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Bronchosyx Comp

Document: 10.04.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Änderungsanzeige 10.04.2003 Sekretosyx (Namensänderung in Bronchosyx comp)

Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln




Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben



Bronchosyx comp


Zusammensetzung:

10,0 g enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 2,50 g

Grindelia robusta ø 2,50 g

Kalium jodatum Dil. D4 2,50 g

Sonstiger Bestandteil:

Ethanol 62 % (G/G)

Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch.

10 ml entsprechen 8,98 g


Enthält 61 Vol. -% Alkohol


Packungsbeilage beachten!


Zul.-Nr.: 6838938.00.00


Ch.-B.:


Inhalt:

30 Mischung zum Einnehmen

50 Mischung zum Einnehmen


Verwendbar bis:


Apothekenpflichtig


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Syxyl, 50670 Köln


Mitvertreiber: Artesan Pharma, 29439 Lüchow














Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation


Bronchosyx comp


Zusammensetzung:

10,0 g enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 2,50 g

Grindelia robusta ø 2,50 g

Kalium jodatum Dil. D4 2,50 g

Sonstiger Bestandteil:

Ethanol 62 % (G/G)

10 ml entsprechen 8,98 g


Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung mit 30 ml Mischung

Originalpackung mit 50 ml Mischung

Stoff- oder Indikationsgruppe:

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemorgane.


Pharmazeutischer Unternehmer :

Syxyl, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln

Telefon: 0221/1652630, Telefax 0221/1652631

E-Mail:info@syxyl.de


Hersteller:

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH

Herzog-Julius-Str. 83

38667 Bad Harzburg


Mitvertreiber:

Artesan Pharma, Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow


Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehört: Bronchitis.


Hinweis:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.




Gegenananzeigen:

Wann dürfen Sie Bronchosyx comp nicht anwenden?

Bei Überempfindlichkeit gegen Grindelia robusta oder andere Korbblütler darf

Bronchosyx comp nicht eingenommen werden. Bronchosyx comp ist bei Iodüberempfindlichkeit und bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.


Wann dürfen Sie Bronchosyx comp erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Wegen des Alkoholgehaltes soll Bronchosyx comp bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Siehe auch unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.”


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Dieses Arzneimittel enthält 61 Vol.-% Alkohol.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt

werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen einnehmen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.


Hinweis

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


Hinweise für den Fall der Überdosierung und Anwendungsfehler:

Bei Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels können Magenschleimhautreizungen

auftreten.





Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können Magenschleimhautreizungen auftreten.


Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall

sollten Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise:

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.


Stand der Information:10.04.2003

































Fachinformation


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Bronchosyx comp


2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht:

Apothekenpflichtig


3. Zusammensetzung des Arzneimittels:


3.1 Soff- oder Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Atemorgane.


3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile:

10,0 g enthalten:

Cephaelis ipecacuanha Dil. D4 2,50 g

Grindelia robusta ø 2,50 g

Kalium jodatum Dil. D4 2,50 g

3.3 Sonstiger Bestandteil:

Ethanol 62 % (G/G)

(10 ml entsprechen 8,98 g)


4. Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel-

bildern ab. Dazu gehört: Bronchitis.


Hinweis:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.


5. Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Grindelia robusta oder andere Korbblütler darf

Bronchosyx comp nicht eingenommen werden. Bronchosyx comp ist bei Iodüberempfindlichkeit und bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.


Wegen des Alkoholgehaltes soll Bronchosyx comp bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


6. Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können Magenschleimhautreizungen auftreten.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.






Hinweis:

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


8. Warnhinweise

Dieses Arzneimittel enthält 61 Vol.-% Alkohol.

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.


10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Soweit nicht anders verordnet, bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 bis 10 Tropfen einnehmen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.

11. Art und Dauer der Anwendung

Zum Einnehmen.


Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Bei Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels können Magenschleimhaut-

reizungen auftreten.


13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,

Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung

erforderlich sind:








13.1 Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt


13.2 Toxikologische Eigenschaften:

Entfällt


14. Sonstige Hinweise

Entfällt


15. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre


Nach Öffnung des Behältnisses:

1 Jahr


16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Entfällt.


17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Originalpackung mit 30 ml Mischung

Originalpackung mit 50 ml Mischung


18. Stand der Information

10.04.2003


19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Syxyl GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 5

50670 Köln

Mitvertreiber:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

























Beschriftungsentwürfe zu der Änderungsanzeige von Sekretosyx (Zul.-Nr.: 6838938.00.00; Eing.-Nr.: 0838938)