Kennzeichnung gemäß § 10 mit Gebrauchsinformation für BIOKLIMAN-Tropfen (Wickeletikett)

Wortlaut der ständig sichtbaren Angaben gemäß § 10 AMG

Fritz Zilly GmbH, Eckbergstr. 18, 76534 Baden-Baden

BIOKLIMAN – Tropfen

Homöopathisches Arzneimittel

Wirkstoff: Cimicifuga Dil. D 1

Zul.-Nr.: 30513.00.00

Ch.-B.: ........

Flüssige Verdünnung

20 ml bzw. 50 ml bzw. 100 ml

Art der Anwendung:Zum Einnehmen. Beachten Sie bitte die Packungsbeilage.

Zusammensetzung: 10 ml BIOKLIMAN – Tropfen enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Cimicifuga Dil. D 1 10,0 ml

Sonstige Bestandteile: Keine.

Enthält 69,6 Vol.-% Alkohol. Packungsbeilage beachten !

Verwendbar bis: ........

Apothekenpflichtig

Bei Mustern: Unverkäufliches Muster

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Gebrauchsinformation - Hier öffnen

Wortlaut der nach dem Öffnen des Wickeletiketts lesbaren Angaben

gemäß § 11 AMG

Liebe Patientin, lieber Patient !

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informa-tionen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION

BIOKLIMAN-Tropfen

Homöopathisches Arzneimittel

Wirkstoff: Cimicifuga Dil. D1

Zusammensetzung:10 ml enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Cimicifuga Dil. D 1 10,0 ml

Sonstige Bestandteile: Keine.

Darreichungsform und Inhalt:Flüssige Verdünnung, Tropfflaschen mit 20 ml, 50 ml bzw. 100 ml Inhalt

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise:

Homöopathisches Arzneimittel bei Regel-, Schwangerschaft- und Wechseljahrbeschwerden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Fritz Zilly GmbH, Eckbergstr. 18, 76534 Baden-Baden

Tel. : 07221/73734 Fax: 07221/73733

Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete entsprechen dem homöopathischen Arzneimittelbild. Dazu gehören:

Regel-, Schwangerschaft- und Wechseljahrbeschwerden, nervöse Erregungs- und depressive Verstimmungszustande, rheumatischer und wirbelsäulenbedingter Muskel-schmerz, Krampfschmerz des Herzens, des Magen-Darm-Kanals, der Gallenblase und im Bereich der weiblichen Geschlechtsorgane.

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Gallenstein-leiden, bei Verschluss der Gallenwege oder bei Gelbsucht sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie BIOKLIMAN-Tropfen nicht anwenden?

Wegen des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel bei Alkoholkranken nicht angewendet werden.

Wann dürfen Sie BIOKLIMAN-Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Wegen des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel bei Leberkranken nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Dies gilt auch, wenn Sie bereits zu einem früheren Zeitpunkt leberkrank waren.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern berücksichtigen ?

Siehe unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Patienten sollten die Einnahme von BIOKLIMAN-Tropfen sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit berücksichtigen ?

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwanger-schaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem

Arzt angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen ?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumen-tierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält 69,6 Vol.-% Alkohol.

Wechselwirkungen:Nicht bekannt.

Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von BIOKLIMAN-Tropfen ?

Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, befragen Sie bitte Ihren Arzt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BIOKLIMAN-Tropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BIOKLIMAN-Tropfen sonst nicht richtig wirken können.

Wieviel von BIOKLIMAN-Tropfen und wie oft sollten Sie BIOKLIMAN-Tropfen einnehmen?

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, bis zu 12mal täglich 5 bis 10 Tropfen einnehmen. Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3mal täglich 5 bis 10 Tropfen einnehmen.

1 ml BIOKLIMAN entspricht 23 Tropfen BIOKLIMAN.

Wie lange sollten Sie BIOKLIMAN-Tropfen einnehmen?

BIOKLIMAN-Tropfen sollten entsprechend den Vorgaben des Arztes bzw. bis zur Besserung der Beschwerden eingenommen werden.

Hinweis:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Hinweise für den Fall der Überdosierung:

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine erforderlich.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von BIOKLIMAN-Tropfen auftreten?

Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung) .In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie sonstige Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Beim Auftreten der oben genannten Erstverschlimmerung sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Flaschenetikett und auf dem Boden der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Stand der Information:Dezember 2006

Eigenschaften:

BIOKLIMAN-Tropfen enthalten einen nach homöopathischer Verfahrensweise gewonne-nen Extrakt aus der Traubensilberkerze, Cimicifuga racemosa. Die Traubensilberkerze ist eine im Osten Nordamerikas beheimatete Pflanze. Sie gehörte zum Arzneischatz der Indianer Kanadas, Wisconsins und Missouries, die sie unter anderem zur Geburtserleich-terung einsetzten. Heute gilt Cimicifuga racemosa in der Homöopathie als bewährtes, wirksames Mittel zur Behandlung von Regel-, Schwangerschafts- und Wechseljahr-beschwerden. Gerade bei den oben genannten Frauenleiden stellt die Behandlung mit BIOKLIMAN-Tropfen eine naturheilkundliche Alternative dar.