Biotin Impuls 5 Mg
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Aktualisierter Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß Auflagen im Verlängerungsbescheid vom 12.08.04
Zulassungsnummer: 43997.00.00
Bezeichnung des Arzneimittels: Biotin Impuls 5 mg
Darreichungsform: Tablette
Datum der Zulassung: 23.09.1999
Einreichungsnummer: 2143997
BIOTIN IMPULS 5 mg
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Biotin Impuls 5 mg
Wirkstoff: Biotin
Tabletten zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält: 5 mg Biotin
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
Cellulose
Povidon
Crospovidon
Magnesiumstearat
Darreichungsform und Inhalt:
Packungen zu 20 Tabletten N1
40 Tabletten N2
100 Tabletten N3
Vitaminpräparat
Pharmazeutischer Unternehmer:
ELASTÉN Pharmavertriebs GmbH
Danziger Str. 5
D-21465 Reinbek
Tel. 040 / 72760923 + 72760948
Fax 040 / 72760924
Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
D-29439 Lüchow
Tel. 05841 / 939-0
Fax 05841 / 939-200
Anwendungsgebiete:
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Biotin Impuls 5 mg nicht einnehmen?
Biotin Impuls 5 mg darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Biotin Impuls 5 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Biotin Impuls 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Biotin Impuls 5 mg?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Biotin Impuls 5 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Biotin Impuls 5 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Biotin Impuls 5 mg und wie oft sollten Sie Biotin Impuls 5 mg einnehmen?
Täglich 1 Tablette Biotin Impuls 5 mg (entsprechend 5 mg Biotin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 bis 2 Tabletten Biotin Impuls 5 mg (entsprechend 5 mg bis 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Wie und wann sollten Sie Biotin Impuls 5 mg einnehmen?
Biotin Impuls 5 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie Biotin Impuls 5 mg einnehmen?
Biotin Impuls 5 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Biotin Impuls 5 mg auftreten?
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Blisterfolie aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Biotin Impuls 5 mg aufzubewahren?
Trocken und nicht über 25 ° C.
Stand der Information:
08.2004
Sonstige Hinweise:
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 g bis 200 g pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defekts erhöht.