Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Bronchoforton® Tee

Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

Teeaufgusspulver

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Bronchoforton® Tee jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Bronchoforton® Tee und wofür wird er angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Bronchoforton® Tee beachten?

3. Wie ist Bronchoforton® Tee einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Bronchoforton® Tee aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was istBronchoforton® Tee und wofÜr wird eR angewendet?

Bronchoforton® Tee ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Bronchoforton® Tee wird angewendet

• zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen;

• bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

2. Was müssen Sie vor der EINNAHME von Bronchoforton® Teebeachten?

Bronchoforton® Tee darf nicht eingenommen werden:

-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z. B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einen der sonstigen Bestandteile von Bronchoforton® Tee sind.

-bei Kindern unter 2 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchoforton® Tee ist erforderlich,

Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden die länger als eine Woche andauern oder unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bronchoforton® Teesollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln wie z. B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bronchoforton® Teeist für Patienten mit Magenschleimhautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.

Bei Kindern:

Zur Anwendung von diesem Arzneimittel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Wirksamkeit der altersentsprechenden Dosierung sowie zur Verträglichkeit vor. Dieses Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Bronchoforton® Tee mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bei Einnahme von Bronchoforton® Tee zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Wirksamkeit der altersentsprechenden Dosierung sowie zur Verträglichkeit vor. Dieses Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Bronchoforton® Tee EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Bronchoforton® Tee immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 3mal täglich 1 Messlöffel mit je 1,2 g Teeaufgusspulver in ca. 150 ml Wasser gelöst (entsprechend 300 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Für Kinder unter 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Lösen Sie bitte das Teeaufgusspulver unter Umrühren in heißem Wasser vollständig auf. Der Tee kann nach Belieben gesüßt werden.

Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie Bronchoforton® Tee ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein. Bitte beachten Sie die Angaben unter Abschnitt 2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bronchoforton® Teezu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Bronchoforton® Tee eingenommen haben, als die sollten

Die Einnahme von einer bis zwei Tassen Tee mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen.

Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Unruhe hervorrufen.

Ein 4-jähriges Kind entwickelte nach der versehentlichen Einnahme eines Efeu-Extraktes entsprechend 1800 mg pflanzlicher Droge Aggressivität und Durchfall. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchoforton® Tee vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Bronchoforton® TeeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Gelegentlich können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut, z. B. Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urticaria), Hautrötungen, Juckreiz, oder schwerwiegende systemische allergische Zustände z. B. mit Schwellungen, Atemnot, auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Bronchoforton® Tee nicht nochmals eingenommen werden. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Bronchoforton® Tee aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Hinweise auf Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses

Nach Öffnen des Glases, Inhalt innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Bronchoforton® Teeenthält:

Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt.

1,2 g Teeaufgusspulver (= 1 Messlöffel) enthält: 16,7 mg Trockenextrakt aus Efeublättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4-8:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Ammoniak-Zuckercouleur E 150C, Thymianöl, Anisöl, Kräuteraroma, Lakritzaroma, Natriumcyclamat.

Hinweis: Bronchoforton® Tee ist auch für Diabetiker geeignet. Ein Messlöffel (=1,2 g) des Teeaufgusspulvers enthält ca. 1,0 g Kohlenhydrate, entsprechend 0,09 BE.

Bronchoforton® Tee ist glutenfrei und kann daher bei Zöliakie und heimischer Sprue getrunken werden.

Inhalt der Packung:

Packungen mit 30 g, 60 g und 120 g Teeaufgusspulver. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Winthrop Arzneimittel GmbH

Industriestraße 10

82256 Fürstenfeldbruck

Tel.: 0 81 41 / 35 72-0

Fax: 0 81 41 / 35 72-599

Hersteller:

- Finzelberg GmbH & Co. KG, Koblenzer Str. 48 - 56, 56626 Andernach

- Winthrop Arzneimittel GmbH, Urmitzer Straße 5, 56218 Mülheim-Kärlich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt: [Monat/Jahr]

Die beiliegende Dosierhilfe entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß der Richtlinie 93/42/EWG.

Apothekenpflichtig