Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Calcimagon^®Extra D3 Orange, 500 mg / 800 I.E.,Kautabletten

Calcium / Vitamin D₃

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibungerhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcimagon Extra D3 Orange jedoch vorschriftsmäßig eingenommen / angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach der angegebenen Behandlungsdauer keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Calcimagon Extra D3 Orange und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcimagon Extra D3 Orange beachten?

3. Wie ist Calcimagon Extra D3 Orange einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Calcimagon Extra D3 Orange aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Calcimagon Extra D3 Orange und wofür wird es angewendet?

Calcimagon Extra D3 Orange sind weiße, runde Kautabletten, welche die für die Knochenbildung wichtigen Substanzen Calcium und Vitamin D₃enthalten. Calcimagon Extra D3 Orange wird zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen sowie als Zusatzbehandlung zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporosetherapie angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcimagon Extra D3 Orange beachten?

Calcimagon Extra D3 Orange darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie einen zu hohen Calciumspiegel im Blut oder Urin haben.

• wenn Sie eine schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben.

• wenn Sie an Nierensteinen leiden.

• wenn Sie einen zu hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut haben.

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcium, Vitamin D oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcimagon Extra D3 Orange sind (s. Abschnitt „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcimagon Extra D3 Orange“).

Calcimagon Extra D3 Orange ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcimagon Extra D3 Orange ist erforderlich,

• wenn Sie eine Langzeitbehandlung erhalten.

• wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder zu ausgeprägter Steinbildung neigen.

• wenn Sie an Sarkoidose leiden (einer Erkrankung des Immunsystems, die zur Erhöhung des Vitamin-D-Spiegels im Körper führen kann).

• wenn bei Ihnen eine Immobilisationsosteoporose vorliegt.

• wenn Sie andere Vitamin-D-haltige Präparate anwenden. Die zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D sollte nur unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Wenn eine der oben aufgeführten Angaben auf Sie zutrifft, ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate.

Bei Einnahme von Calcimagon Extra D3 Orange mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahme von Tetrazyklinpräparaten (Antibiotika) kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat beeinflusst werden. Aus diesem Grund sollten tetrazyklinhaltige Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor bzw. 4–6 Stunden nach der Einnahme von Calcimagon Extra D3Orange eingenommen werden.

Bisphosphonat-Präparate (zur Behandlung von Osteoporose) sollten mindestens eine Stunde vor Calcimagon Extra D3 Orange eingenommen werden.

Calcium kann die Wirksamkeit von Levothyroxin mindern. Aus diesem Grund sollten Sie Levothyroxin mindestens vier Stunden vor bzw. vier Stunden nach Calcimagon Extra D3 Orange einnehmen.

Die Wirkung von Quinolon-Antibiotika kann bei gleichzeitiger Verabreichung von Calcium verringert werden. Nehmen Sie bitte Quinolon-Antibiotika zwei Stunden vor bzw. sechs Stunden nach Calcimagon Extra D3 Orange Einnahme.

Andere Arzneimittel, deren Wirkung von Calcimagon Extra D3 Orange beeinflusst wird bzw. sich auf die Wirkung von Calcimagon Extra D3 Orange auswirken könnte:

• Diuretika vom Thiazid-Typ (zur Behandlung von Bluthochdruck und Ödemen)

• Herzglykoside (zur Behandlung von Herzerkrankungen).

Bei Einnahme von Calcimagon Extra D3 Orange zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Kautabletten könnenunabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten. Aufgrund des Vitamin-D-Gehaltes ist Calcimagon Extra D3 Orange daher für die Einnahme während der Schwangerschaft nicht geeignet.

Stillzeit

Calcimagon Extra D3 Orange kann während der Stillzeit eingenommen werden. Calcium und Vitamin D₃gehen in die Muttermilch über. Dies ist zu beachten, wenn dem Kind zusätzlich Vitamin D₃gegeben wird.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.Auswirkungen sind jedoch unwahrscheinlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcimagon Extra D3 Orange

Wenn Sie an Phenylketonurie leiden, kann Calcimagon Extra D3 Orange schädlich sein, da es Aspartam (E951, eine Phenylalaninquelle) enthält.

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol (E420), Isomalt (E953) und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Calcimagon Extra D3 Orange erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Calcimagon Extra D3 Orange einzunehmen?

Nehmen Sie Calcimagon Extra D3 Orange immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 Kautablette täglich. Sie können die Tablette lutschen oder zerkauen.

Wenn Sie eine größere Menge Calcimagon Extra D3 Orange eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Calcimagon Extra D3 Orange eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Calcimagon Extra D3 Orange vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Calcimagon Extra D3 Orange Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (betrifft 1 -10 Behandelte von 1.000):

Unter hohen Dosen können die Calciumspiegel im Blut oder Urin übermäßig stark ansteigen.

Selten (betrifft 1 -10 Behandelte von 10.000):

Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):

Juckreiz, Hautausschlag, Verdauungsstörungen.Milch-Alkali-Syndrom (auch Burnett-Syndrom) tritt üblicherweise nur nach übermäßiger Calcium-Einnahme auf. Die Symptome sind häufiger Harndrang, Kopfschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, zusammen mit erhöhten Calciumwerten im Blut und einer Nierenfunktionsstörung.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Calcimagon Extra D3 Orange aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach ‚Verwendbar bis’ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Calcimagon Extra D3 Orange enthält

Die Wirkstoffe sind 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 20 Mikrogramm Colecalciferol = 800 I.E. Vitamin D₃).

Die sonstigen Bestandteile sind Sorbitol (E420), Povidon, Isomalt (E953), Orangen-Aroma, Magnesiumstearat, Aspartam (E951), Mono- und Diglyceride von Fettsäuren, all-rac-alpha-Tocopherol, Sucrose (Zucker), modifizierte Maisstärke, mittelkettige Triglyceride, wasserfreies kolloidales Siliciumoxid, Natriumascorbat.

Hinweis:

Calcimagon Extra D3 Orange ist glutenfrei und enthält keine Lactose.

Calcimagon Extra D3 Orange ist für Diabetiker geeignet.

Wie Calcimagon Extra D3 Orange aussieht und Inhalt der Packung

Calcimagon Extra D3 Orange sind weiße, runde Kautabletten.

Packungsgrößen: 30, 60 und 90Kautabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

78467 Konstanz

Telefon: 0800/2 95-66 66

Telefax: 0800/2 95-55 55

E-Mail: servicecenter@nycomed.de

Hersteller

Nycomed Pharma AS

Drammensveien 852

P.O.Box 205

1372 Asker

Norwegen

oder

Nycomed SEFA AS

55B Jaama Street

63308 Polva

Estland

Mitvertreiber

Byk Tosse Arzneimittel GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

78467 Konstanz

Telefon: 0800/2 95-66 66

Telefax: 0800/2 95-55 55

E-Mail: servicecenter@nycomed.de

DiesesArzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Calcimagon Extra D3 Orange 500mg / 800 IU Kautabletten:

Österreich: Cal-D-or Orange 500mg / 800 I.E. – Kautabletten

Belgien: Steovit D3 sinaasappel 500 mg / 800 I.E. kauwtabletten

Dänemark: Calcichew-D3 X-Forte Orange

Estland: Calcigran Forte D Orange

Finnland: Calcichew D3 Extra appelsiini

Lettland: Calcigran Forte Extra D 500 mg / 800 IU chewable tablets

Litauen: Calcigran Forte Orange 500 mg / 800 TV kramtomosios tabletės

Luxemburg: Steovit D3 orange 500 mg / 800 I.U. comprimés à croquer

Niederlande: Calci-Chew D3 500 mg / 800 I.E. orange

Norwegen: Calcigran Forte 500 mg / 800 IE tyggetablett, med appelsinsmak

Polen: Orocal D3 Orange Plus

Schweden: Calcichew-D3 Forte Apelsin>

UK: Calcichew-D₃Forte Orange 500 mg / 800 IU chewable tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.