Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

BioCyst®

Weichkapseln mit Trockenextrakt aus Birkenblättern (225,00 mg), Goldrutenkraut (293,91 mg) und Orthosiphonblättern (143,20 mg)

Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Birkenblättern, Goldrutenkraut und Orthosiphonblättern

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist BioCyst® und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von BioCyst® beachten?

3.    Wie ist BioCyst® einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist BioCyst® aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST BIOCYST® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

BioCyst® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.

BioCyst® wird angewendet zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und als Vorbeugung bei Nierengrieß.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIOCYST® BEACHTEN?

BioCyst® darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Birkenblätter, Birkenpollen, Goldrutenkraut, Orthosiphonblätter, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von BioCyst® sind.

BioCyst® darf nicht eingenommen werden zur Durchspülungstherapie bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BioCyst® ist erforderlich

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder

Zur Anwendung dieses Medikamentes bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von BioCyst® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

BioCyst® soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von BioCyst®

Diese Arzneimittel enthält Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie BioCyst® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST BIOCYST® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie BioCyst® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 2 mal täglich eine Weichkapsel ein.

Art und Dauer der Anwendung:

Die Weichkapsel ist mit reichlich Flüssigkeit morgens und abends, kurz nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Während der ganzen Behandlungsdauer ist auf reichliche Flüssigkeitszufuhr zu achten.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Bitte beachten Sie die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BioCyst® ist erforderlich".

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BioCyst® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie größere Mengen BioCyst® eingenommen haben, als Sie sollten,

können die unten aufgeführten Nebenwirkungen möglicherweise verstärkt auftreten.

In diesem Fall verständigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Vergiftungen mit BioCyst® sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von BioCyst® vergessen haben

Holen Sie die vergessene Dosis bitte nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten Zeitpunkt, wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie in der Dosierungsanleitung angegeben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von BioCyst® abbrechen

Zur Erzielung des erwünschten Therapieerfolges halten Sie sich bitte an die ärztlich verordnete Anwendungsvorschrift. Das Absetzen von BioCyst® ist in der Regel unbedenklich, dennoch sollte die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt unterbrochen oder beendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann BioCyst® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

Häufig:

Gelegentlich:

Selten:

Sehr selten:

Nicht bekannt:

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) oder allergische Reaktionen (Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz) auftreten. Phospholipide aus Sojabohnen und Sojaöl können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) darf BioCyst® nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BIOCYST® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Durchdrückpackung nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was BioCyst® enthält

Die Wirkstoffe sind Trockenextrakte aus Birkenblättern, Goldrutenkraut und Orthosiphonblättern.

1 Weichkapsel enthält

225,00 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (4-8:1), Auszugsmittel: Wasser 293,91 mgTrockenextrakt aus Goldrutenkraut (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V) 143,20 mgTrockenextrakt aus Orthosiphonblättern (5-8:1), Auszugsmittel: Methanol 30 % (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Glucose-Sirup, raffiniertes Rapsöl, partiell hydriertes Sojaöl (DAB), hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.), gelbes Wachs, Gelatinepolysuccinat, gereinigtes Wasser, Phospholipide aus Sojabohnen, Glycerol, Eisenoxide und -hydroxide (E 172).

Wie BioCyst® aussieht und Inhalt der Packung

BioCyst® ist in Packungen mit 10 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Holsten Pharma GmbH

Im Bürgerstock 7

79241 Ihringen

Tel 07668/99130

Fax 07668/991366

E-Mail: info@holstenpharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 11/2014.

Ihre Holsten Pharma GmbH wünscht Ihnen gute Besserung. D-02/42/GI

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