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Calcium 500 heumann brausetabletten



Gebrauchsinformation Calcium 500 heumann brausetabletten

Packmittelmanuskript Nr. 64000/068/97/3
Calcium 500 Heumann Brause­tabletten, Brausetabletten


Seite 0


WA Anlage 1


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 36154.00.00


WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben


Faltschachtel


HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg


Calcium 500 Heumann Brausetabletten
Brausetabletten mit 500 mg Calcium


Bei erhöhtem Calcium-Bedarf


Zul.-Nr.: 36154.00.00


Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)


20 Brausetabletten


Zum Einnehmen nach Auflösen


1 Brausetablette enthält:

Calciumcarbonat 1250 mg,

entsprechend 500 mg Calcium als gelöstes Calciumcitrat in der fertigen Lösung.


Enthält Natrium. Packungsbeilage beachten.


Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)


Nur in Apotheken erhältlich.


Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig (200 = 10 x 20, Eindruck auf Linie)


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Trocken lagern!

Röhrchen nach Gebrauch fest und dicht verschlossen halten!


Form < > Code 39
PZN - .... <”Vfw” Recyclinglogo>


RÖHRCHEN


HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg


Calcium 500 Heumann Brausetabletten

Brausetabletten mit 500 mg Calcium


Bei erhöhtem Calcium - Bedarf


Zul.-Nr.: 36154.00.00


Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)


20 Brausetabletten


Zum Einnehmen nach Auflösen


1 Brausetablette enthält:

Calciumcarbonat 1250 mg,

entsprechend 500 mg Calcium als gelöstes Calciumcitrat in der fertigen Lösung.


Ch.-B.: / Verwendbar bis: (siehe Röhrchenboden)


Enthält Natrium. Packungsbeilage beachten!


Nur in Apotheken erhältlich.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Trocken lagern!

Röhrchen nach Gebrauch fest und dicht verschlossen halten!


<”Vfw” Recyclinglogo>



PA Anlage 2


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. Calcium 500 Heumann Brausetabletten, Brausetabletten



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PC Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


PE Calcium 500 Heumann Brausetabletten

Brausetabletten mit 500 mg Calcium


PJ Zusammensetzung

1 Brausetablette enthält:

PG als arzneilich wirksamen Bestandteil:

Calciumcarbonat 1250 mg,
entsprechend 500 mg Calcium als gelöstes Calciumcitrat in der fertigen Lösung;


PH als sonstige Bestandteile:

Citronensäure, Äpfelsäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Natriumcarbonat, Saccharin-Natrium, Citronenaroma.


P4 Darreichungsform und Packungsgrößen

Calcium 500 Heumann Brausetabletten ist in Originalpackungen mit 20 Brausetabletten erhältlich.


PI Stoff- oder Indikationsgruppe/Wirkungsweise

Calcium 500 Heumann Brausetabletten enthält mit Calciumcarbonat einen Wirkstoff aus der Gruppe der Mineralstoffpräparate. Dieses Arzneimittel wird bei erhöhtem Bedarf an Calcium eingesetzt.


PD Hersteller und pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667


PK Anwendungsgebiete

- Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstums­alter, Schwangerschaft, Stillzeit).

- Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.


PL Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten nicht einnehmen?

Bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut dürfen Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten nicht einnehmen. Eine Erhöhung tritt regelmäßig auf bei einer Überfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus).

Sie kann ebenfalls vorliegen bei

- Vitamin D - Überdosierung

- bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzinom), Brustkrebs (Mammakarzinom), Nierenkrebs (Hypernephrom), bestimmten Formen von Blutkrebs (Plasmazytom) und bei Knochenmetastasen

- bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose, Morbus Boeck)

- Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose).


Wann dürfen Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Sie dürfen Calcium 500 Heumann Brausetabletten erst nach Rücksprache einnehmen

- bei eingeschränkter Nierenfunktion

- bei Nierenstein und Nierenverkalkung (Nephrocalcinose)

- bei vermehrter Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie)

- bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).


Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten.


PV Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Durch die Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Calcium 500 Heumann Brausetabletten

Eine Brausetablette enthält 1,98 mmol (45,6 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


PN Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Calcium 500 Heumann Brausetabletten?

Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium 500 Heumann Brausetabletten (Resorp­tionssteigerung).

Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calcium­ausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium 500 Heumann Brause­tabletten und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel überwacht werden.


Wie beeinflußt Calcium 500 Heumann Brausetabletten die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Wenn durch die Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside), erhöht und das Risiko von Herz­rhythmusstörungen gesteigert.

Die Resorption von Aluminium- und Wismutsalzen und damit auch deren Toxizität wird durch die in Calcium 500 Heumann Brausetabletten enthaltene Citronensäure gesteigert.

Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-,Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten vermindert.

Zwischen der Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten und der Einnahme anderer Präpa­rate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Hinweis:

Bitte beachten Sie, daß Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten berücksichtigt werden.


PT Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Calcium 500 Heumann Brausetabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Calcium 500 Heumann Brausetabletten sonst nicht richtig wirken können!


Wieviel von Calcium 500 Heumann Brausetabletten und wie oft sollten Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten einnehmen?

Die empfohlene Dosis beträgt 500 - 1000 mg Calcium täglich, entsprechend ein- bis 2mal täglich 1 Brausetablette Calcium 500 Heumann Brausetabletten.


Wie und wann sollten Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten einnehmen?

Die Brausetablette wird in 1 Glas Wasser aufgelöst eingenommen. Sie können Calcium 500 Heumann Brausetabletten zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten eingenehmen.


Wie lange sollten Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten einnehmen?

Die Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium 500 Heumann Brausetabletten einnehmen sollen.


PW Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Calcium 500 Heumann Brausetabletten in zu großen Men­gen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosier­ung)?

Eine Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.


Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.


PM Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten auftreten?

Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen.

Bei Niereninsuffizienz und langfrister Einnahme kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und zu einer vermehrten Calciumaus­scheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die in dieser Packungsbeilage nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


PX Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

PZ Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Röhrchenboden aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


P2 Wie sind Calcium 500 Heumann Brausetabletten aufzubewahren?

Trocken lagern!

Röhrchen nach Gebrauch fest und dicht verschlossen halten!


P6 Stand der Information:

Februar 2005



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Liebe Patientin,
lieber Patient,

Sie haben Calcium 500 Heumann Brausetabletten, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Calciumcarbonat, erhalten.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Calcium 500 Heumann Brausetabletten ihre Wirkung optimal entfalten können, ist es wichtig, dass Sie sich an die Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!


Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.


<”Vfw” Recyclinglogo>


Nur in Apotheken erhältlich.




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Calcium 500 Heumann Brausetabletten

Fachinformation Calcium 500 heumann brausetabletten

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/067/97/5
Calcium 500 Heumann Brausetabletten, Brausetabletten


Seite 0



FA Anlage 3


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 36154.00.00


FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben



F a c h i n f o r m a t i o n


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Calcium 500 Heumann Brausetabletten

Brausetabletten mit 500 mg Calcium

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

1 Brausetablette enthält 1.250 mg Calciumcarbonat, entsprechend 500 mg Calcium als gelöstes Calciumcitrat in der fertigen Lösung.


Sonstige Bestandteile: 1 Brausetablette enthält 1,98 mmol (45,6 mg) Natrium.


Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.


3. Darreichungsform

Brausetablette


4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete


Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstums­alter, Schwangerschaft, Stillzeit).

Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.


  1. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Die empfohlene Dosierung beträgt 500 – 1.000 mg Calcium täglich,

Dosierung mit Einzel- und Tagesgabe


1 – 2mal täglich 1 Brausetablette einnehmen (entsprechend 500 – 1.000 mg Calcium)


Art und Dauer der Anwendung


Die Brausetablette in einem Glas Wasser gelöst einnehmen.


Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel.


4.3 Gegenanzeigen


Calcium 500 Heumann Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden bei:

  • Krankheiten oder Umständen, die eine Hypercalcämie oder Hypercalciurie verursachen können,

  • calciumhaltigen Nierensteinen, Nephrocalcinose,

  • längerer Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder Hypercalcämie,

  • Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


  1. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Durch die Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen, und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.


Bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in der Familie sollte eine absorptive Hypercalciurie ausgeschlossen werden.


Bei Niereninsuffizienz sollten Calcium 500 Heumann Brausetabletten nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.


Während einer Therapie mit hohen Dosen Calcium 500 Heumann Brausetabletten, insbesondere wenn zusätzlich mit Vitamin D therapiert wird, besteht die Gefahr einer Hypercalcämie, der eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Bei solchen Patienten sollten der Serum-Calciumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden.


Hinweise für die Anwendung bei bestimmten Patientengruppen

Calciumcarbonat wird im Magen in lösliches Chlorid überführt und auf diese Weise bioverfügbar. Bei Patienten mit Achlorhydrie kann die Löslichkeit beeinträchtigt und die Bioverfügbarkeit vermindert sein. Die Bioverfügbarkeit ist jedoch gewährleistet, wenn diese Patienten das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.


Bei Patienten die gleichzeitig Antacida einnehmen, sollte berücksichtigt werden, dass Calciumcarbonat auch säurebindende Eigenschaften hat.


Eine Brausetablette enthält 1,98 mmol (45,6 mg) Natrium. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.



4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Diuretika vom Thiazid-Typ vermindern die Calciumausscheidung, das Risiko für das Auftreten einer Hypercalcämie wird dadurch erhöht. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel regelmäßig überwacht werden.


Die Resorption von Calcium wird durch Vitamin D gesteigert.


Systemische Corticosteroide vermindern die Calciumresorption. Bei gleichzeitger Gabe von Corticosteroiden kann es notwendig werden, die Dosis von Calcium 500 Heumann Brausetabletten zu erhöhen.


Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika, wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cephalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium vermindert.

Zwischen der Einnahme von Calcium 500 Heumann Brausetabletten und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.


Die Bioverfügbarkeit von Calcium 500 Heumann Brausetabletten kann durch Antacida vermindert, die renale Elimination durch Alkalisierung des Urins verlängert werden.


Die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden, und damit auch das Risiko von Herzrhythmusstörungen wird durch eine Erhöhung der Calciumkonzentra­tion im Blut gesteigert. Patieten unter gleichzeitger Behandlung mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle des Serum-Calciumspiegels überwacht werden.


Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung schwer löslicher Salze.


Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, wenn z. B. Oxalsäure, Phosphate oder Phytinsäure enthalten sind.


  1. Schwangerschaft und Stillzeit


Die angemessene Tagesdosis (aus der Nahrung bzw. durch ergänzende Zufuhr) für schwangere und stillende Frauen beträgt normalerweise 1.000 – 1.300 mg Calcium. Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1.500 mg Calcium nicht überschreiten. Calcium geht in signifikanten Mengen in die Muttermilch über. Wenn während der Schwangerschaft ein Calcium-Mangel auftritt, können Calcium 500 Heumann Brausetabletten eingenommen werden.


  1. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten über die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Eine Auswirkung ist jedoch unwahrscheinlich.


4.8 Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig

1/10

Häufig

1/100 - <1/10

Gelegentlich

1/1.000 - <1/100

Selten

1/10.000 - < 1/1.000

Sehr selten

< 1/10.000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Selten:

Verstopfung, Flatulenz, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall.

Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag.


4.9 Überdosierung

Sofern keine organischen Grundleiden (wie Hyperparathyreoidismus, exzessive Vitamin-D-Zufuhr, Neoplasmen, Niereninsuffizienz, Zustand nach. Nierentransplantation) vorliegen, ist mit hypercalcämischen Zuständen praktisch nicht zu rechnen (Ausnahme: idiopathische Hypercalcämie bei Kindern).

Symptome einer Hypercalcämie sind zunächst Muskelschwäche und gastrointestinale Beschwerden (Bauchschmerzen, Obstipation, Übelkeit und Erbrechen), bei längerdauernder und schwerer Hypercalcämie Bewusstseinsstörungen (z. B. Lethargie, in extremen Fällen auch Koma) sowie eine Beeinflussung der Nierenfunktion.


Eine chronische Überdosierung kann infolge einer Hypercalcämie zu Gefäß- und Organverkalkungen führen.


Eine Hypercalcämie ist ggf. durch Absetzen von Calcium 500 Heumann Brausetabletten, Rehydratation, Infusion von isotoner Kochsalzlösung und forcierte Diurese zu behandeln.



5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Calcium

ATC-Code: A12AA04

Calciumionen haben entscheidende Bedeutung bei der Aktivierung biologischer Systeme. Die Reizschwelle erregbarer Membranen hängt von der extrazellulären Ca2+-Konzentration ab. Calciumionen sind außerdem beteiligt an der Regulation der Permeabilität von Zellmembranen. Ein Mangel an Ca2+-Ionen im Plasma erhöht, ein Überschuss dagegen vermindert die neuromuskuläre Erregbarkeit.

Orale Calciumzufuhr fördert die Remineralisation des Skeletts bei Calciummangel.


  1. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Resorption von Calcium unterliegt einer hormonalen Regelung. Die Resorptionsquote nimmt mit zunehmender Dosis und zunehmenden Alter ab, und bei hypocalcämischen Zuständen zu. Bei einer Zufuhr von 500 mg Calciumcarbonat werden etwa 30 – 40 % resorbiert. Die Gabe höherer Dosen führt nur zu einer geringen Steigerung der reosrbierten Menge. Die normale tägliche Calciumzufuhr mit der Nahrung beträgt ca. 1.000 mg.


Abhängig vom Calciumserumspiegel wird Calcium über die Niere ausgeschieden. Bei Nierengesunden werden 98 % des filtrierten Calciums tubulär rückresorbiert.


5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Außer den bereits an anderer Stelle dieser Fachinformation gemachten Angaben liegen keine weiteren sicherheitsrelevanten Informationen vor.


6. Pharmazeutische Angaben


  1. Liste der sonstigen Bestandteile

Calcium 500 Heumann Brausetabletten

1 Brausetablette enthält:

Calciumcarbonat 1.250 mg,

entsprechend 500 mg Calcium als gelöstes Calciumcitrat in der fertigen Lösung.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure, Äpfelsäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcyclamat, Natriumcarbonat, Saccharin-Natrium, Citronenaroma.


6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.


6.3 Dauer der Haltbarkeit

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.


6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Trocken lagern.

Röhrchen nach Gebrauch dicht und fest verschlossen halten.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Calcium 500 Heumann Brausetabletten

Originalpackungen mit 20 Brausetabletten

Klinikpackungen (gebündelt) mit 200 (10 x 20) Brausetabletten


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Dieses Arzneimittel soll daher nicht dem Restmüll beigefügt, sondern zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abgegeben werden.


7. Inhaber der Zulassung

Heumann Pharma
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

E-Mail: info@heumann.de

8. Zulassungsnummer

36154.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Datum der Verlängerung

23.01.1996 / 16.11.2004


10. Stand der Information

Juni 2008


11. Verkaufsabgrenzung

Freiverkäuflich




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Calcium 500 Heumann Brausetabletten