,05 mg Beclometasondipropionat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

D-Glucose, mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium, Benzalkoniumchlorid, Polysorbat 80, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und Salzsäure zur pH-Einstellung.

Wie Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Beclomet Orion 50 Mikrogramm/Dosis Nasenspray ist als Dosierspray in Kunststoff-Flaschen mit 9 ml weißer oder fast weißer Suspension erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation
Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Finnland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.

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