Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Betabion 100 mg Filmtabletten

Thiaminchloridhydrochlorid.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Betabion 100 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST BETABION 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Behandlung eines Vitamin-B₁-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde und nicht durch eine gezielte Ernährung behoben werden kann.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETABION 100 MG BEACHTEN?

Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B₁(dem chemischen Grundkörper von Betabion 100 mg) darf Betabion 100 mg nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Bei Einnahme von Betabion 100 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Betabion 100 mg verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluoruracil seine Wirkung.

Magensäurehemmer, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B₁.

Vitamin B₁kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithaltiger Getränke, wie z.B. Wein, abgebaut und damit unwirksam werden.

Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin B₁-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B₁mit dem Urin ausgeschieden wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden. Systematische Untersuchungen zu einer Einnahme von Betabion 100 mg in der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Vitamin B₁geht in die Muttermilch über.

Fragen Sie vor der Einnehme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Betabion 100 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Betabion 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber Zuckern leiden.

Nehmen Sie Betabion 100 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Anfangsdosis bis zu 3 Filmtabletten Betabion 100 mg entsprechend 300 mg Vitamin B₁, täglich, in seltenen Fällen auch mehr, bevorzugt in mehreren Einzeldosen.

Anschließend 1-2 Filmtablette(n) Betabion 100 mg entsprechend 100-200 mg Vitamin B₁täglich in mehreren Einzeldosen.

Art der Anwendung

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Dauer der Anwendung

Die Einnahmedauer von Betabion 100 mg hängt von dem Grund des Vitamin B₁-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

Falls körperliche Beschwerden auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Einnahme von Betabion 100 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern verbleiben Sie im festgelegten Rhythmus.

Wenn Sie die Einnahme von Betabion 100 mg abbrechen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Einnahme von Betabion 100 mg abbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Betabion 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10	Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000	Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000	Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen nehmen Sie Betabion 100 mg nicht weiter ein und wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

5. WIE IST BETABION 100 MG AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25° C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Betabion 100 mg Filmtabletten enthalten:

Der Wirkstoff ist: Thiaminchloridhydrochlorid

Eine Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Talkum, Maisstärke, Lactose-Monohydrat,

Dimeticon 100, Macrogol 400, Titandioxid.

Wie Betabion 100 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:

Betabion 100 mg Filmtabletten sind cremefarben, rund und bikonvex.

Packungen mit 20 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck Serono GmbH

Alsfelder Straße 17

64289 Darmstadt

E-mail: medizinpartner@merckserono.de

Service-Nummer (6 Cent pro Gespräch aus dem Netz der Telekom, ggf. abweichende Preise aus dem Mobilfunknetz)

Tel.-Nr.: 0180 222 7600

Fax-Nr.: (06151) 6285-816

Hersteller

Merck KGaA& Co Werk Spittal

Hösslgasse 20

A-9800 Spittal/Drau

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.