iMedikament.de

Candesarplus Al 16 Mg/12,5 Mg Tabletten

Document: 28.08.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change






Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für Anwender



Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



Was in dieser Gebrauchsinformation steht


Was ist Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten beachten?

Wie ist Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. Was ist Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenund wofür wird es angewendet?


Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten. Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.



Ihr Arzt kann Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten verschreiben, wenn Ihr Blutdruck durch Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert werden konnte.



2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenbeachten?

Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten darf NICHT eingenommen werden


Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten einnehmen:


Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.


Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten einnehmen. Der Grund dafür ist, dass Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen könnte.


Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten könnte eine erhöhte Sensibilität der Haut gegenüber der Sonne hervorrufen.


Kinder

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten bei Kindern (unter 18 Jahren). Daher sollte Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten nicht an Kinder gegeben werden.


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Anwendung von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenzusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.


Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten haben. Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.


Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenzusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Personen können sich während der Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten müde oder schwindelig fühlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.




3. Wie ist Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletteneinzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Es ist wichtig, Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten jeden Tag einzunehmen.

Die empfohlene Dosis von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten beträgt 1 Tablette 1-mal am Tag.


Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.


Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletteneingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.


Wenn Sie die Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.


Wenn Sie die Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenabbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind. Einige der Nebenwirkungen von Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten werden durch Candesartancilexetil und einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.


Nehmen Sie Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:


Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten kann zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen. Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).


Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:


Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Anwender von 100)


Selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 1.000)


Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000)


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht abschätzbar)


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenaufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Durchdrückpackung oder der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.



6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenenthält


Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten

- Die Wirkstoffe sind: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid.

1 Tablette enthält: 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.


- Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (Ph. Eur.), Maisstärke, Copovidon, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O,

Eisen(III)-oxid, Glycerol, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]



Wie Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tablettenaussieht und Inhalt der Packung


Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten

Pfirsichfarbene, ovale, bikonvexe (~9,5 x 4,5 mm) Tabletten ohne Filmüberzug, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.


Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten ist in Blisterpackungen mit 14, 28, 56 und 98 Tabletten

erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19

D-89150 Laichingen

info@aliud.de


Hersteller


Aegis Ltd., 17, Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia

Zypern


HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovakische Republik


Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Production Solid Form Department

19, Pelplinska Str., 83-200 Starograd Gdanski, Polen


STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland


Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A., Ria Consiglieri Pedroso, n.°121-123, Queluz de Baixo, Barcarena, 2745-557, Portugal


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Deutschland: Candesarplus AL 16 mg/12,5 mg Tabletten

Portugal: Coernie 16 mg/12,5 mg comprimidos



Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{Monat JJJJ}>













11312