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Bifomyk Creme

Document: 01.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Ihre Apotheke.



Gebrauchsinformation



Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.


Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Hexadecylpalmitat, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Gereinigtes Wasser



Darreichungsform und Inhalt

Originalpackungen mit

15 g (N1) und 35 g (N2) Creme



Stoffgruppe/ Wirkungsweise

Bifomyk®Creme ist ein Mittel gegen Pilzerkrankungen zum Auftragen auf die Haut.



Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald – Insel Riems

Telefon: 038351/76-0

Telefax: 038351/3 08



Anwendungsgebiete

Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pilze wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.


Dies können z. B. sein:

- Pilzinfektionen der Füße und Hände (Tinea pedis, Tinea manuum)

- Pilzinfektionen der Haut und Hautfalten (Tinea corporis, Tinea inguinalis)

- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)

- oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen)

- Erythrasma (durch bestimmte Bakterien hervorgerufene Erkrankung der Haut).



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Bifomyk®Creme nicht anwenden?

Sie dürfen Bifomyk®Creme nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie auf den Wirkstoff Bifonazol oder einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren.


Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, eine Cetylstearylalkohol-freie Darreichungsform (z. B. Bifomyk®Lösung, Gel) anzuwenden.


Wann dürfen Sie Bifomyk®Creme erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Bifomyk®Creme soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bitte wenden Sie Bifomyk®Creme während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt an, da mit der Anwendung bei Schwangeren noch keine Erfahrungen vorliegen.


Wenden Sie während der Stillzeit Bifomyk®Creme nicht im Brustbereich an.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bitte wenden Sie Bifomyk®Creme bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung an (siehe „Gegenanzeigen“).



Vorsichtsmaßmahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Keine



Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen Bifomyk®Creme und anderen Arzneimitteln bekannt geworden.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Bifomyk®Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Bi­­fomyk®Creme sonst nicht richtig wirken kann.


In welcher Menge und wie oft sollten Sie Bifomyk®Creme anwenden?

Es genügt meist eine kleine Menge der Creme (ca. ½ - 1 cm Stranglänge) zum Auftragen und Einreiben für eine etwa handtellergroße Fläche.


Tragen Sie Bifomyk®Creme einmal täglich auf die be­fallenen Hautpartien auf.


Wie und wann sollten Sie Bifomyk®Creme anwenden?

Sie tragen Bifomyk®Creme am besten abends vor dem Zubettgehen auf die befallenen Hautpartien dünn auf und reiben sie ein.


Wie lange sollten Sie Bifomyk®Creme anwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Er­krankungsart.


Bitte brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn die akute Entzündung abgeklungen ist oder Sie den Eindruck haben, daß sich Ihre Be­schwerden ge­­bessert haben.


Nur bei ausreichend langer Behandlung kann eine dauerhafte Ausheilung der Erkrankung erreicht ­werden.


Die Behandlungsdauer mit Bifomyk®Creme beträgt im allgemeinen

- 3 Wochen bei Pilzerkrankungen der Füße und Ze­­henzwischenräume

- 2 - 3 Wochen bei Pilzerkrankungen an Körper, Händen und in Hautfalten

- 2 Wochen bei Kleienpilzflechte und Erythrasma

- 2 - 4 Wochen bei oberflächlichen Hefepilzerkran­kun­gen der Haut.



Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bifomyk®Creme auftreten?

Gelegentlich können, meist vorübergehend, leichte Rötung, Brennen bzw. Reizung oder Schuppung der Haut auftreten.


Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bifonazol oder einen der sonstigen Bestandteile (Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol) können allergische Reaktionen auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Hautreaktionen sind in der Regel leicht und vorübergehend und erfordern kein Absetzen der Behandlung.


Bitte wenden Sie Bifomyk®Creme nicht mehr an, wenn Sie auf die Creme allergisch reagieren.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Pac­­kung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!



Stand der Information

Januar 2005




Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!