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Calcipot


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Calcipot, 500 mg/ 800 I,.E. Kautablette


Calcium Colecalciferol (Vitamin D3)



Zur Anwendung bei Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcipot jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Calcipot und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme Calcipot beachten?

Wie ist Calcipot einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Calcipot aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist Calcipot und wofÜr wird es angewendet?


Calcipot wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin D3 Mangelzuständen bei älteren Menschen und ergänzend in der Behandlung von Osteoporose, wenn ein Risiko von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen vermutet wird.


Calcipot enthält Calcium in Kombination mit Vitamin D3, beides sind wichtige Komponenten für die Knochenbildung. Vitamin D3 reguliert die Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie die Einlagerung von Calcium im Knochengewebe.


Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Personal, wenn Sie weitere Fragen haben und folgen Sie deren Anweisungen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcipot beachten?


Calcipot darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcipot ist erforderlich,



Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Calcipot beginnen.


Bei Einnahme von Calcipot mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirksamkeit der Behandlung kann durch die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln gegen folgende Erkrankungen beeinträchtigt sein:

- Entzündliche Erkrankungen/Unterdrückung der Immunität (Corticosteroide)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben angeführten Medikamente einnehmen, da Ihre Dosis eventuell angepasst werden muss.



Der behandelnde Arzt muss daher von der gleichzeitigen Einnahme wissen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Osteoporose (Bisphosphonate)

einnehmen, soll dies mindestens eine Stunde vor der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Infektionen (Chinolone)

einnehmen, soll dies zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Infektionen (Tetrazykline)

einnehmen, soll dies zwei Stunden vor oder vier bis sechs Stunden nach der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

einnehmen, soll dies mindestens drei Stunden vor der Einnahme von Calcipot erfolgen.


Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel gegen

Unterfunktion der Schilddrüse (Levothyroxin)

einnehmen, soll dies mindestens im Abstand von vier Stunden zur Einnahme von Calcipot erfolgen.



Bei Einnahme von Calcipot zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Die Calcium-Aufnahme kann durch Lebensmittel, die Oxalsäure (z.B. in Spinat und Rhabarber enthalten) und Phytinsäure (in Vollkornprodukten enthalten) beeinträchtigt sein. Wenn Sie Speisen mit einem hohen Gehalt an Oxalsäure oder Phytinsäure zu sich genommen haben, sollten Sie mindestens zwei Stunden bis zur Einnahme von Calcipot abwarten.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht überschreiten. Calcipot sollte daher nicht von schwangeren Frauen eingenommen werden.

Falls Sie schwanger sind, dürfen Sie Calcipot im Falle eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels einnehmen.

Calcipot kann während der Stillzeit angewendet werden. Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über. Dieses sollte berücksichtigt werden, wenn der Säugling zusätzlich Vitamin D erhält.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Für Calcipot sind keine Auswirkungen auf die Fähigkeit ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen bekannt.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Calcipot


Eine Tablette Calcipot-Kautabletten enthält 200 mg Glucose und 1,8 mg Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Calcipot erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeiten gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Calcipot enthält Glucose und kann Ihre Zähne schädigen; daher ist es wichtig, auf eine gute Mundhygiene zu achten.


3. Wie ist Calcipot einzunehmen?


Ihr Arzt verschreibt individuell für Sie die Dosis.

Für gewöhnlich: 1 Tablette täglich

Die Kautablette kauen oder langsam im Mund zergehen lassen, niemals als Ganzes schlucken.


Die Menge Calcium in Calcipot ist niedriger als üblicherweise als tägliche Zufuhr empfohlen wird. Calcipot ist daher für Patienten gedacht, die eine zusätzliche Zufuhr an Vitamin D benötigen, jedoch 500 mg – 1000 mg Calcium täglich mit der Nahrung aufnehmen. Die tägliche Calciumaufnahme über die Nahrung sollte vom Arzt geschätzt werden.


Calcipot ist nicht für die Einnahme durch Kinder und Jugendliche vorgesehen.



Wenn Sie eine größere Menge Calcipot eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie mehr Calcipot eingenommen haben, als Sie sollten, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeichen einer Überdosierung mit Calcipot können Appetitverlust, Durst, vermehrte Harnausscheidung, Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung sein.


Wenn Sie die Einnahme von Calcipot vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosierung nachzuholen.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Calcipot Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sie sollten die Einnahme von Calcipot sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome schwerer allergischer Reaktionen bekommen, so wie


Gelegentlich ( betrifft 1-10 Anwender von 1.000):

Hypercalcämie (erhöhter Calciumspiegel im Blut) und/oder Hypercalcurie (erhöhter Calciumspiegel im Harn).


Selten (betrifft 1-10 Anwender von 10.000):

Verstopfungen, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Datenlage nicht abschätzbar):

Schwere allergische Reaktionen


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchinformation angegeben sind.


5. Wie ist Calcipot aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Calcipot 500 mg/800 I.E. nach dem auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Haltbarkeit ab ersten Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was Calcipot 500 mg/800 I.E. enthält:


Die Wirkstoffe sind 1250 mg Calciumcarbonat (entsprechend 500 mg Calcium) und 20 Mikrogramm Colecalciferol entsprechend 800 I.E. Vitamin D3.


Die sonstigen Bestandteile sind sprühgetrocknete D-Glucose, Magnesiumstearat, Natriumcitrat, Xylitol, All-rac-α Tocopherol, Arabisches Gummi, Natriumdodecylsulfat, Sucrose (Zucker), , Mittelkettige Triglyceride, Stärkenatriumoctenylsuccinat (E 1450), Siliciumdioxid, Natriumascorbat


Wie Calcipot aussieht und Inhalt der Packung:


Calcipot ist eine Kautablette, weiß bis weißgrau, rund, mit der Prägung R152 auf einer Seite.

Packungsgrößen von 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 180 Tabletten in Kunststoffdosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer


MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg


Hersteller


Recipharm Stockholm AB, Lagervägen 7, SE-136 50 Jordbro, Sweden


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Schweden, Ungarn: Recikalc-D forte 500 mg/800 IU

Deutschland: Calcipot

Bulgarien, Zypern, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Island: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU

Portugal: Recifor

Malta, Spanien, Polen, England: Kalcipos-D 500 mg/800 IU

Norwegen: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IU

Slowakei: Kombi-Kalz

Österreich: Calciduran Vit. D3 500 mg/800 I.E. – Kautabletten

Belgien: Maxical

Dänemark: Kalcipos-D

Niederlande: Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet

Tschechien: Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg/800 IU zvykaci tablety

Frankreich: Calcium Vitamine D3 MEDA PHARMA 500 mg/800 UI

Rumänien: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU comprimate masticabile

Slowenien: Kalcipos 500 mg/800 i.e. zvecljive tablete


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012.