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• 22.01.2016   Fachinformation (deutsch)
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Fachinformation

bicaNorm^®magensaftresistente Tablette

1 Tablette enthält:

Natriumhydrogencarbonat 1000 mg

Na⁺ 11,9 mmol

HCO₃^- 11,9 mmol

Hilfsstoffe, siehe 6.1

magensaftresistente Tablette

Metabolische Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz und renaler tubulärer Azidose (Acidosetherapeuticum).

Bei der oralen Harnalkalisierung werden bei zweimaliger Gabe etwa 2 – 4 Tabletten täglich gegeben. Der angestrebte pH-Wert im Harn wird durch eine angemessenen Dosisanpassung erzielt. Grundsätzlich sollte bei oraler Anwendung ein Abstand von ein bis zwei Stunden zwischen der Einnahme von NaHCO₃und anderen Medikamenten eingehalten werden.

NaHCO₃ sollte wegen der Gefahr einer Hypernatriämie und der Entwicklung einer Alkalose nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Zumindest sollten bei längerem Gebrauch Kontrollen der Nierenfunktion, des Harn-pH-Wertes sowie eventuell der Blutgase vorgenommen werden.

Alkalose, Hypokaliämie, natriumarme Diät.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Eine magensaftresistente Tablette enthält ca. 11,9 mmol (273 mg) Natrium. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer) Diät.

Wegen des stark alkalischen pH-Wertes ist Natriumhydrogencarbonat mit den meisten Arzneimitteln inkompatibel. Insbesondere die Kombination mit calcium-, magnesium- und phosphathaltigen Lösungen kann zu Ausfällungen führen.

Über die Erhöhung des pH-Wertes im Harn kann die Resorption und Ausscheidung von schwachen Säuren und Basen beeinflusst werden. Dies gilt z.B. für Sympathomimetika, Anticholinergika, trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, H₂-Blocker, Captopril, Clorazepat, Chinidin.

Funktionelle Wechselwirkungen sind mit Gluko- und Mineralkortikoiden, Androgenen und Diuretika, die die Kaliumausscheidung erhöhen, möglich.

Auf eine mögliche Beeinflussung der Löslichkeit von Medikamenten, die mit dem Harn eliminiert werden (z.B. Ciprofloxazin), ist zu achten.

Es liegen keine Berichte über negative Auswirkungen der Einnahme von bicaNorm^®

in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor.

Keine Beeinträchtigung zu erwarten.

Langanhaltender Gebrauch kann die Bildung von Calcium- oder Magnesiumphosphatsteinen in der Niere begünstigen.

Überdosierung von bicaNorm^®kann zu einer Alkalose des Blutes mit Symptomen wie Muskelschwäche, Abgeschlagenheit und flacher Atmung führen, wobei die Korrektur der Alkalose bei der Behandlung im Vordergrund steht.

Natriumhydrogencarbonat ist ein Salz, dessen wesentlichen pharmakologischen Eigen­schaften sich aus seiner physiologischen Rolle als Bestandteil des HCO₃^-/CO₂-Puffers ergeben. Natriumhydrogencarbonat führt zu einer Anhebung des pH-Wertes im Organismus.

Bei oraler Anwendung passiert bicaNorm den Magen unbeschadet und wird erst im Dünndarm freigesetzt. NaHCO₃ wird im Dünndarm resorbiert und bei normalem Plasmabicarbonat zum Teil über die Niere ausgeschieden. Bei Plasmawerten unter 24 mmol/l wird HCO₃^-nach renaler Filtration praktisch vollständig rückresorbiert. Im Plasma kommt es je nach Stoffwechselsituation zur Bildung von Kohlendioxid und Wasser nach Reaktion von Hydrogencarbonat mit Wasserstoffionen. Das dabei entstehende Kohlendioxid wird über die Lunge eliminiert. Die Umwandlung von Hydrogencarbonat in Kohlendioxid und Wasser wird über die Carboanhydrase gesteuert. Die Placentaschranke wird leicht, die Blut-Hirn-Schranke nur langsam von Hydrogencarbonat überwunden.

Bei sachgerechter Anwendung sind toxische Wirkungen nicht zu erwarten.

Poly-(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz

mikrokristalline Cellulose

Copovidon

Kartoffelstärke

hochdisperses Siliciumdioxid

Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Hypromellose

Titanoxid (E 171)

Macrogol 6000

Talkum

Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.)

Natriumhydroxid

Keine.

3 Jahre.

Nicht über +25°C lagern.

Packung mit 100 magensaftresistenten Tabletten in Blistern.

Keine besonderen Anforderungen.

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Tel.: 06172 / 609-0

6804856.00.00

01.08.2002

Juni 2009

Apothekenpflichtig