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Calcium Beta 500

Document: 14.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Calcium beta 500

500 mg, Brausetabletten

Calcium (als Carbonat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Calcium beta 500 und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium beta 500 beachten?

3.    Wie ist Calcium beta 500 einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Calcium beta 500 aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Calcium beta 500 und wofür wird es angewendet?

Calcium beta 500 ist ein Mineralstoffpräparat. Calcium beta 500 wird angewendet:

-    Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z.B. Wachstumsalter, Schwangerschaft, Stillzeit).

-    Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium beta 500 beachten?

Calcium beta 500 darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

-    bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin

-    bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen

-    bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Calcium beta 500 einnehmen, wenn Sie:

-    eine eingeschränkte Nierenfunktion haben

-    erniedrigte Phosphatkonzentration im Blut haben

-    wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine aufgetreten sind.

-    Calcium oder basische Substanzen aus anderen Quellen einnehmen (Milch, Nahrungsmittel, angereicherte Lebensmittel oder andere Arzneimittel, wie Carbonate oder Antazida gegen Magenübersäuerung). Dies kann in hohen Mengen zu einer Calcium-Stoffwechselstörung (Milch-Alkali-Syndrom, auch: Burnett-Syndrom) mit Kalksalzablagerungen in Weichteilen und Nieren bis hin zu Nierenversagen führen. Daher sollte bei Einnahme hoher Mengen der Calciumspiegel in Blut und Urin kontrolliert werden.

Durch die Einnahme von Calcium beta 500 erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten der Einnahme besteht daher das Risiko der Bildung von Calciumsalzen sowie

Nieren- und Blasensteinen. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte Calcium beta 500 nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.

Während einer hochdosierten Calcium-Therapie, insbesondere bei zusätzlicher Gabe von Vitamin D, besteht die Gefahr eines erhöhten Calciumblutspiegels, dem eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Serum-Calciumspiegel und Nierenfunktion sollten überwacht werden.

Einnahme von Calcium beta 500 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium beta 500.

Bestimmte harntreibende Mittel (Thiazide) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium beta 500 und solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Serum-CalciumSpiegel regelmäßig überwacht werden.

Wenn durch die Einnahme von Calcium beta 500 der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert. EKG- und SerumCalciumspiegel-Kontrollen sind erforderlich.

Die Aufnahme und Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z.B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z.B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium beta 500 vermindert. Zwischen der Einnahme von Calcium beta 500 und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern, und es kann notwendig werden, die Dosis von Calcium beta 500 zu erhöhen.

Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen.

Einnahme von Calcium beta 500 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcium beta 500 berücksichtigt werden.

Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie z.B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Calcium beta 500 sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Calcium-Mangel besteht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Calcium beta 500 enthält Sorbitol und Natrium.

Bitte nehmen Sie Calcium beta 500 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Eine Brausetablette enthält 2,5 mmol (56,5 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3.    Wie ist Calcium beta 500 einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 500-1000 mg Calcium täglich (entsprechend 1 bis 2-mal täglich 1 Brausetablette).

Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst eingenommen.

Die Einnahme erfolgt bei oder nach dem Essen.

Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Calcium beta 500 einnehmen sollen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Calcium beta 500 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Calcium beta 500 eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Calcium beta 500 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000): erhöhte Calciumkonzentration im Blut, vermehrte Calciumausscheidung im Urin

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000): Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Untersäuerung des Blutes.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de. anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Calcium beta 500 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Röhrchen nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Calcium beta 500 enthält

-    Der Wirkstoff ist: Calcium (als Carbonat)

-    1 Brausetablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat).

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Citronensäure, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Äpfelsäure, Natriumcarbonat, Natriumhydrogencarbonat, Zitronenaroma (sorbitolhaltig).

Wie Calcium beta 500 aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von ca. 25 mm Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Brausetabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, 86156 Augsburg Tel.: 08 21/74 88 10 Fax: 08 21/74 88 14 20

Hersteller

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstr. 1, 84529 Tittmoning

oder

Hermes Pharma Ges.m.b.H.,

Allgäu 36, A-9400 Wolfsberg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

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