Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Beruhigungs-Dragées

Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt

ZUSAMMENSETZUNG

1 überzogene Tablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5,0-7,5:1),

Auszugsmittel: 60 % (V/V) 175,0 mg

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Siliciumdioxid, arabisches Gummi, Calciumcarbonat E 170, Calciumstearat, Croscarmelose-Natrium, Crospovidon, Isomalt 2H₂O, Maisstärke, Makrogol 6000, natives Rizinusöl, Schellack, gefälltes Siliciumdioxid, Stärkehydrolysat, Talkum, Titandioxid E 171, weißer Ton.

Hinweis für Diabetiker:

1 überzogene Tablette enthält 0,00164 BE (Broteinheiten).

DARREICHUNGSFORM UND INHALT

Originalpackung mit 60 überzogenen Tabletten zum Einnehmen.

STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE

Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung

NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

ALSITAN GmbH & Co. KG, Am Bühl 16 – 18, 86926 Greifenberg, Tel.: 08192/ 9301-0, Fax: 08192/ 7827

Alsiroyal GmbH, Am Bühl 16 – 18, 86926 Greifenberg, Tel.: 08192/ 9301-0, Fax: 08192/ 7827

HERSTELLER

Verpackungsservice Wolfgang Epple, Stutter Weg 15, 88480 Achstetten

ANWENDUNGSGEBIETE

Nervöse Unruhezustände.

GEGENANZEIGEN

Wann dürfen Sie Beruhigungs-Dragées nicht einnehmen?

Nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wann dürfen Sie Beruhigungs-Dragées erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Es sind keine Einschränkungen bekannt.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wegen der nicht ausreichend vorliegenden Erfahrung mit diesem Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit soll dieses Arzneimittel während dieser Zeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Wegen der nicht ausreichend vorliegenden Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Kindern soll dieses Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Beruhigungs-Dragées beachten?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Beruhigungs-Dragées ist erforderlich

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Beruhigungs-Dragées

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie Beruhigungs-Dragées daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Beruhigungs-Dragées bzw. wie beeinflussen Beruhigungs-Dragées die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Keine bekannt.

DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Beruhigungs-Dragées nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da die Beruhigungs-Dragées sonst nicht richtig wirken können!

In welcher Menge und wie oft sollen Sie Beruhigungs-Dragées einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2 überzogene Tabletten 2- bis 4mal täglich ein.

Wie lange sollen Sie Beruhigungs-Dragées einnehmen?

Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise”.

Wie und wann sollen Sie Beruhigungs-Dragées einnehmen?

Die Beruhigungs-Dragées werden über den Tag verteilt mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.

NEBENWIRKUNGEN

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Beruhigungs-Dragéesauftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Beruhigungs-Dragées Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr selten kann Nesselsucht auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT DES ARZNEIMITTELS

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und den Blisterstreifen aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Stand der Information: [Monat/Jahr]