Biopto-E
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Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
BIOPTO-E
Wirkstoff: RRR--Tocopherol (D--Tocopherol)
Zusammensetzung
1 Weichkapsel enthält:
arzneilich wirksamer Bestandteil
RRR--Tocopherol 335 mg
(entsprechend 500 I.E. Vitamin E;
hergestellt aus natürlichen Pflanzenölen)
Hinweis:
RRR--Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.
sonstige Bestandteile
Sojaöl, Gelatine, Glycerol
Darreichungsform und Inhalt
Weichkapsel
Packung mit 20 Weichkapseln N 1
Packung mit 50 Weichkapseln N 2
Packung mit 100 Weichkapseln N 3
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitaminpräparat
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
Mibe Vertriebsgesellschaft mbH Mibe GmbH Arzneimittel
Otto-Schott-Straße 15 Münchener Straße 15
07745 Jena 06796 Brehna
Telefon (03641) 648 0
Telefax (03641) 648 180
Anwendungsgebiete
Behandlung eines Vitamin-E-Mangels
BIOPTO-E ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.
Gegenanzeigen
Es liegen keine Gegenanzeigen vor.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 15 mg.
RRR--Tocopherol, der Wirkstoff von BIOPTO-E, passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.
Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin-E-Gaben, die oberhalb der empfohlenen täglichen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von BIOPTO‑E?
Die Wirkung von BIOPTO-E kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung durch BIOPTO‑E beeinflusst?
Bei gleichzeitig bestehendem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z.B. bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen) ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BIOPTO-E nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BIOPTO-E sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von BIOPTO-E und wie oft sollten Sie BIOPTO-E einnehmen?
Erwachsene nehmen täglich 1 Kapsel BIOPTO-E(entsprechend 335 mg RRR--Tocopherol) ein.
Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Wie sollten Sie BIOPTO-Eeinnehmen?
Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie BIOPTO-E einnehmen?
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn BIOPTO-E in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig BIOPTO-E eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von BIOPTO-E auftreten?
In Einzelfällen treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR--Tocopherol (mehr als 2 Kapseln BIOPTO-E)Magen- und Darmbeschwerden auf.
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR--Tocopherol (mehr als 1 Kapsel BIOPTO-E)pro Tag kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist außen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist BIOPTO-E aufzubewahren?
BIOPTO-E ist nicht über 25 °C aufzubewahren!
BIOPTO-E ist vor Licht geschützt, möglichst in der Faltschachtel aufzubewahren.
Achten Sie stets darauf, dieses Arzneimittel so aufzubewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information
Oktober 2004