Bronchosyx Comp
Änderungsanzeige 10.04.2003 Sekretosyx (Namensänderung in Bronchosyx comp)
Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
Bronchosyx comp
Zusammensetzung:
10,0 g enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 2,50 g
Grindelia robusta ø 2,50 g
Kalium jodatum Dil. D4 2,50 g
Sonstiger Bestandteil:
Ethanol 62 % (G/G)
Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch.
10 ml entsprechen 8,98 g
Enthält 61 Vol. -% Alkohol
Packungsbeilage beachten!
Zul.-Nr.: 6838938.00.00
Ch.-B.:
Inhalt:
30 Mischung zum Einnehmen
50 Mischung zum Einnehmen
Verwendbar bis:
Apothekenpflichtig
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Syxyl, 50670 Köln
Mitvertreiber: Artesan Pharma, 29439 Lüchow
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Bronchosyx comp
Zusammensetzung:
10,0 g enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 2,50 g
Grindelia robusta ø 2,50 g
Kalium jodatum Dil. D4 2,50 g
Sonstiger Bestandteil:
Ethanol 62 % (G/G)
10 ml entsprechen 8,98 g
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackung mit 30 ml Mischung
Originalpackung mit 50 ml Mischung
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemorgane.
Pharmazeutischer Unternehmer :
Syxyl, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Telefon: 0221/1652630, Telefax 0221/1652631
E-Mail:info@syxyl.de
Hersteller:
Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH
Herzog-Julius-Str. 83
38667 Bad Harzburg
Mitvertreiber:
Artesan Pharma, Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow
Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehört: Bronchitis.
Hinweis:
Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenananzeigen:
Wann dürfen Sie Bronchosyx comp nicht anwenden?
Bei Überempfindlichkeit gegen Grindelia robusta oder andere Korbblütler darf
Bronchosyx comp nicht eingenommen werden. Bronchosyx comp ist bei Iodüberempfindlichkeit und bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Wann dürfen Sie Bronchosyx comp erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Wegen des Alkoholgehaltes soll Bronchosyx comp bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Siehe auch unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.”
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält 61 Vol.-% Alkohol.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt
werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.
Hinweis
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
Hinweise für den Fall der Überdosierung und Anwendungsfehler:
Bei Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels können Magenschleimhautreizungen
auftreten.
Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen können Magenschleimhautreizungen auftreten.
Hinweis:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall
sollten Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.
Stand der Information:10.04.2003
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Bronchosyx comp
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels:
3.1 Soff- oder Indikationsgruppe
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemorgane.
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile:
10,0 g enthalten:
Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 2,50 g
Grindelia robusta ø 2,50 g
Kalium jodatum Dil. D4 2,50 g
3.3 Sonstiger Bestandteil:
Ethanol 62 % (G/G)
(10 ml entsprechen 8,98 g)
4. Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel-
bildern ab. Dazu gehört: Bronchitis.
Hinweis:
Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
5. Gegenanzeigen
Bei Überempfindlichkeit gegen Grindelia robusta oder andere Korbblütler darf
Bronchosyx comp nicht eingenommen werden. Bronchosyx comp ist bei Iodüberempfindlichkeit und bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Wegen des Alkoholgehaltes soll Bronchosyx comp bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
6. Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können Magenschleimhautreizungen auftreten.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Hinweis:
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
8. Warnhinweise
Dieses Arzneimittel enthält 61 Vol.-% Alkohol.
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Soweit nicht anders verordnet, bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.
11. Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Allgemeiner Hinweis:
Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Bei Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels können Magenschleimhaut-
reizungen auftreten.
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,
Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung
erforderlich sind:
13.1 Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
13.2 Toxikologische Eigenschaften:
Entfällt
14. Sonstige Hinweise
Entfällt
15. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Nach Öffnung des Behältnisses:
1 Jahr
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Entfällt.
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
Originalpackung mit 30 ml Mischung
Originalpackung mit 50 ml Mischung
18. Stand der Information
10.04.2003
19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Syxyl GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 5
50670 Köln
Mitvertreiber:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Beschriftungsentwürfe zu der Änderungsanzeige von Sekretosyx (Zul.-Nr.: 6838938.00.00; Eing.-Nr.: 0838938)