Brimonidin Comp Hexal 2 Mg/Ml + 5 Mg/Ml Augentropfen, Lösung
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Brimonidin comp HEXAL 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Brimonidin[(R,R)-tartrat]/Timolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Brimonidin comp HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin comp HEXAL beachten?
3. Wie ist Brimonidin comp HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Brimonidin comp HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Brimonidin comp HEXAL und wofür wird es angewendet?
Brimonidin comp HEXAL sind Augentropfen, die zur Kontrolle des Glaukoms angewendet werden. Brimonidin comp HEXAL enthält zwei verschiedene Wirkstoffe (Brimonidin und Timolol), die beide den erhöhten Augeninnendruck senken. Brimonidin gehört zur Arzneistoffgruppe der sogenannten Alpha-2-Adreno-Rezeptoragonisten. Timolol gehört zur Arzneistoffgruppe der sogenannten Betablocker. Brimonidin comp HEXAL wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendruckes verschrieben, wenn die alleinige Anwendung von Betablockerhaltigen Augentropfen nicht ausreicht.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Die Flüssigkeit fließt kontinuierlich aus dem Auge ab und wird durch neu gebildete Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Flüssigkeit nicht rasch genug abfließen kann, steigt der Augeninnendruck und kann letztendlich Ihr Sehvermögen schädigen. Die Wirkung von Brimonidin comp HEXAL beruht auf einer Verminderung der Flüssigkeitsproduktion und einer Erhöhung der abfließenden Flüssigkeitsmenge. So wird der Augeninnendruck gesenkt, während Ihr Auge weiterhin mit Nährstoffen versorgt wird.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brimonidin comp HEXAL beachten?
Brimonidin comp HEXAL darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Brimonidin, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Symptomen einer allergischen Reaktion gehören Schwellungen von Gesicht, Lippen und Rachen, pfeifende Atmung, Ohnmachtsgefühl, Kurzatmigkeit, Juckreiz oder Rötung um das Auge.
• wenn Sie zurzeit an Atemwegserkrankungen wie Asthma, schwerer chronisch obstruktiver Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die krankhafte Atemgeräusche, Atembeschwerden und/oder chronischen Husten verursachen kann) leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben
• wenn Sie an Herzerkrankungen wie einer niedrigen Herzfrequenz, Herzinsuffizienz,
Störungen des Herzrhythmus (sofern diese nicht durch einen Herzschrittmacher kontrolliert werden) leiden
• wenn Sie einen Hemmstoff des Enzyms Monoaminoxidase (MAO-Hemmer) oder bestimmte andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen.
Brimonidin comp HEXAL darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden und sollte normalerweise bei Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren nicht angewendet werden.
Falls Sie der Meinung sind, dass einer oder mehrere dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, wenden Sie Brimonidin comp HEXAL erst an, nachdem Sie noch einmal mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Brimonidin comp HEXAL anwenden,
• wenn Sie jetzt oder in der Vergangenheit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:
- koronare Herzerkrankung (Symptome können Brustschmerzen oder ein Spannungsgefühl in der Brust, Kurzatmigkeit oder Erstickungsanfälle einschließen), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck
- Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzfrequenz
- Atembeschwerden, Asthma oder eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Durchblutungsstörungen (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
- Diabetes, weil Timolol die Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzuckerspiegel maskieren kann
- Schilddrüsenüberfunktion, weil Timolol die Anzeichen und Symptome maskieren kann
- Nieren- oder Lebererkrankungen
- Tumor der Nebenniere
- Augenoperationen zur Senkung Ihres Augeninnendrucks
• wenn Sie an einer Allergie (z. B. Heuschnupfen, Ekzem) leiden oder litten oder es bei Ihnen bereits einmal zu einer schweren allergischen Reaktion gekommen ist, muss die zur Kontrolle einer schweren Reaktion erforderliche Adrenalindosis ggf. erhöht werden
• wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, weil Timolol die Wirkungen bestimmter Arzneimittel während der Narkose oder örtlichen Betäubung ändern kann.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Brimonidin comp HEXAL kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Brimonidin comp HEXAL zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.
Anwendung von Brimonidin comp HEXAL zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Brimonidin comp HEXAL kann von anderen Arzneimitteln, die Sie anwenden, beeinträchtigt werden bzw. Brimonidin comp HEXAL kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt auch für andere Augentropfen, die zur Behandlung des Glaukoms (grüner Star) angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es gibt eine Reihe von Arzneimitteln, bei denen es zu Wechselwirkungen mit Brimonidin comp HEXAL kommen kann. Es ist daher besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:
• Schmerzmittel
• Schlafmittel oder Arzneimittel gegen Angstzustände
• Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. unregelmäßiger Herzschlag) wie Betablocker, Digoxin oder Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Arten von Malaria)
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder hohem Blutzucker
• Arzneimittel gegen Depression wie etwa Fluoxetin und Paroxetin
• andere Augentropfen zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom)
• Arzneimittel zur Behandlung schwerwiegender allergischer Reaktionen
• Arzneimittel mit Wirkung auf bestimmte Hormone in Ihrem Körper wie Adrenalin und Dopamin
• Arzneimittel mit Wirkung auf die Muskeln Ihrer Blutgefäße
• Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen oder Magengeschwüren
Wenn sich die Dosierung eines Ihrer derzeitigen Arzneimittel ändert oder wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Wenn bei Ihnen eine Anästhesie (örtliche Betäubung oder Narkose) vorgesehen ist, sollten Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber informieren, dass Sie Brimonidin comp HEXAL anwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Brimonidin comp HEXAL darf in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliches Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Brimonidin comp HEXAL darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Timolol könnte in die Muttermilch gelangen. Fragen Sie während der Stillzeit vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Brimonidin comp HEXAL kann vereinzelt bei Patienten zu Schläfrigkeit, Müdigkeit oder zu verschwommenem Sehen führen. Fahren Sie nicht Auto oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Bei Problemen sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Brimonidin comp HEXAL enthält Benzalkoniumchlorid.
Kontaktlinsen
• Wenden Sie Brimonidin comp HEXAL nicht während des Tragens von Kontaktlinsen an. Warten Sie mindestens 15 Minuten nach der Anwendung von Brimonidin comp HEXAL, bevor Sie Ihre Linsen wieder einsetzen.
• Das in Brimonidin comp HEXAL enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann Reizungen am Auge hervorrufen und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.
3. Wie ist Brimonidin comp HEXAL anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Brimonidin comp HEXAL darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Brimonidin
comp HEXAL darf normalerweise bei Kindern und Jugendlichen (von 2 bis 17 Jahren) nicht angewendet werden.
Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten
Die empfohlene Dosis beträgt ein Tropfen Brimonidin comp HEXAL zweimal täglich im Abstand von ungefähr 12 Stunden. Ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt soll weder die Dosis geändert noch das Arzneimittel ganz abgesetzt werden.
Wenn Sie Brimonidin comp HEXAL zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen den beiden Anwendungen mindestens 5 Minuten liegen.
Hinweise zur Anwendung
Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Öffnen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
Waschen Sie sich vor dem Öffnen der Flasche die Hände. Neigen Sie den Kopf nach hinten und sehen Sie an die Decke.
1. Ziehen Sie das Unterlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet.
2. Drehen Sie die Flasche mit der Spitze nach unten und drücken Sie auf die Flasche, bis ein Tropfen in das zu behandelnde Auge fällt.
3. Lassen Sie das Unterlid los und schließen Sie Ihr Auge.
4. Halten Sie das Auge geschlossen und drücken Sie für 2 Minuten mit Ihrem Finger auf den Augenwinkel (auf der zur Nase hin liegenden Seite). Dies hilft dabei, zu verhindern, dass Brimonidin comp HEXAL in den übrigen Körper gelangt.
Wenn ein Tropfen nicht in Ihr Auge gelangt, versuchen Sie es noch einmal.
Um einer Infektion vorzubeugen, achten Sie bitte darauf, dass die Tropferspitze weder das Auge noch andere Gegenstände berührt.
Setzen Sie den Schraubverschluss sofort nach Gebrauch wieder auf die Flasche auf und schrauben Sie sie zu.
Wenn Sie eine größere Menge von Brimonidin comp HEXAL angewendet haben, als Sie sollten
Erwachsene
Wenn Sie eine größere Menge von Brimonidin comp HEXAL angewendet haben, als Sie sollten, ist nicht mit nachteiligen Folgen zu rechnen. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Säuglinge und Kinder
Es wurden einige Fälle von Überdosierungen bei Säuglingen und Kindern berichtet, die Brimonidin (einen der Inhaltsstoffe von Brimonidin comp HEXAL) als Teil einer medikamentösen Glaukombehandlung erhielten. Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören Schläfrigkeit, Schlappheit, niedrige Körpertemperatur, Blässe und Atemschwierigkeiten. Sollten diese Anzeichen aufitreten, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Erwachsene und Kinder
Falls Brimonidin comp HEXAL versehentlich verschluckt wurde, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Brimonidin comp HEXAL vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von Brimonidin comp HEXAL vergessen haben, tropfen Sie einen einzigen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken und setzen Sie dann die Behandlung wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Brimonidin comp HEXAL abbrechen
Brimonidin comp HEXAL muss jeden Tag angewendet werden, damit es richtig wirken kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sobald eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt:
• Herzprobleme (z. B. Brustschmerzen) oder unregelmäßiger Herzschlag
• Erhöhte oder erniedrigte Herzfrequenz oder niedriger Blutdruck
Die folgenden Nebenwirkungen können im Zusammenhang mit Brimonidin comp HEXAL beobachtet werden.
Das Auge betreffend
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen):
• Augenrötung oder Augenbrennen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Augenstechen oder Augenschmerzen
• allergische Reaktionen im Auge oder auf der Haut, die das Auge umgibt
• kleine Risse in der Augenoberfläche (mit oder ohne Entzündung)
• Schwellung, Rötung oder Entzündung des Augenlides
• Reizung oder Fremdkörpergefühl im Auge
• Augenjucken und Juckreiz am Augenlid
• Follikel oder weiße Flecken auf der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt
• Sehstörung
• Augentränen
• Augentrockenheit
• verklebte Augen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• Schwierigkeit, klar zu sehen
• Schwellung oder Entzündung der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt
• ermüdete Augen
• Lichtempfindlichkeit
• schmerzende Augenlider
• Weißfärbung der durchsichtigen Schicht, die die Augenoberfläche bedeckt
• Schwellung oder entzündete Bereiche unter der Augenoberfläche
• Flecken vor den Augen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• verschwommenes Sehen
Den Körper betreffend:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• hoher Blutdruck
• Depression
• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen
• trockener Mund
• allgemeine Schwäche
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• Herzversagen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Benommenheit
• Ohnmacht
• trockene Nase
• Geschmacksstörung
• Übelkeit
• Durchfall
Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• erhöhte oder erniedrigte Herzfrequenz
• niedriger Blutdruck
• Gesichtsrötung
Einige dieser Nebenwirkungen können auf eine Allergie gegen einen der Bestandteile zurückzuführen sein.
Weitere Nebenwirkungen wurden unter Brimonidin oder Timolol beobachtet und können deshalb möglicherweise unter Brimonidin comp HEXAL auftreten.
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden unter Brimonidin beobachtet.
• Entzündung im Auge, kleine Pupillen, Schlafstörungen, Erkältungssymptome, Kurzatmigkeit, Magen-Darm-Beschwerden, allgemeine allergische Reaktionen, Hautreaktionen einschließlich Rötung, Schwellungen im Gesicht, Juckreiz, Ausschlag und Erweiterung der Blutgefäße
Wie andere am Auge angewendete Arzneimittel wird Brimonidin comp HEXAL (Brimonidin / Timolol) in das Blut aufgenommen. Die Aufnahme (Resorption) von Timolol, dem Wirkstoff von Brimonidin comp HEXAL, der als sogenannter Betablocker wirkt, kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie „intravenös angewendete“ und/oder Betablocker „zum Einnehmen“. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen nach lokaler Anwendung in das Auge ist geringer, als bei Arzneimitteln die beispielsweise eingenommen oder injiziert werden.
Zu den aufgeführten Nebenwirkungen gehören Reaktionen, die bei der Arzneimittelklasse der Betablocker beobachtet werden, wenn diese zur Behandlung von Augenerkrankungen angewendet werden:
• generalisierte allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen unter der Haut (die in
Regionen wie Gesicht und den Gliedmaßen aufitreten und die Luftwege einengen können, wodurch das Schlucken oder Atmen erschwert werden kann), Nesselfieber (oder juckender Ausschlag), lokalisierter (nur an bestimmten Stellen auftretend) und generalisierter (über den ganzen Körper verteilt) Hautausschlag, Juckreiz, schwere plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion
• niedrige Blutzuckerwerte
• Schlafstörungen, Alpträume, Gedächtnisverlust
• Schlaganfall, verminderte Blutversorgung des Gehirns, vermehrte Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), ungewöhnliche Sinneswahrnehmungen (wie Nadelstiche)
• Entzündung in der Hornhaut, Ablösung der Schicht unter der Netzhaut (Retina) - die Blutgefäße enthält - nach Filtrationsoperation, die zu Sehstörungen führen kann, verringerte Empfindlichkeit der Hornhaut, Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Hängen des oberen Augenlides (wodurch das Auge halb geschlossen ist), Doppeltsehen
• Schmerzen in der Brust, Ödem (Flüssigkeitsansammlung), Veränderungen von Rhythmus oder Frequenz des Herzschlags, eine Art von Herzrhythmusstörung, Herzinfarkt, Herzversagen
• Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße
• Verengung der Luftwege in der Lunge (überwiegend bei Patienten mit vorbestehender Atemwegserkrankung), Atembeschwerden, Husten
• Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen
• Haarverlust, Hautausschlag mit silbrig-weißem Aussehen (psoriasisartiger Hautausschlag) oder Verschlimmerung von Psoriasis, Hautausschlag
• Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Betätigung verursacht werden
• sexuelle Funktionsstörung, verringerte Libido
• Muskelschwäche/-ermüdung
Andere mögliche Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Calciumphosphat.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren <Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Brimonidin comp HEXAL aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie sollten jeweils nur eine Flasche in Gebrauch haben.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und des Umkartons nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Wenn das Arzneimittel verfärbt ist oder andere Anzeichen von Nichtverwendbarkeit zeigt, fragen Sie Ihren Apotheker, der Ihnen sagen wird, was zu tun ist.
Sie müssen die Flasche 28 Tage nach dem ersten Öffnen wegwerfen, selbst wenn noch einige Tropfen übrig sind. Dadurch wird Infektionen vorgebeugt. Schreiben Sie sich als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Brimonidin comp HEXAL enthält
Die Wirkstoffe sind:
Brimonidin und Timolol. 1 ml der Lösung enthält 2 mg Brimonidin[(R,R)-tartrat] und 6,8 mg Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke
Wie Brimonidin comp HEXAL aussieht und Inhalt der Packung
Brimonidin comp HEXAL ist eine klare, grünlich-gelbe Lösung in Packungen mit entweder 1 oder 3 Plastikflaschen mit Verschlusskappe. Jede Flasche enthält 5 ml Lösung.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
The Maltese Release Company Ltd. HHF 060 Hal Far Industrial Park BBG 3000, Birzebbugia Malta
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den
folgenden Namen zugelassen:
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Belgien Dänemark Deutschland Frankreich |
Brimonidine/Timolol Sandoz 2mg/ml + 5mg/ml oogdruppels, oplossing Brimonidine Tartrate/Timolol „Sandoz“ Brimonidin comp HEXAL 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung BRIMONIDINE / TIMOLOL SANDOZ 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution |
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Italien Luxemburg Niederlande |
Brimonidina e timololo Sandoz Brimonidine/Timolol Sandoz 2 mg/ml + 5 mg/ml collyre en solution Brimonidetartraat/Timolol Sandoz 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing |
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Polen Portugal Slowakei Slowenien Spanien Tschechische Republik |
BRITISAN Brimonidina + Timolol Sandoz Brimonidin/Timolol Sandoz 2 mg/ml + 5 mg/ml Brimonidin/timolol Sandoz 2 mg/5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina Brimonidina/Timolol Sandoz 2mg/ml+5mg/ml colirio en solucion Brimonidin/Timolol Sandoz 2 mg + 5 mg/ml |