Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcimagon 500 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Calcimagon 500 mg, Kautabletten

Wirkstoff: Calciumcarbonat

1. Was ist Calcimagon 500 mg und wofür wird es angewendet?

Calcimagon 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat und wird angewendet zur Vorbeugung und Behand-lung von Calcium-Mangelzuständen. Als Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose. Weiterhin wird es angewendet als Phosphatbinder bei Hyperphosphatämie.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcimagon 500 mg beachten?

Calcimagon 500 mg darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Calcium oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

• wenn Sie an Krankheitszuständen leiden, die eine zu hohe Calciumkonzentration im Blut oder Urin zur Folge haben;

• wenn Sie Nierensteine haben

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcimagon 500 mg ist in den folgenden Fällen erforderlich:

• wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, dürfen Sie die Tabletten zur Behandlung der Hyperphosphatämie nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie in der Vergangenheit schon Nierensteine hatten. Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.

• während einer hochdosierten Behandlung und insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin D besteht das Risiko, dass der Calciumgehalt im Blut zu hoch steigt (Hypercalcämie) und nachfolgend die Nierenfunktion geschädigt wird. Diesem kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit entgegengewirkt werden. Ihr Arzt wird in diesem Fall den Calciumspiegel im Blut kontrollieren und die Nierenfunktion überwachen.

Bei der Einnahme von Calcimagon 500 mgmit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung von Calcimagon 500 mg kann durch die gleichzeitige Gabe der nachfolgenden Arzneimittel bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:

Verstärkung der Wirkung von Calcimagon 500 mg:

Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcimagon 500 mg und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calciumblutspiegel überwacht werden.

Abschwächung der Wirkung von Calcimagon 500 mg

Arzneimittel, die Corticosteroide (Cortison und Cortisonabkömmlinge) enthalten. Diese Mittel können die Aufnahme von Calcium vermindern und eine erhöhte Dosis von Calcimagon 500 mg notwendig machen.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann durch gleichzeitige Behandlung mit Calcimagon 500 mg beeinflusst werden:

Wenn Sie gleichzeitig mit Calcimagon 500 mg bestimmte Arzneimittel, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) einnehmen, kann sich bei einem überhöhten Calciumblutspiegel die Toxizität der Glykoside erhöhen. Aus diesem Grund müssen Sie in diesem Fall mit Hilfe des Elektrokardiogramm (EKG) und der Bestimmung des Calciumgehaltes im Blut überwacht werden.

Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit von bestimmten Antibiotika (Tetracyclin-Antibiotika) kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat vermindert werden. Aus diesem Grund sollten Tetracyclin-haltige Arzneimittel mindestens zwei Stunden vor bzw. vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcium eingenommen werden.

Wenn Sie gleichzeitig mit Biphosphonat- oder Natriumflourid-Präparaten behandelt werden, sollten diese wegen des Risikos einer verschlechterten Aufnahme mindestens drei Stunden vor Calcimagon 500 mg eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Calcimagon 500 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken

Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) sowie Phytinsäure (enthalten in Vollkornprodukten) kann durch Bildung unlöslicher Komplexe mit Calciumionen die Calciumresorption herabsetzen. Sie sollten während zwei Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Phytinsäure keine Calcium-haltigen Arzneimittel einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcimagon 500 mg berücksichtigt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die angemessene Tagesdosis (aus der Nahrung bzw. durch ergänzende Zufuhr) für schwangere und stillende Frauen beträgt normalerweise 1000 – 1300 mg Calcium. Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium nicht überschreiten. Calcium geht in signifikanten Mengen in die Muttermilch über. Wenn während der Schwangerschaft ein Calcium-Mangel auftritt, kann Calcimagon 500 mg eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Calcimagon 500 mg

Wenn Sie an der erblichen Stoffwechselkrankheit Phenylketonurie leiden darf Calcimagon 500 mgnicht eingenommen werden, da es den Süßstoff Aspartam enthält, der eine Quelle für Phenylalanin ist.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Calcimagon 500 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Calcimagon 500 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Calcimagon 500 mg immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden. Die Kautabletten werden vor dem Schlucken sorgfältig gekaut. Sie können Calcimagon 500 mg zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Vorbeugung und Behandlung von Calcium-Mangelzuständen:

Erwachsene: 1-3 Kautabletten täglich.

Kinder: 1-2 Kautabletten täglich.

Behandlung der Hyperphosphatämie

Es ist eine individuelle Dosierung vorzunehmen. 2-8 g Calcium am Tag, entsprechend 4 –16 Kautabletten, aufgeteilt auf 2-4 Dosen mit je zwei bis vier Tabletten sind häufig erforderlich. Die Tabletten sind zusammen mit den Mahlzeiten einzunehmen, um das in den Nahrungsmitteln enthaltene Phosphat zu binden.

Wie lange sollten Sie Calcimagon 500 mg einnehmen?

Die Einnahme von Calcimagon 500 mg sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcimagon 500 mg einnehmen sollen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung von Calcimagon 500 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Calcimagon 500 eingenommen haben, als Sie sollten

Einmalige Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Überdosierungserscheinungen sind nur bei dauerhafter, überhöhter Einnahme von Calcimagon 500 mg bzw. zusätzlicher Einnahme anderer Calciumpräparate zu erwarten. Anzeichen einer Überdosierung sind: gesteigertes Durstempfinden und Flüssigkeitsaufnahme, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Erschöpfung und krankhaft erhöhte Harnausscheidung.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Er kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Calcimagon 500 mg vergessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann Calcimagon 500 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Die folgende Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkun-gen unter der Behandlung mit Calcium, auch solche unter höherer Dosierung.

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10000 Behandelten oder Einzelfälle

Stoffwechsel und Ernährung

Gelegentlich kann eine erhöhte Calciumkonzentration im Blut und vermehrte Calciumausscheidung im Harn auftreten.

Margen-Darm-Trakt

Selten können Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall auftreten.

Haut

Sehr selten können Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Calcimagon 500 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.

Nicht über 30 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Calcimagon 500 mgenthält:

Der arzneilich wirksame Bestandteile ist Calciumcarbonat. 1 Kautablette enthält 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol (Ph. Eur.), Povidon K 30, Isomalt, Orangenaroma, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Aspartam, Glycerol-(mono, di)-alkanoat (C₁₈).

Inhalt der Packung: Calcimagon 500 mg ist in Originalpackungen zu 20 ,50 und 100 Kautabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Nycomed Deutschland GmbH

Moltkestraße 4

78467 Konstanz

Telefon: 0800/2 95-66 66

Telefax: 0800/2 95-55 55

E-Mail: servicecenter@nycomed.de

Hersteller

Nycomed Pharma AS

1372 Asker

Norwegen

Mitvertreiber

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Tel.: 0800/2 95-66 66

Fax: 0800/2 95-55 55

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2007

Hinweis: Calcimagon 500 mg ist glutenfrei und enthält keine Lactose.

Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette entspricht 0,003 Broteinheiten (BE)