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Braunovidon Salbengaze

Document: 24.05.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Packungsbeilage Version 19.05.2004

Braunovidon Salbengaze




Liebe Anwenderin, lieber Anwender!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an einen Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Braunovidon® Salbengaze

Wirkstoff: Povidon-Iod



Zusammensetzung

1 Abschnitt Salbengaze enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Abmessung

Menge aufgetragener Salbe

Povidon-Iod mit 10 % verfügbarem Iod (PVP mittl. Mw 40 000)

7,5 x 10 cm

10,5 g

1,05 g

10 x 20 cm

28,0 g

2,8 g



Sonstige Bestandteile:

Macrogol 400, Macrogol 4000, Gereinigtes Was­ser, Natriumhydrogencarbonat, Baumwollgewirk, Weißes Vaselin



Darreichungsform und Inhalt

Imprägnierter Verband in Packungen mit je 10 Abschnitten zu 7,5 x 10 cm oder 10 x 20 cm



Stoff- und Indikationsgruppe

Povidon-Iod-haltige Salbengaze zur antimikrobiellen Haut- und Wundbehandlung.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen

Tel. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67





Anwendungsgebiete

Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei geschädigter Haut, wie z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris (Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierten und superinfizierten Hauterkrankungen.



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Braunovidon® Salbengaze nicht anwenden?

- bei Schilddrüsenerkrankungen

- bei Überempfindlichkeit gegen Iod (Iodallergie) oder andere Inhaltsstoffe

- bei Dermatitis herpetiformis Duhring (seltene Hauterkrankung mit Brennen, Juckreiz und verschiedenartigen Hauterscheinungen, vor allem an Armen, Beinen, Schultern und Gesäß)

- bei einer Behandlung mit radioaktivem Iod (Radioiodtherapie)

- bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten



Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Braunovidon® Salbengaze sollte bis zur 9. Schwangerschaftswoche nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt angewendet werden.

Nach der 9. Schwangerschaftswoche und während der Stillzeit darf Braunovidon® Salbengaze nicht angewendet werden, da Iod, auch aus Povidon-Iod, plazentagängig ist und in die Muttermilch übertritt.



Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmassnahmen müssen beachtet werden?

Wegen der Gefahr von Verätzungen durch Quecksilberiodid darf Povidon-Iod nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit Quecksilberderivaten angewendet werden.



Worauf müssen Sie noch achten?

Wegen der oxidierenden Wirkung von Povidon-Iod können verschiedene diagnostische Untersuchungen zu falschen Ergebnissen führen (u.a. o-Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glukosebestimmung).

Unter der Gabe von Povidon-Iod kann die Iodaufnahme der Schilddrüse herabgesetzt sein. Dies kann zu Störungen bei bestimmten Schilddrüsentests wie der Schilddrüsenszintigraphie (nuklearmedizinische Untersuchung der Schilddrüse), der PBI-Bestimmung (indirekte Bestimmungsmethode für Schilddrüsenhormone) und der Radioiod-Diagnostik (nuklearmedizinische Untersuchung der Schilddrüsenfunktion) führen sowie eine geplante Radioiod-Therapie (Behandlung mit radioaktivem 131Iod) unmöglich machen. Bis zur Aufnahme eines neuen Szinti­gramms sollte eine Wartezeit von mindestens 1 - 2 Wochen nach Absetzen der Povidon-Iod-Behand­lung eingehalten werden.

Wegen der Wasserlöslichkeit von Povidon-Iod lassen sich Flecken aus textilem Gewebe mit Wasser und Seife, in hartnäckigen Fällen mit Salmiakgeist oder Thiosulfatlösung leicht entfernen.





Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Braunovidon®Salbengaze?

Iod reagiert mit Quecksilberverbindungen zu stark ätzendem Quecksilberiodid.

Povidon-Iod darf nicht mit Taurolidin und Wasserstoffperoxid angewendet werden.

Der Povidon-Iod-Komplex ist bei pH-Werten zwischen 2 und 7 wirksam. Es ist zu erwarten, dass der Komplex mit Eiweiß und bestimmten anderen organischen Verbindungen reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt wird.

Wie beeinflusst Braunovidon®Salbengaze die Wirkungen von anderen Arzneimitteln?

Es dürfen gleichzeitig mit Povidon-Iod keine enzymatischen Wundbehandlungsmittel angewendet werden, da die En­zymkomponente unwirksam wird.

Sonstige mögliche Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. latexhaltige Handschuhe) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (weißes Vaselin) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Braunovidon®Salbengaze nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Braunovidon®Salbengaze sonst nicht richtig wirken kann!

Wie sollten Sie Braunovidon®Salbengaze anwenden?

Ein oder mehrere Gazestücke entsprechend der Größe der zu behandelnden Flächen bei Bedarf mehrmals täglich auflegen.

Zu Beginn der Behandlung stark entzündeter oder nässender Wunden sollte der Salbengaze-Verband alle 4 - 6 Stunden erneut aufgetragen werden, um eine optimale mikrobizide Wirkung zu erhalten.

Nach dem Aufreißen der wasserdampfdichten Verpackung wird die Salbengaze mit den Schutzfolien entnommen, die weiße Schutzfolie entfernt und die Salbengaze mit der beschichteten Seite nach unten aufgelegt. Die Wunde wird mit einem oder mehreren Abschnitten vollständig abgedeckt und diese Auflage mit Verbänden oder Klebefolien fixiert. Bei stark nässenden oder eiternden Wunden kann auch die Klarsichtfolie von der Salbengaze entfernt werden, damit das Sekret abfließen kann.

Abszesshöhlen werden mit Braunovidon®Salbengaze nach Entfernung beider Schutzfolien tamponiert.

Der Salbengaze-Verband kann längere Zeit auf der Wunde verbleiben und sollte spätestens nach Entfärbung gewechselt werden.

Hinweis:

Die Braunfärbung der Salbe ist eine Eigenschaft des Präparates. Sie zeigt das Vorhandensein von verfügbarem Iod und damit die Wirksamkeit an. Bei Nachlassen der Braunfärbung ist nachzudosieren, wobei eine vollständige Belegung der betroffenen Areale notwendig ist, da Braunovidon®Salbengaze eine ausschließlich lokale antiseptische Wirkung aufweist.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Braunovidon®Salbengaze auftreten?

Bei längerer Behandlung kann eine Störung der Wundheilung sowie vorübergehend Schmerzen, Brennen und Wärmegefühl auf­treten.

Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Iod (Iodallergie) kommen.

Nach umfangreicher Anwendung von Povidon-Iod oder z. B. bei der Behandlung großflächiger Verbrennungen sind sehr selten Störungen des Salz- und des Säuren-Basen-Haushaltes (Elektrolyt- und Serumosmolaritätsstörungen sowie metabolische Acidose) be­schrieben worden. Dabei kann es sehr selten zur Nieren­in­suffizienz kommen.

Bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen soll regelmäßig eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion erfolgen, wenn Braunovidon®Salbengaze großflächig oder oft, besonders auf geschädigter Haut, angewendet wird.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Braunovidon®Salbengaze flach liegend undnicht über 25 °C aufbewahren.



Stand der Information

Mai 2004





Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Bei bestehendem Verdacht auf eine Allergisierung durch Braunovidon®Salbengaze sind die einzelnen Inhalts­stoffe des Produktes in dermatologisch sinnvoller Verdünnung vom Hersteller zur epicutanen Austestung beziehbar.

Anwendungshinweise:



ABBILDUNG



a)




ABBILDUNG



b)




ABBILDUNG



c)



a) Folienverpackung an den Laschen fassen und aufreißen. Salbengaze mit Schutzfolien unter sterilen Bedingungen entnehmen und bei Bedarf auf gewünschte Größe zuschneiden.

b) Weiße Schutzfolie abziehen.

c) Beschichtete Seite auf die Wunde legen, Klarsichtfolie als Abdeckung auf der Gaze belassen.


c3122e9d1266efae5198813636da5a4d.rtf - B. Braun Melsungen AG - BBM/Hp