Gebrauchsinformation: Information für Anwender

BENZYDAMIN VAGINALCREME

5 mg/1 g Vaginalcreme

Zur Anwendung bei Erwachsenen.

Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

1. Was ist BENZYDAMIN VAGINALCREME und wofür wird sie angewendet?

BENZYDAMIN VAGINALCREME enthält als Wirkstoff Benzydaminhydrochlorid. BENZYDAMIN VAGINALCREME besitzt entzündungshemmende (antiphlogistische) und schmerzlindernde Eigenschaften und hemmt die Bildung von entzündungsbedingten Wundflüssigkeiten (exsudationshemmende Wirkung). In der äußeren Anwendung weist sie auch keimabtötende (antiseptische) und oberflächlich betäubende (anästhetisierende) Wirkung auf.

BENZYDAMIN VAGINALCREME wird angewendet:

• zur symptomatischen Initialtherapie (akute Phase) der bakteriellen Vaginosis (unspezifische Scheidenentzündung (Vaginitis), verursacht durch Mischflora, anaerobe Bakteroides, Gardnerella vaginalis)

• bei Entzündung der Scheidenschleimhaut nach Strahlenbehandlung (vaginale Radiomukositis)

• zur akuten symptomatischen Behandlung bei hormonell bedingter Scheidenentzündung (atrophischer Vaginitis), ergänzend zur topischen Kausaltherapie mit Östrogen

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BENZYDAMIN VAGINALCREME beachten?

BENZYDAMIN VAGINALCREME darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Benzydamin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

• wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BENZYDAMIN VAGINALCREME anwenden,

• wenn Sie Allergiker sind oder wenn Sie bereits andere (auch selbst gekaufte) Medikamente einnehmen.

• Wenn Sie früher auf nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel (Antiphlogistika), auf Indazolderivate, auf Benzoesäure, auf Citronensäure oder auf einen der eben genannten sonstigen Bestandteile der Cremegrundlage allergisch reagiert haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie BENZYDAMIN VAGINALCREME anwenden dürfen.

Anwendung von BENZYDAMIN VAGINALCREMEzusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen von BENZYDAMIN VAGINALCREME mit anderen gleichzeitig angewandten Medikamenten bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

BENZYDAMIN VAGINALCREME darf in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Diese Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgt durch Ihren behandelnden Arzt. Während der Schwangerschaft sollte auf die Anwendung eines Applikators verzichtet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

BENZYDAMIN VAGINALCREME enthält Benzoesäure

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

3. Wie ist BENZYDAMIN VAGINALCREME anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

BENZYDAMIN VAGINALCREME wird, abhängig von der jeweils vorliegenden Erkrankung, mit dem Applikator in die Scheide eingebracht. Die empfohlene Dosis beträgt bei:

Bakterieller Vaginosis:	4 g BENZYDAMIN VAGINALCREME ein- bis zweimal täglich über einen Zeitraum von 7 - 12 Tagen.
Vaginaler Radiomukositis:	4 g BENZYDAMIN VAGINALCREME einmal täglich über einen Zeitraum von maximal 45 Tagen mit einer Behandlungspause während der Menstruation.
Atrophischer Vaginitis:	4 g BENZYDAMIN VAGINALCREME ein- bis zweimal täglich über einen Zeitraum von 10 - 14 Tagen.

Bei atrophischer Vaginitis sollte BENZYDAMIN VAGINALCREME nicht für eine symptomatische Langzeittherapie angewandt werden. Es sollte zusätzlich immer eine begleitende kausale Therapie erfolgen.

Halten Sie bitte die vom Arzt vorgegebene Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen!

Das Einbringen der Vaginalcreme in die Scheide erfolgt mit Hilfe des beigefügten Applikators und wird am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen durchgeführt. Der Inhalt einer Applikatorfüllung ist dabei vollständig in die Scheide zu entleeren. Um einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen, beachten Sie bitte die folgende Anleitung:

	1,2. Den Deckel von der Tube nehmen und den Applikator auf das mit dem Gewinde versehene Ende der Tube aufschrauben.
	3. Die Tube im unteren Bereich leicht drücken, um den Applikator mit Vaginalcreme zu füllen. Ist der Kolben nur schwer beweglich, leicht daran ziehen. Den Applikator ganz auffüllen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen anders lautende Anweisungen gegeben. Den Applikator abschrauben und die Tube sofort wieder mit dem Deckel verschließen.
	4. Auf dem Rücken liegend und mit angehobenen und geöffneten Knien, den Applikator mit der Öffnung voraus sehr vorsichtig und soweit wie möglich in die Scheide einführen. Den Kolben soweit wie möglich drücken, damit die Vaginalcreme möglichst vollständig in die Scheide eingebracht wird. Dann den Applikator zurückziehen, ohne den Kolben zu berühren. Den Applikator nach einmaligen Gebrauch bitte wegwerfen!

Wenn Sie eine größere Menge BENZYDAMIN VAGINALCREMEangewendet haben als Sie sollten

Bisher wurden Vergiftungszeichen nach Anwendung von Benzydaminhydrochlorid in der Scheide nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von BENZYDAMIN VAGINALCREME vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

Örtliche Reizungen in Form von Brennen und Juckreiz. Beim Auftreten solcher Reizungen sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist BENZYDAMIN VAGINALCREME aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was BENZYDAMIN VAGINALCREME enthält

• Der Wirkstoff ist: Benzydaminhydrochlorid. 1 g Vaginalcreme enthält 5 mg Benzydaminhydrochlorid

• Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumchlorid, gereinigtes Wasser, Polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat, Poly(oxyethylen)-6-glycerolmono/dialkanoat, mittelkettige Triglyceride, Citronensäure-Monohydrat.

Wie BENZYDAMIN VAGINALCREME aussieht und Inhalt der Packung:

BENZYDAMIN VAGINALCREME ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Eine Tube mit 30 g Vaginalcreme + 6 Applikatoren

Eine Tube mit 50 g Vaginalcreme +10 Applikatoren

Pharmazeutischer Unternehmer

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70

00181 Rom

Italien

Hersteller

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22

60131 Ancona

Italien

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.