Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

espa-tussin Hustentropfen 2,08 g Efeublättertrockenextrakt Ph. Fr. X / 100 ml

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Efeublättern Ph. Fr. X in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (6,0-7,0:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 40% (m/m)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss espa-tussin Hustentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

espa-tussin Hustentropfen ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

espa-tussin Hustentropfen wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

espa-tussin Hustentropfen darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

• Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von espa-tussin Hustentropfen ist erforderlich:

wenn Sie unter länger anhaltenden Beschwerden leiden oder bei Ihnen Atemnot, Fieber wie auch eitriger oder blutiger Auswurf auftritt, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen.

Bei Einnahme von espa-tussin Hustentropfen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bei Einnahme von espa-tussin Hustentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von espa-tussin Hustentropfen

Der enthaltene Propylenglycol kann Symptome wie nach Alkoholgenuss verursachen.

Das enthaltene Macrogolglycerolhydroxystearat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

Nehmen Sie espa-tussin Hustentropfen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder von 1 bis 3 Jahren: 3 x täglich 12 Tropfen

(entsprechend 168 mg Efeublätter/Tag)

Kinder von 4 bis 12 Jahren: 3 x täglich 16 Tropfen

(entsprechend 224 mg Efeublätter/Tag)

Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene: 3 x täglich 20-25 Tropfen

(entsprechend 280 - 350 mg Efeublätter/Tag)

1 ml Flüssigkeit entspricht 29 Tropfen

Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Punkt 2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge espa-tussin Hustentropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von espa-tussin Hustentropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme von espa-tussin Hustentropfen abbrechen

Bitte halten Sie die vom Arzt vorgegebene Therapiedauer ein, da sonst ein vollständiger Behandlungserfolg nicht zu gewährleisten ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten. Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis bzw. Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die Haltbarkeit der espa-tussin Hustentropfen nach Anbruch des Behältnisses beträgt 3 Wochen

Der Wirkstoff ist:

Efeublättertrockenextrakt Ph. Fr. X (6,0-7,0:1)

100 ml (= 104,91 g) Flüssigkeit enthalten: 2,08 gTrockenextrakt aus Efeublättern Ph. Fr.X in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (6,0-7,0:1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 40% [m/m].

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Povidon, Propylenglycol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Acesulfam-Kalium, Kirscharoma, Gereinigtes Wasser

Hinweis: enthält Kohlenhydrate entsprechend wenger als 0,01 BE

Wie espa-tussin Hustentropfen aussieht und Inhalt der Packung:

espa-tussin Hustentropfen ist eine rötlich-braune Lösung mit schwach aromatischen Geruch und Geschmack nach Kirsche.

espa-tussin Hustentropfen ist in Braunglasflaschen mit Senkrechttropfer in 20 ml, 50 mg und 100 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

esparma GmbH

Seepark 7

Telefon: (0391) 636098-70

Fax: (0391) 636098-78

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008