Bovicol
Gebrauchsinformation
Zulassungsinhaber und Hersteller
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau
BOVICOL
E cdi-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Rinder, zur intramuskulären Injektion nach Resuspendieren mit Lösungsmittel
Arzneilich wirksamer Bestandteil und sonstige Bestandteile
Eine Impfdosis (2 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: genetisch stabile, attenuierte E coiMutante O 101
mit dem Ädhäsionsantigen F5 (K99) mind. 5 x 107 KbE bis max. 2 x 108 KbE
Anwendungsgebiet:
Zur aktiven Immunisierung trächtiger Rinder mit dem Ziel der Reduktion von Saugkälberverlusten, die im Zusammenhang mit E coiiF5 (K99) induzierter Diarrhoe stehen.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
- klinisch kranken Tieren,
- stark strapazierten Tieren (Stresssituation).
Nebenwirkungen:
Die Möglichkeit von Schockreaktionen einzelner Impflinge ist nicht vollständig auszuschließen.
Eine kurzzeitige leichte Erhöhung der Körpertemperatur um maximal 1°C am Tag nach der Immunisierung ist möglich. Ebenso kann es als Reaktion auf die Impfung an der Injektionsstelle zu einer geringgradigen Schwellung oder Verhärtung der Muskulatur kommen. Diese Lokalreaktionen sind nicht schmerzhaft und klingen innerhalb von 2 Wochen ohne Behandlung ab.
Falls Sie eine Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Zieltierart:
Rind (trächtige Rinder)
Dosierung für jede Tierart, Art der Anwendung
Die Trockensubstanz einer Injektionsflasche ist mit dem dazugehörigen Lösungsmittel vollständig zu resuspendieren (2 ml pro Impfdosis).
Aktive Immunisierung der Muttertiere ca. 5 und 2 Wochen ante partum mit je einer Impfdosis intramuskulär.
Wartezeit:
Milch: 5 Tage nach der 2. Impfung
Essbares Gewebe: 21 Tage
Besondere Lagerungshinweise
Vor Licht geschützt, bei + 2 °C bis + 8 °C lagern.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum anwenden. Resuspendierter Impfstoff ist innerhalb von einer Stunde zu verbrauchen.
Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Besonderer Hinweis:
5 Tage vor und 5 Tage nach Immunisierung soll kein Chemotherapeutikaeinsatz erfolgen. Ist derselbe unbedingt erforderlich, ist das betreffende Tier nachzuimmunisieren.
Mit Glucocorticoiden behandelte Impflinge (z.B. nach Schockreaktionen) sind nach ca. einer Woche neu zu immunisieren.
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen nicht nachgewiesen.
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.
Achtung Lebendimpfstoff! Impfstoff-Kontakt ist zu vermeiden. Bei versehentlicher Selbstinjektion oder Schleimhautkontakt ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen (Desinfektionsmittel - außer quarternäre Ammoniumbasen - in der üblichen Gebrauchskonzentration).
Genehmigungsdatum der Gebrauchsinformation: 09/2010
Weitere Angaben:
Handelsformen:
Flasche mit 2 Impfdosen, dazu 4 ml Lösungsmittel zum Resuspendieren Flasche mit 5 Impfdosen, dazu 10 ml Lösungsmittel zum Resuspendieren Flasche mit 10 Impfdosen, dazu 20 ml Lösungsmittel zum Resuspendieren Flasche mit 25 Impfdosen, dazu 50 ml Lösungsmittel zum Resuspendieren
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zusätzliche Informationen
Die Schutzwirkung von BOVICOL gegen E col-Bakterien ist von deren O-Struktur weitgehend unabhängig und richtet sich gegen das pathogenetisch bedeutsame Haftantigen F5. Die aktive Immunisierung der Muttertiere im letzten Trächtigkeitsdrittel bewirkt eine Anreicherung des Kolostrums mit spezifischen Antikörpern. Zur Verhinderung der Koliruhr ist deren mehrtägige lokale Wirkung im Darmtrakt wichtig.
Voraussetzung für das Wirksamwerden der Muttertierimpfung zur Vorbeugung der Koliruhr der Saugkälber ist außer ihrer termingerechten Durchführung somit auch die reichliche Kolostralmilchfütterung. Dieselbe soll alsbald nach der Geburt beginnen und mehrmals täglich und möglichst lange durchgeführt werden, da die lokale Schutzwirkung der kolostralen Antikörper nur einige Stunden anhält.
Der Einsatz von BOVICOL ist nur dann gerechtfertigt und erfolgversprechend, wenn als Ursache von Kälberverlusten und -durchfällen im betreffenden Bestand zweifelsfrei E coli Keime mit dem Haftantigen F5 diagnostiziert wurden. Virusbedingte Durchfälle werden durch die Muttertierimpfung mit BOVICOL nicht beeinflusst, verlaufen aber nach Ausschaltung E col-bedingter Komplikationen in der Regel mit geringerer Intensität.