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Benzocain Lutschdragees

Document: 27.02.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben






Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf­merksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei­mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Gebrauchsinformation


Benzocain-Menthol-Dragees

Wirkstoff: Benzocain



Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Dragee enthält 3,6 mg Benzocain.


Sonstige Bestandteile:

Menthol, Minzöl, Saccharose, Glucosesirup, Gelatine, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Montanglycolwachs, Kartoffelstärke



Darreichungsform und Inhalt

N1 20 Dragees

Arzneimittel zur Oberflächenanästhesie



Inresa Arzneimittel GmbH

Obere Hardtstr. 18

79114 Freiburg i. Br.

Tel.: 0761/47 50 47

Fax: 0761/47 51 27


Hersteller:

Wiewelhove GmbH

Gildestr.39

49477 Ibbenbüren





Anwendungsgebiete

Zur Besserung des Befindens bei Hals- und Rachenbeschwerden



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Benzocain-Menthol-Dragees nicht einnehmen?

Sie dürfen Benzocain-Menthol-Dragees nicht einnehmen bei


- allergischer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile


Wann dürfen Sie Benzocain-Menthol-Dragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Benzocain-Menthol-Dragees nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Sie sollten Benzocain-Menthol-Dragees nur mit besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle einnehmen bei


- allergischer Überempfindlichkeit gegen andere Lokalanästhetika (Paragruppenallergie).



Was müssen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es entspricht der langjährigen Erfahrung, dass bei lokaler Anwendung von kurzer Zeitdauer nicht mit negativen Effekten zu rechnen ist.



Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Nach Aufnahme sehr hoher Dosen Benzocain wurde bei Kindern die Bildung von braunem Blutfarbstoff beschrieben (Methämoglobinbildung).



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhin­weise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei bestehender Überempfindlichkeit gegen Benzocain oder einen der anderen Bestandteile der Dragees dürfen Benzocain-Menthol-Dragees nicht angewandt werden.



Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen wurden nicht beobachtet.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Benzocain-Menthol-Dragees?

Bisher keine bekannt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Benzocain-Menthol-Dragees nicht anders verordnet hat:

Benzocain-Menthol-Dragees sind individuell nach Wirkung zu dosieren.

Je nach Bedarf werden alle 2 Stunden 2 Dragees langsam gelutscht, bis zu täglich 12 Dragees.


Wie und wann sollten Sie Benzocain-Menthol-Dragees einnehmen?

Siehe oben


Wie lange sollten Sie Benzocain-Menthol-Dragees anwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Schwere und Verlauf der Beschwerden, aber nicht länger als jeweils 7 Tage. Bestehen die Beschwerden weiter, sollten Sie Ihren Arzt zur genauen Abklärung aufsuchen.



Anwendungsfehler und Überdosierungen


Was ist zu tun, wenn Benzocain-Menthol-Dragees in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Nach versehentlicher Einnahme einer Vielzahl von Dragees sollte insbesonders bei Kindern die Möglichkeit einer Methämoglobinbildung in Betracht gezogen werden und ein Arzt benachrichtigt werden.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei Einnahme von Benzocain-Menthol-Dragees auftreten?

Benzocain-Menthol-Dragees verursachen nur selten Nebenwirkungen wie z.B. Überempfindlichkeits-reaktionen im Mundbereich.


Hinweis:

Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker jede Nebenwirkung mit, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt ist.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeits­reaktion dürfen Benzocain-Menthol-Dragees nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenen-falls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arznei­mittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist außen auf der rechten Schmalseite aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!



Stand der Information:

Februar 2007



Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.


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