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Biotin Ipa 5 Mg

Document: 21.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zulassungsnummer 10.05.2007

49082.00.00

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Liebe Patientin, lieber Patient,


bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


biovital®BIOTIN 5 mg


Tabletten


Was ist biovital®Biotin5 mgund wofür wird es angewendet?

biovital®Biotin5 mg ist ein Vitaminpräparat zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels.

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)


Was müssen Sie vor der Einnahme von biovital®Biotin5 mgbeachten?

biovital®Biotin5 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile von biovital®Biotin5 mg sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von biovital®Biotin5 mgist erforderlich:

Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.


Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von biovital®BIOTIN 5 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie biovital®BIOTIN 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Bei Einnahme/Anwendung von biovital®Biotin 5 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.


WIE IST biovital®Biotin5 mgEINZUNEHMEN?

Nehmen/Wenden Sie biovital®BIOTIN 5 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung:

biovital®BIOTIN 5 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Täglich 1 Tablette biovital®BIOTIN 5 mg (entsprechen 5 mg Biotin) einnehmen. Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.


Dauer der Anwendung:

biovital®BIOTIN 5 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


Wenn Sie eine größere Menge biovital®Biotin 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten und andere Anwendungsfehler:

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann biovital®BIOTIN 5 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden fol­gende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt


Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST biovital®Biotin5 mgAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Blister nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.



Aufbewahrungsbedingungen:

Trocken und nicht über 25 °C aufbewahren.


WEITERE INFORMATIONEN

Was biovital®Biotin5 mgenthält:

Der Wirkstoff ist Biotin.

1 Tablette enthält 5 mg Biotin


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid


Wie biovital®Biotin5 mgaussieht und Inhalt der Packung:

biovital®Biotin5 mg sind Tabletten in Originalverpackungen mit 30 oder 40 Tabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co.

Am Krebsenbach 5-7

83670 Bad Heilbrunn


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet genehmigt im Mai 2007.


Sonstige Hinweise:

Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.


Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.


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