Betulacur 450 Mg
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Modul 1 |
1.3 Summary of Product Characteristics |
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Administrative Information and Prescribing Information |
1.3.3 Package Leaflet |
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Beschriftungsentwurf der Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Birke Rodismajedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Birke Rodisma und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Birke Rodisma beachten?
Wie ist Birke Rodisma einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Birke Rodisma aufzubewahren?
Bezeichnung des Arzneimittels
Birke Rodisma
Wirkstoff:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Birkenblätter-Trockenextrakt.
Eine überzogene Tablette enthält:
450 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4 ‑ 8 : 1. Das Auszugsmittel ist Wasser.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Lactose, Magnesiumstearat, Sucrose, Talkum, Titandioxid E 171, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Povidon, Calciumcarbonat, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Natriumchlorid, Montanglycolwachs
Hinweis: eine überzogene Tablette entspricht 0,04 Broteinheiten (BE)
Birke Rodisma ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2),100 (N3) und unverkäufliche Muster mit 10 überzogenen Tabletten erhältlich.
1. Was ist Birke Rodisma und wofür wird es angewendet?
1.1 Birke Rodismaistein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
1.2 Von:
Rodisma-Med Pharma GmbH, Kölner Straße 48, 51149 Köln,
Tel.: 0 22 03 / 9120-0,
Fax: 0 22 03 / 9120-300
1.3 Birke Rodismawird angewendet zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und bei Nierengrieß.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Birke Rodisma beachten?
Birke Rodisma darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich gegenüber Birkenblättern, Birkenpollen oder einem der sonstigen Bestandteile von Birke Rodismasind.
Eine Durchspülungsbehandlung darf nicht durchgeführt werden bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oderNierentätigkeit.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Birke Rodisma ist in folgenden Fällen erforderlich:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.
bei Kindern
Zur Anwendung von Birke Rodisma bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Birke Rodisma soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
d) Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Birke Rodisma
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Birke Rodisma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wie ist Birke Rodisma einzunehmen ?
Nehmen Sie Birke Rodismaimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
ist die übliche Dosis: 3
mal täglich eine überzogene Tablette
für Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene.
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Birke Rodismazu stark oder zu schwach ist.
3.3. Wenn Sie eine größere Menge von Birke Rodisma eingenommen haben, als Sie sollten:
Über Vergiftungen mit Zubereitungen aus Birkenblättern beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.
Bei Einnahme zu großer Mengen von Birke Rodisma benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen ent-scheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Birke Rodisma vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Fahren Sie bitte beim nächsten Mal mit der unter Punkt 3.2 angegeben Dosierung fort.
Wie lange sollten Sie Birke Rodisma einnehmen?
Die Dauer der Anwendung von Birke Rodisma ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Welche Vorsichts-maßnahmen müssen beachtet werden?“ (2.1.) sowie unter „Nebenwirkungen“.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Birke Rodisma abgebrochen wird:
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Birke RodismaNebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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Sehr selten können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und / oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz) auftreten.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Birke Rodismanicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Wie ist Birke Rodisma aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nicht über 30 °C
lagern
Stand der Information
Juli 2005
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Dokumentation vom 04.07.2005 |
ENR: 2163417 |
Birke Rodisma |