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Biotuss Hustensaft

Document: 23.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Bezeichnung:

Biotuss® Hustensaft


Darreichungsform:

Flüssigkeit

Ausgabe: 006

Datum: 15.05.2013

Seite: 7 von 4


Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Biotuss Hustensaft jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Biotuss Hustensaft und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotuss Hustensaft beachten?

3. Wie ist Biotuss Hustensaft einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Biotuss Hustensaft aufzubewahren?

6. Wie ist Biotuss Hustensaft zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Biotuss Hustensaft?



Biotuss Hustensaft


20 g / 100 g Flüssigkeit

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren


Wirkstoff: Thymiankraut-Fluidextrakt


1. Was ist Biotuss Hustensaft und wofür wird es angewendet?


1.1 Biotuss Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.


1.2 Biotuss Hustensaft wird angewendet

zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Biotuss Hustensaft beachten?


2.1 Biotuss Hustensaft darf nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.





2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Biotuss Hustensaft ist erforderlich

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Biotuss Hustensaft soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Biotuss Hustensaft soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Biotuss Hustensaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 7 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (15 ml) bis zu 1,026 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.




2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Bitte beachten Sie jedoch den Warnhinweis unter 2.2.



3. Wie ist Biotuss Hustensaft einzunehmen?


Nehmen Sie Biotuss Hustensaft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.




3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.






3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 15 ml (= 3 Messlöffel, entsprechend 1,44 g Thymiankraut) ein.


Wie und wann sollten Sie Biotuss Hustensaft einnehmen?

Sie sollten Biotuss Hustensaft morgens, mittags und abends einnehmen.


Wie lange sollten Sie Biotuss Hustensaft einnehmen?

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter "Nebenwirkungen".


3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Biotuss Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten:

Überdosierungserscheinungen mit Zubereitungen aus Thymian sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie eine größere Menge von Biotuss Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten, be­nach­richtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise können die unter "Nebenwirkungen" beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Biotuss Hustensaft vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge Biotuss Hustensaft ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Biotuss Hustensaft Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Thymiankraut-Fluidextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle



Sehr selten (weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) können Überempfind­lichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachen auftreten.

Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.


Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Biotuss Hustensaft nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie ist Biotuss Hustensaft aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis aufgedruckt.

Biotuss Hustensaft soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nach Öffnen des Behältnisses 3 Monate haltbar.



6. Wie ist Biotuss Hustensaft zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?


100 g Flüssigkeit (entsprechend 92,17 ml) enthalten: Wirksdtoff: 20 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1 : 2 - 2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10 % (m/m), Glycerol 85 %, Ethanol 90 % (V/V), Wasser (1 : 20 : 70 : 109).


Sonstige Bestandteile:

Glycerol 85 %; Natriumcyclamat; Natriumhydroxid; Propylenglycol; Saccharin-Natrium; Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.); Gereinigtes Wasser.


Biotuss Hustensaft ist in einer Packung mit 150 ml erhältlich.



7. Von wem ist Biotuss Hustensaft?


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe


Telefon: 0721 / 40 05-0

Telefax: 0721 / 40 05-500

Internet: http://www.schwabe.de


Stand der Information:

Mai 2013


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Apothekenpflichtig


Zul.-Nr. 6157983.00.00