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• 30.09.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Boxazin® plus C bei Kopfschmerz

500 mg/200 mg Brausetablette

Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Ascorbinsäure (Vitamin C)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhalt dieser Packungsbeilage:

1. Was ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz und wofÜr wird es angewendet?

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz wird angewendet bei:

• leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen, schmerzhaften Beschwerden, die im Rahmen von Erkältungskrankheiten auftreten

• Fieber.

Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe 2.).

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz beachten?

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acetylsalicylsäure oder Ascorbinsäure oder einem der sonstigen Bestandteile von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz sind

• wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben;

• bei akuten Magen- oder Darm-Geschwüren

• bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung

• bei Leber- oder Nierenversagen

• bei schwerer nicht durch Medikamente einstellbarer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)

• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen

• bei Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder Virusgrippe

• in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist erforderlich,

• bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma oder Entzündungen) oder andere allergieauslösende Stoffe

• bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen

• bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln

• bei Magen- oder Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte

• bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

• vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. Ziehen eines Zahnes); es kann zur verstärkten Blutungsneigung kommen; bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz eingenommen haben

• bei Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis)

• bei Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose)

• in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft.

• Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die eine erneute Einnahme und damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen bewirken können.

Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Diese Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.

• Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert einnehmen.

• Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringerer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz kann die Anzeichen einer Infektion überdecken. Wenn während der Anwendung Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zurate gezogen werden.

• Dieses Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Antiphlogistika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Dieser Effekt ist nach Absetzen des Medikamentes umkehrbar (reversibel).

Kinder

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen, Kopfschmerzen oder Bewusstseinsbeeinträchtigung kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms - einer sehr seltenen, aber u. U. lebensbedrohlichen Krankheit - sein, das unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.

Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz beeinflusst werden.

Der Acetylsalicylsäure-Anteil kann die Wirkungen und Nebenwirkungen folgender Wirkstoffe verstärken oder abschwächen.

Verstärkung der Wirkung:

• gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Cumarinderivate und Heparin), Mittel zur Auflösung von Blutgerinnseln, bestimmte Antidepressiva (SSRI): erhöhtes Blutungsrisiko

• Thrombozytenaggregationshemmer (Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z. B. Ticlopidin

• bestimmte Schmerzmittel (NSAIDs), Kortikoide oder gleichzeitiger Alkoholkonsum: erhöhtes Risiko von Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Magen-Darm-Blutungen)

• Blutzucker-senkende Arzneimittel

• Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen des Gehirns), Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen), Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Lithium (Mittel zur Behandlung bestimmter Gemütserkrankungen).

Abschwächung der Wirkung:

• Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung) bei Dosierungen von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr

• blutdrucksenkende Mittel (z. B. ACE-Hemmer in Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure - entspricht 6 Brausetabletten - am Tag und mehr)

• Harnsäure ausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon, Benzbromaron).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder während der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz schwanger werden, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Acetylsalicylsäure, einer der Wirkstoffe in BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz, kann die Schwangerschaft und die Entwicklung des ungeborenen Kindes ungünstig beeinflussen. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft dürfen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Ab dem Beginn des 7. Monats der Schwangerschaft dürfen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht mehr einnehmen (siehe 2.1).

Stillzeit

Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Wirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei längerer Einnahme höherer Dosen sollten Sie jedoch abstillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz einzunehmen?

Nehmen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder 7 – 14 Jahre	½ - 1 Tablette (entsprechend 250 – 500 mg Acetylsalicylsäure und 100 – 200 mg Ascorbinsäure)	1 ½ - 3 Tabletten (entsprechend 750 – 1500 mg Acetylsalicylsäure und 300 – 600 mg Ascorbinsäure)
Jugendliche und Erwachsene	1 – 2 Tabletten (entsprechend 500 – 1000 mg Acetylsalicylsäure und 200 – 400 mg Ascorbinsäure)	3 – 6 Tabletten (entsprechend 1500 – 3000 mg Acetylsalicylsäure und 600 – 1200 mg Ascorbinsäure)

Lösen Sie die Brausetablette vor der Einnahme vollständig in einem Glas Wasser auf.

Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.

Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8 Stunden bis zu 3-mal täglich eingenommen werden.

Nehmen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz eingenommen haben, als Sie sollten

Die Zeichen einer leichteren akuten Überdosierung sind Ohrklingen, Hörstörungen, Kopfschmerzen und Schwindel. Ferner kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Sehstörungen, Verwirrtheitszuständen und Hautausschlägen kommen. Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein.

In schweren Vergiftungsfällen kann es zu Fieber, Delirium, Zittern, gesteigerter Atmung (Hyperventilation), Atemnot, Atemversagen, Blutungen, Flüssigkeitsverlust, Störungen der Blutzuckerregulation (Hypoglykämie), Temperaturregulationsstörungen, Schweißausbrüche, Kreislaufschock und zum Koma kommen.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten).

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden

Verdauungstrakt

Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

Selten: Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Bei Auftreten von schwarzem Stuhl oder blutigem Erbrechen, Zeichen einer schweren Magenblutung, müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen.

Magen-Darm-Geschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.

Häufigkeit nicht bekannt: Magenschleimhautentzündung

Endokrines System

Sehr selten: verringerter Blutzuckerspiegel

Leber

Sehr selten: Erhöhung bestimmter Leberwerte, Leberfunktionsstörungen

Niere

Sehr selten: Nierenfunktionsstörungen

Nervensystem

Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung können insbesondere bei längerdauernder oder chronischer Anwendung auftreten und können Anzeichen einer Überdosierung sein.

Blut

Häufigkeit nicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere, z. T. blasenbildende Hautreaktionen (bis hin zum Erythema exsudativum multiforme) evtl. mit Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem) vor allem bei Asthmatikern.

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf BOXAZIN plus C nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Röhre angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 ºC lagern.

Die Röhre fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Zum Schutz vor Luftfeuchtigkeit enthält die Verschlusskappe ein Trockenmittel, das nicht zur Einnahme bestimmt ist. Bei versehentlicher Einnahme sind keinerlei Maßnahmen erforderlich, da die Substanz unschädlich ist.

6. WEITERE Informationen

Was BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz enthält:

Die Wirkstoffe sind:

Acetylsalicylsäure und Ascorbinsäure (Vitamin C)

1 Brausetabletteenthält 500 mgAcetylsalicylsäure (Ph. Eur.) und 200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycin, Natriumhydrogencarbonat und Zitronensäure

Wie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz aussieht und Inhalt der Packung:

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist eine weiße, runde Brausetablette und in Packungen mit 10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Vertriebslinie Thomae

Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Telefon: 0 800/77 90 900

Telefax: 0 61 32/72 99 99

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.

Eigenschaften

Seine Zusammensetzung und Zubereitung als Trinktablette machen BOXAZIN plus C vollkommen wasserlöslich; gelöste Wirkstoffe kann der Körper leichter und schneller aufnehmen. Damit ist die Voraussetzung für einen raschen Wirkungseintritt gegeben. BOXAZIN plus C wirkt schmerzstillend, fiebersenkend, entzündungshemmend und antirheumatisch.

Durch die besondere arzneiliche Zubereitung von BOXAZIN plus C wird eine Übersäuerung des Magens vermieden und eine ausgezeichnete Verträglichkeit erreicht.