Betulacur 450 Mg
|
Modul 1 |
1.3 Summary of Product Characteristics |
0 |
Administrative Information and Prescribing Information |
1.3.3 Package Leaflet |
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Betulacur 450 mg überzogene Tabletten
Wirkstoff: Birkenblätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Betulacur 450 mgjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Betulacur 450 mgund wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Betulacur 450 mgbeachten?
3. Wie ist Betulacur 450 mgeinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Betulacur 450 mgaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Betulacur 450 mg und wofür wird es angewendet?
Betulacur 450 mgistein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.
Betulacur 450 mgwird angewendet zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und bei Nierengrieß.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Betulacur 450 mg beachten?
Betulacur 450 mgdarf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Birkenblätter, Birkenpollen oder einen der sonstigen Bestandteile von Betulacur 450 mgsind.
Eine Durchspülungsbehandlung darf nicht durchgeführt werden bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Betulacur 450 mgist in folgenden Fällen erforderlich:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.
Zur Anwendung von Betulacur 450 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei der Einnahme von Betulacur 450 mgmit anderen Arzneimitteln
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Betulacur 450 mg soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Betulacur 450 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Betulacur 450 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Betulacur 450 mg einzunehmen ?
Nehmen Sie Betulacur 450 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich eine überzogene Tablette.
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.
Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.
Die Dauer der Anwendung von Betulacur 450 mg ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von Betulacur 450 mg beachten?" sowie unter Punkt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?".
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Betulacur 450 mgzu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Betulacur 450 mgeingenommen haben, als Sie sollten.
Über Vergiftungen mit Zubereitungen aus Birkenblättern beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.
Bei Einnahme zu großer Mengen von Betulacur 450 mg benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Anwendung von Betulacur 450 mgvergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Fahren Sie bitte beim nächsten Mal mit der unter Punkt 3 "Wie ist Betulacur 450 mg einzunehmen?" angegebenen Dosierung fort.
Wenn Sie die Einnahme von Betulacur 450 mgabbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Betulacur 450 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig (>1/10)
Häufig (>1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (>1/1.000 bis < 1/100)
Selten (>1/10.000 bis < 1/1.000)
Sehr selten (< 1/10.000 oder unbekannt)
Sehr selten können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und / oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz) auftreten.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Betulacur 450 mgnicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Betulacur 450 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C lagern.
6. Weitere Informationen
Was Betulacur 450 mgenthält:
Der Wirkstoff ist 450 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (4 – 8 : 1).
Das Auszugsmittel ist Wasser.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Lactose, Magnesiumstearat, Sucrose, Talkum, Titandioxid E 171, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Povidon K 25, Calciumcarbonat, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Natriumchlorid, Montanglycolwachs
Hinweis:eine überzogene Tablette entspricht 0,04 Broteinheiten (BE)
Wie Betulacur 450 mgaussieht und Inhalt der Packung
Betulacur 450 mg ist in Packungen mit 20, 30, 50, 60, 90, 100 und 120 überzogenen Tabletten und unverkäufliche Muster mit 10 überzogenen Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Rodisma-Med Pharma GmbH
Kölner Str. 48
51149 Köln
Tel.: 0 22 03 / 91 20 0
Fax: 0 22 03 / 91 20 300
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
März 2008
|
Änderungsanzeige vom 17.03.2008 |
Zul.-Nr.: 63415.00.00 |
Betulacur 450 mg |