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• 10.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Bronchoforton^®Lutschpastillen

26 mg

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen

1 Lutschpastille enthält:

26 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4–8 : 1),

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Bronchoforton^®Lutschpastillen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Bronchoforton^®Lutschpastillen, und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoforton^®Lutschpastillen beachten?

3. Wie sind Bronchoforton^®Lutschpastillen einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Bronchoforton^®Lutschpastillen aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind Bronchoforton^®Lutschpastillen, und wofür werden sie angewendet?

Bronchoforton^®Lutschpastillen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Bronchoforton^®Lutschpastillen werden angewendet

- zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen,

- bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoforton^®Lutschpastillen beachten?

Bronchoforton^®Lutschpastillen dürfen nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil, Araliengewächse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko der Verschlimmerung einer Atemwegserkrankung besteht.

Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft wegen des Gehalts vonα-Hederin, und weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchoforton^®ist erforderlich

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Hustenmitteln, z. B. Codein oder Dextromethorphan, wird ohne ärztlichen Rat nicht empfohlen.

Patienten mit Magenschleimhautentzündung oder Magengeschwüren sollten das Arzneimittel nur mit besonderer Vorsicht anwenden.

Bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Wirksamkeit der altersentsprechenden Dosierung sowie zur Verträglichkeit vor. Dieses Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Bronchoforton^®Lutschpastillen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Bronchoforton^®Lutschpastillen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht (siehe auch unter „Bronchoforton^®Lutschpastillen dürfen nicht eingenommen werden“) und sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Dieses Arzneimittel enthält Maltitol.

Bitte nehmen Sie Bronchoforton^®Lutschpastillen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind Bronchoforton^®Lutschpastillen einzunehmen?

Wenden Sie Bronchoforton^®Lutschpastillen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen durch Lutschen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:

- 2-mal täglich 1 Lutschpastille (entsprechend 312 mg Droge pro Tag).

Lutschpastillen nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Lutschpastille bitte durch Lutschen nach den Mahlzeiten ein.

Wie lange sollten Sie Bronchoforton^®Lutschpastillen einnehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchoforton^®Lutschpastillen zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bronchoforton^®Lutschpastillen eingenommen haben, als Sie sollten

Von Bronchoforton Lutschpastillen soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben ist oder vom Arzt verordnet wurde. Wenn Sie versehentlich einmal eine oder zwei Lutschtabletten mehr als vorgesehen genommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Anwendung von deutlich darüber hinausgehenden Mengen könnte jedoch Übelkeit, Erbrechen. Durchfall und Unruhe hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie zu wenig Bronchoforton^®Lutschpastillen eingenommen haben oder eine Einnahme von Bronchoforton^®Lutschpastillen vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchoforton Lutschpastillen abbrechen

Die Anwendung kann jederzeit beendet werden, da das Absetzen in der Regel unbedenklich ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Bronchoforton^®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Gelegentlich können nach Einnahme von efeuhaltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Gefäßerweiterungen im Gesicht, Hautausschläge, Nesselsucht) auftreten. Insbesondere bei empfindlichen Personen können häufig Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Bronchoforton^®Lutschpastillen können zu Rötungen und Beeinträchtigungen der Mundschleimhaut führen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bronchoforton^®Lutschpastillen nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie sind Bronchoforton^®Lutschpastillen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Bronchoforton^®Lutschpastillenenthalten

Der Wirkstoff ist Efeublätter-Trockenextrakt.

1 Lutschpastille enthält:

26 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4–8 : 1),

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind: Maltitol-Sirup, arabisches Gummi, Citronensäure, Acesulfam-Kalium, dünnflüssiges Paraffin, gebleichtes Wachs, Anthocyane (E 163), Schwarze-Johannisbeere-Aroma, gereinigtes Wasser.

Wie Bronchoforton^®Lutschpastillenaussehen und Inhalt der Packung

Bronchoforton Lutschpastillen sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Lutschpastillen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main

Telefon: (01 80) 2 02 00 10*

Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Alternativer Hersteller

Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG

Rheinische Allee 11

D-50968 Köln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet imSeptember 2012.

Apothekenpflichtig. *0,06 €/Anruf (dt. Festnetz), max. 0,42 €/min (Mobilfunk).