Document: 27.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 23.08.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 27.12.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige In­formatio­nen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei­mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apo­the­ker.

Canesten^®GYN

1-Tages-Therapie Vaginalcreme 10%

Wirkstoff: Clotrimazol

Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile:1 g Vaginalcreme enthält 0,1 g Clotrimazol.

Sonstige Bestandteile:Benzylalkohol, gereinigtes Wasser, Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Sorbitanstearat, Polysorbat 60.

Darreichungsform und Inhalt

Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme ist in einer Packung mit 5 g (N1) im vorgefüllten Applikator erhältlich.

Wirkungsweise

Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Scheide. Der Wirkstoff Clotrimazol hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH Bayer

D-51368 Leverkusen

Hersteller

Kern Pharma, S.L., Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72, E-08228 Terrassa, Spanien

Anwendungsgebiete

Infektiöser Ausfluss, verursacht durch Hefepilze; Entzündungen der Scheide durch Pilze - meist Hefepilze der Gattung Candida - sowie überlagernde Infektionen (Superinfektionen) mit clotrimazolempfindlichen Bakterien.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme nicht anwenden?

Sie dürfen die Vaginalcreme nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie überempfindlich auf den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren.

Wann dürfen Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie das Arzneimittel nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.

Befragen Sie bitte Ihren Arzt

- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung;

- wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als vier derartige

Pilzinfektionen aufgetreten sind.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcremenur nach entsprechender Nutzen/ Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit der Vaginalcreme durch den Arzt erfolgen oder mit Vaginaltabletten ohne Applikator durchgeführt werden.

In der Stillzeit können Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcremeauf Anweisung des Arztes anwenden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel werden von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme beeinflusst?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Hinweis

Bei gleichzeitiger Anwendung der Vaginalcreme und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann!

Wieviel und wie oft sollten Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme anwen­den?

Führen Sie die Therapie abends durch, indem Sie die Applikatorfüllung (ca. 5 g) möglichst tief in die Scheide entleeren.

Wie sollten Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme anwenden?

1. Applikator der Verpackung entnehmen. Stab (A) in den Applikator (B) stecken.

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2. Rote Kappe (C) mit einer Drehbewegung abziehen.

(Bild)

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4. Applikator entfernen und wegwerfen.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden.

Wie lange sollten Sie Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme anwenden?

Die Beschwerden können noch einige Tage nach der Anwendung andauern. Im Allgemeinen gehen die Anzeichen einer Scheidenentzündung, die durch Pilze verursacht ist (wie Juckreiz, Ausfluss, Brennen), innerhalb der ersten vier Tage nach der Behandlung deutlich zurück. Falls die äußeren Anzeichen der Erkrankung nach vier Tagen nicht vollständig abgeklungen sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Eine 1-Tages-Therapie ist in der Regel ausreichend, um eine Pilzinfektion zu be­seitigen. Falls erforderlich, kann jedoch eine zweite Behandlung angeschlossen werden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Canesten GYN 1-Tages-Therapie Vaginalcreme Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr selten können Hautreaktionen an den behandelten Hautstellen auftreten (z. B. Brennen, Stechen, Rötung).

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen an der Schleimhaut auftreten.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Wenn die aufgeführten Nebenwirkungen zum ersten Mal auftreten oder Ihre Be­schwerden sich verschlimmern sollten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsin­formation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apo­theker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Applikatorbehältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Stand der Information

Dezember 2004

Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!

www.canesten.de