iMedikament.de

Bonatussin-Inhalat

Document: 04.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

Wichtige Information, aufmerksam lesen!


Bonatussin®-Inhalat

Zusammensetzung

1 g Flüssigkeit enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:Eucalyptusöl 0,5 g, Kiefernnadelöl 0,5 g

Sonstige Bestandteile: keine


Inhalt und Darreichungsform

Flüssigkeit zu 5 ml, 10 ml, 20 ml


Stoff- oder Indikationsgruppe / Wirkungsweise

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MICKAN Arzneimittel GmbH • Postfach 21 09 40 • 76159 Karlsruhe • Fon: 0721 - 950 930 • Fax: 0721 - 950 93 10


Anwendungsgebiete

Zur Inhalation bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.



Gegenanzeigen

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung

durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht.

Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitig andere Behandlung, sowie über Ihre besonderen Lebensumstände

und Gewohnheiten unterrichtet werden.

Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden.

Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Wann dürfen Sie Bonatussin ®-Inhalat nicht anwenden?

Bonatussin®-Inhalatdarf nicht angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Eucalyptus- (und dessen Hauptbestandteil Cineol) oder Kiefernnadelöl besteht, bei Asthma bronchiale, sowie bei Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (Keuchhusten und Pseudokrupp).

Was müssen sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es ist bekannt, dass Eucalyptusöl in die Muttermilch übergehen kann. /…/ darf deshalb in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Zur Anwendung in der Schwangerschaft siehe unter „Vorsichtsmaßnahmen

Bonatussin ®-Inhalat sollte deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bonatussin®-Inhalatdarf nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres angewendet werden, da es in seltenen Fällen zum Atemstillstand bei Stimmritzenkrampf nach Inhalation auch Cineol-haltiger ätherischer Öle gekommen ist.

Bonatussin®-Inhalatdarf nicht innerlich angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen ohne sicheren Halt beachten?

Es sind keine besonderen Vorschriften zu beachten.

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen sie bei der Anwendung von /…/ beachten?

Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern, oder die sich verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Aus allgemeinen Sicherheitserwägungen (Gefahr der Verbrühung) soll das Arzneimittel als Dampfinhalation nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Auch größere Kinder sollen nicht ohne Aufsicht inhalieren.


Bei der Anwendung von /…/ ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden. Nach der Anwendung von /…/ sind die Hände gründlich zu reinigen.


Was müssen sie in der Schwangerschaft beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Eucalyptusöl und Kiefernnadelöl haben sich bisher

keine Anhaltspunkte für Risiken und Nebenwirkungen in der Schwangerschaft ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. /…/ sollte deshalb in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Die Wirkung mancher Arzneimittel kann durch gleichzeitige Anwendung anderer Mittel beeinflusst werden.

Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel ständig anwenden wollen.

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob unter diesen Umständen mit Unverträglichkeiten zu rechnen ist oder ob besondere Maßnahmen, wie z.B. eine neue Dosisfestsetzung erforderlich sind, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Bonatussin®-Inhalat und was müssen Siebeachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden oder einnehmen?

Eucalyptusöl bewirkt eine Anregung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems der Leber.

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann deshalb abgeschwächt und / oder verkürzt werden.

Bei Anwendung weiterer Medikamente fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Es sind keine besonderen Vorschriften zu beachten.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Bonatussin®-Inhalat nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Bonatussin®-Inhalat sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel und wie oft sollten Sie Bonatussin®-Inhalat anwenden?

-Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:

Inhalation mit heißem Wasser: Drei- bis viermal täglich 1 bis 5 Tropfen des ätherischen Ölgemisches mit heißem Wasser übergießen und die Dämpfe einatmen.


-Kinder von 2 bis kleiner 6 Jahre:

Inhalation durch Auftropfen auf die Kleidung: Drei- bis viermal täglich 1 bis 5 Tropfen des ätherischen Ölgemisches auf die Kleidung in Nähe der Atmungsorgane auftragen


Wie und wann sollten Sie Bonatussin®-Inhalat anwenden?

Nach Öffnen des Schraubverschlusses ist darauf zu achten, dass der Tropfeinsatz im Flaschenhals bleibt.

Der Tropfeinsatz garantiert die Dosierung wie in der Art der Anwendung beschrieben.


Wie lange sollten Sie Bonatussin®-Inhalat anwenden?

Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter Anwendungsgebiete.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Bonatussin ®-Inhalatin zu großen Mengen angewendet wurde

(beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn sie eine Anwendung vergessen haben, verwenden sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an Tropfen /…/. Sie können eine vergessenen Anwendung nachholen. Sie sollten allerdings darauf achten, dass zwischen dieser und der nächsten Anwendung einige Stunden vergangen sind.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Bonatussin®-Inhalat angewendet haben?

Sie können eine vergessene Anwendung nachholen.

Sie sollten allerdings darauf achten, dass zwischen dieser und der nächsten Anwendung einige Stunden vergangen sind.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.


Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Zu Eukalyptusöl und/oder Kiefernadelöl-haltigen Präparaten sind folgende Nebenwirkungen bekannt:


-allergische Reaktionen (z. B. Hautausschlag, Kontaktekzem, Gesichtsschwellung),

-Reizerscheinungen an Haut und Schleimhaut,

-Hustenreiz,

- eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) kann verstärkt werden,

-bei Kleinkindern kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch akute Atemnot auftreten.

Die Häufigkeit ist nicht bekannt.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte /…/ zunächst abgesetzt und Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.


Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege, akute Atemnot bei sich beobachten ist sofort ein Arzt aufzusuchen.


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf /.../ nicht nochmals inhaliert werden.


Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,

teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und auf dem Etikett angebracht.

Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses: 6 Monate.


Wie ist Bonatussin®-Inhalataufzubewahren?

Bonatussin®-Inhalat nicht über 30° C aufbewahren.


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!


Stand der Information: […]