Broncho-Sern
Broncho-Sern, Zul.-Nr. 6109576.00.00
Stand: Dezember 2015
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Broncho-Sern®
Wirkstoff: Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Broncho-Sern® jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Broncho-Sern® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Broncho-Sern® beachten?
3. Wie ist Broncho-Sern® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Broncho-Sern® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BRONCHO-SERN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Broncho-Sern® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.
Broncho-Sern® wird angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege und entzündlichen Veränderungen der Mund- und Rachenschleimhaut.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHO-SERN® BEACHTEN?
Broncho-Sern® darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Spitzwegerich oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Hinweis: Broncho-Sern® soll nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sorbinsäure.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Broncho-Sern® ist erforderlich:
Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei Kindern:
Zur Anwendung von Broncho-Sern® bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Bei Einnahme von Broncho-Sern® mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine Hinweise auf fruchtschädigende Eigenschaften von SpitzwegerichZubereitungen vor. Broncho-Sern® soll jedoch wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Broncho-Sern®:
Broncho-Sern® enthält 6 Vol.-% Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Broncho-Sern® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
7,5 ml Broncho-Sern enthalten 5,0 g verwertbare Zuckeraustauschstoffe (z. B. Sorbitol und Maltitol) entsprechend ca. 0,42 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung.
Maltitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
3. WIE IST BRONCHO-SERN® EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Broncho-Sern® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 x täglich 7,5 ml (1 1/2 Messschalen), Schulkinder (7-12 Jahre) 3 x täglich 5 ml (1 Messschale) und Kleinkinder (2-6 Jahre) 3 x täglich 2,5 ml (1/2 Messschale) ein.
(Die empfohlenen Dosierungen entsprechen einer Tagesdosis von 5,6 g bzw. 3,8 g und 1,9 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt.)
Art der Anwendung:
Nehmen Sie Broncho-Sern® unverdünnt zwischen den Mahlzeiten ein.
Dauer der Anwendung:
Broncho-Sern® kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Broncho-Sern® ist erforderlich“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Broncho-Sern® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Broncho-Sern® eingenommen haben als Sie sollten, treten möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall
benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Vergiftungen mit Zubereitungen aus Spitzwegerich sind bisher nicht bekannt geworden.
Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Sern® vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Sern® unterbrechen oder vorzeitig beenden ist
dies in der Regel unbedenklich. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, da er sonst annehmen muss, dass das Mittel bei Ihnen nicht wirkt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Broncho-Sern® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten:
Sehr selten:
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Gelegentlich kann Durchfall auftreten. Sehr selten können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST BRONCHO-SERN® AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nach dem Öffnen bei 2-8°C (im Kühlschrank) aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Nach Anbruch der Flasche ist Broncho-Sern® 8 Wochen haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Broncho-Sern® enthält:
Der Wirkstoff ist Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt.
7,5 ml Sirup (entsprechend 9,375 g) enthalten: 1,875 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt 1:1, Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m)
Wirksamer Bestandteil:
Kaliumsorbat 0,0197 g/7,5 ml (Konservierungsmittel)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltitol-Lösung, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcarbonat-Monohydrat, Salbeiöl, gereinigtes Wasser.
Wie Broncho-Sern® aussieht und Inhalt der Packung:
Broncho-Sern® ist ein Sirup und in Originalpackungen mit 150 ml (N1) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
TRUW Arzneimittel GmbH, Postfach 3150, D-33261 Gütersloh, e-mail: info@truw.de alternativ bei Endfreigabe Hälsa Pharma GmbH:
Pharmazeutischer Unternehmer:
TRUW Arzneimittel GmbH, Postfach 3150, D-33261 Gütersloh, e-mail: info@truw.de TRUW Arzneimittel GmbH, Umlostraße 5, D-33649 Bielefeld, e-mail: info@truw.de
Hersteller:
Hälsa Pharma GmbH, Nikolaus-Dürkopp-Str. 4a, D-33602 Bielefeld
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2015.