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Calcideos 600 Mg / 400 I.E. Kautabletten

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten


Wirkstoffe:

Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D3)


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten beachten?

Wie sind CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was SIND CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten und wofür werden Sie angewendet?


CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin D3-Präparat.


Es wird angewendet

- zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin D- und Calciummangels bei älteren Patienten.

- als Vitamin D- und Calciumergänzung zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten beachten?


CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden:

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten ist erforderlich:

Bei Einnahme von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft sollte eine tägliche Einnahme von 500 I.E. (Internationale Einheiten) Vitamin D nicht überschritten werden. Es darf deshalb nicht mehr als täglich 1 Kautablette CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten (400 I. E. Vitamin D) eingenommen werden.

Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.

Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D müssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da daraus resultierende erhöhte Calciumkonzentrationen im Blut zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen können.

Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden. Calcium geht in geringen Mengen in die Muttermilch über, ohne einen nachteiligen Effekt auf das Kind zu haben.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten können schädlich für die Zähne sein (Karies).

Sie enthalten Aspartam als Quelle für Phenylalanin und können schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3. Wie sind CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten einzunehmen?


Nehmen Sie CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen morgens und abends je 1 Kautablette ein (entspricht 2 Kautabletten täglich bzw. 1200 mg Calcium und 800 I.E. (Internationale Einheiten) Vitamin D3).


Art der Anwendung

Zerkauen Sie die Kautablette vor dem Schlucken. Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen.


Dauer der Anwendung

Die Einnahme von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten einnehmen sollen.

(Siehe auch Abschnitt 2, Besondere Vorsicht)


Wenn Sie eine größere Menge CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten:

Eine Überdosierung kann zu Übelkeit, Erbrechen, krankhaftem Durstgefühl, vermehrter Harnbildung oder Verstopfung führen. Bei Verdacht auf Überdosierung verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten.


Wenn Sie die Einnahme von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern bleiben Sie bei Ihrem Einnahmerhythmus.


Wenn Sie die Einnahme von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel können CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Nach der Einnahme von CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten können selten Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Selten können Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag auftreten.

Partiell hydriertes Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

In den ersten Monaten der Gabe von Calcium kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.

Bei einer eingeschränkten Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) und langfristiger Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie), zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) und zur Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) kommen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind CalciDeos® 600 mg / 400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Verpackung nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Das Arzneimittel ist im Röhrchen nach Anbruch 24 Monate haltbar, jedoch nicht länger als bis zum Verfallsdatum.

6. WEITERE Informationen


Was CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautabletten enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1500 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg Calcium

4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat 100.000 I.E./g, entsprechend 10 µg oder 400 I.E. Vitamin D3


Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat, Maltodextrin, All-rac-alpha-Tocopherol, partiell hydriertes Sojabohnenöl, Maistärke, Sucrose, Gelatine, Xylitol, Aspartam, Sorbitol, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], vorverkleisterte Stärke (Mais), Tutti-Frutti-Aroma


Für Diabetiker geeignet: 1 Kautablette = 0,06 BE (Broteinheiten)

Lactosefrei


Wie CalciDeos®600 mg / 400 I.E. Kautablettenaussehen und Inhalt der Packung:

Das Arzneimittel ist in Röhrchen in Originalpackungen mit 20, 40 und 100 Kautabletten oder in Siegelstreifen in Originalpackungen mit 18, 20, 30, 48, 60, 90, 96, 100 und 120 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5-8

82049 Großhesselohe / München

Telefon 089 / 79 102-0

Telefax 089 / 79 102-280


Diese Gebrauchsinformation wurde im November 2011 erstellt.

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