Biotin Ipa 5 Mg
Zulassungsnummer 24.11.2006
49082.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
biovital® BIOTIN 5 mg
Tabletten
Wirkstoff: Biotin
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 5 mg Biotin
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid
Darreichungsform und Inhalt:
Originalverpackung mit 30 Tabletten
40 Tabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Vitaminpräparat
Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:
Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co.
Am Krebsenbach 5-7
83670 Bad Heilbrunn
Anwendungsgebiete:
Vorbeugung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie biovital® BIOTIN 5 mg nicht einnehmen?
biovital® BIOTIN 5 mg darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie biovital® BIOTIN 5 mg nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von biovital® BIOTIN 5 mg:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie biovital® BIOTIN 5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von biovital® BIOTIN 5 mg?
Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt biovital® BIOTIN 5 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da biovital® BIOTIN 5 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von biovital® BIOTIN 5 mg und wie oft sollten Sie biovital BIOTIN 5 mg einnehmen?
Täglich 1 Tablette biovital® BIOTIN 5 mg (entsprechen 5 mg Biotin) einnehmen. Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung.
Wie und wann sollten Sie biovital® BIOTIN 5 mg einnehmen?
biovital® BIOTIN 5 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie biovital® BIOTIN 5 mg einnehmen?
biovital® BIOTIN 5 mg wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von biovital® BIOTIN 5 mg auftreten?
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist biovital®BIOTIN 5 mg aufzubewahren?
Trocken und nicht über 25 °C aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: November 2006
Sonstige Hinweise:
Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft), als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus.
Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch die längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.
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