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Canifug Cremolum 100 Kombi

Document: 03.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Dr. August Wolff

Arzneimittel

Gebrauchsinformation:

Canifug Cremolum 100 Kombi

Seite: 3



Gebrauchsinformation:Information für den Anwender

Canifug®Cremolum®100 Kombi

100 mg Clotrimazol pro Vaginalzäpfchen und

1 g Clotrimazol pro 100 g Creme.

Wirkstoff:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clotrimazol.

Liebe Patientin, lesen Sie bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

  • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist Canifug Cremolum 100 Kombi und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Canifug Cremolum 100 Kombi beachten?

Wie ist Canifug Cremolum 100 Kombi anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Canifug Cremolum 100 Kombi aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Canifug Cremolum 100 Kombi und wofür wird es angewendet?

Canifug Cremolum 100 Kombi ist ein Anti-Pilzmittel (Antimykotikum) in Form einer Kombination aus Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung und Creme zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich.

Canifug Cremolum 100 Kombi wird angewendet bei Infektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereiches durch Hefepilze (meist Candida albicans).

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Canifug Cremolum 100 Kombi beachten?

Canifug Cremolum 100 Kombi darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clotrimazol, Cetylstearylalkohol oder einem der sonstigen Bestandteile von Canifug Cremolum 100 Kombi sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendung bei Kindern und älteren Menschen

Besondere Anpassungen bei älteren Menschen sind nicht notwendig.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Canifug Cremolum 100 Kombi bei Kindern ist erforderlich. Geben Sie die Vaginalzäpfchen von Canifug Cremolum 100 Kombi Kindern nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.

Anwendung von Canifug Cremolum 100 Kombi mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirksamkeit von Amphotericin B und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin) kann durch den Wirkstoff Clotrimazol vermindert werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Sie können Canifug Cremolum 100 Kombi während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, aber nur nach Anweisung eines Arztes.

Verkehrstüchigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canifug Cremolum 100 Kombi

Vaginalzäpfchen und Creme enthalten Cetylstearylalkohol.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei bekannter Überempfindlichkeit empfiehlt es sich, cetylstearylalkoholfreie Präparate zu verwenden.

3. Wie ist Canifug Cremolum 100 Kombi anzuwenden?

Wenden Sie Canifug Cremolum 100 Kombi immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Vaginalzäpfchen:

Führen Sie 1-mal täglich 1 Vaginalzäpfchen (= 100 mg Clotrimazol) an 6 aufeinander folgenden Tagen in die Scheide ein.

Creme:

Tragen Sie zusätzlich die Creme 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen im äußeren Genitalbereich auf.

Art der Anwendung:

DieKombipackung enthält Vaginalzäpfchenzur vaginalen Anwendung und

Creme zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich.

Vaginalzäpfchen:

Führen Sie das Vaginalzäpfchen jeweils am Abend mit einem zuvor gesäuberten Finger möglichst tief in die Scheide ein.

Dies geschieht am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Zum Entnehmen des Vaginalzäpfchens aus dem Folienstreifen ziehen Sie bitte die beiden Folien an der Spitze des Zäpfchens auseinander, wie es in der nebenstehenden Abbildung gezeigt ist.

Während der Anwendung sollte eine Slipeinlage getragen werden, um Fettflecke in Textilien zu vermeiden.

Creme:

Zusätzlich wird die Crememit den Fingern im äußeren Genitalbereich vom Scheideneingang bis hin zum After aufgetragen und dann in die Haut eingerieben.

Dauer der Anwendung:

Im Allgemeinen ist es ausreichend, die Vaginalzäpfchen für 6 Tage und die Creme für 1-2 Wochen anzuwenden.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen.

Wenn Sie eine größere Menge Canifug Cremolum 100 Kombi angewendet haben als Sie sollten

Setzen Sie die Behandlung mit der normalen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Canifug Cremolum 100 Kombi vergessen haben

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Wenn Sie die Anwendung von Canifug Cremolum 100 Kombi abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Canifug Cremolum 100 Kombi Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Canifug Cremolum 100 Kombi nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Clotrimazol, Cetylstearylalkohol oder einem der sonstigen Bestandteile von Canifug Cremolum 100 Kombi können allergische Reaktionen auftreten.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): In Einzelfällen kann es zu generalisierten (allgemeinen) Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades kommen. Diese können betreffen: die Haut (z. B. Juckreiz, Rötung), die Atmung (z. B. Atemnot), den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen) und den Magen-Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Durchfall).



Andere mögliche Nebenwirkungen

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) treten vorübergehend Jucken und Brennen nach dem Auftragen auf.

Gelegentlich(1 bis 10 Behandelte von 1000) können Hautirritationen wie z.B. Stechen oder vorübergehende Rötung vorkommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Canifug Cremolum 100 Kombi aufzubewahren?

Das Arzneimittel ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen die Vaginalzäpfchen nach dem auf dem Folienstreifen und dem Umkarton und die Creme nach dem auf der Tube und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern, da sonst die Vaginalzäpfchen zu schmelzen beginnen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Das angegebene Verfallsdatum gilt auch für die angebrochene Tube.

Sie dürfen Canifug Cremolum 100 Kombi nicht mehr anwenden, wenn sich die Beschaffenheit der Zäpfchen oder der Creme deutlich verändert hat.

6. INHALT DER PACKUNG UND Weitere Informationen

Was Canifug Cremolum 100 Kombi enthält

Der Wirkstoff ist Clotrimazol.

1 Vaginalzäpfchen enthält 100 mg Clotrimazol.

100 g Cremeenthalten1 g Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Vaginalzäpfchen

Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hartfett, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Polyacrylsäure-Natriumsalz.

Creme

Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich], Natriumcitrat-Dihydrat (E 331), Octyldodecanol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat (E 491), gereinigtes Wasser.

Wie Canifug Cremolum 100 Kombi aussieht und Inhalt der Packung

Canifug Cremolum 100 Kombi ist eine Kombination aus

länglichen, weißen Vaginalzäpfchen im Folienstreifen und

weißer, glatter, leicht zu verstreichender Creme in Tuben im Umkarton.

Kombipackung mit 6 Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung und

20 g Creme zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld

Telefon: (0521) 8808-05; Telefax: (0521) 8808-334

E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 06/2013


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