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Canifug Cremolum 100 Kombi

Document: 18.06.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Dr. August Wolff

Bielefeld

Gebrauchsinformation

Canifug Cremolum 100 Kombi

Datum: 04.06.2004

Seite: 0


Liebe Patientin!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Canifug Cremolum 100 Kombi
Vaginalzäpfchen 100 mg und Creme 1 %

Wirkstoff: Clotrimazol

Zusammensetzung

1 Vaginalzäpfchen enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 100 mg Clotrimazol.

Sonstige Bestandteile: Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Hartfett, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Polyacrylsäure- Natriumsalz.

100 g Creme enthalten als arzneilich wirksamen Bestandteil 1 g Clotrimazol.

Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur), Natriumcitrat-Dihydrat, Octyldodecanol (Ph.Eur), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Vaginalzäpfchen zur vaginalen Anwendung und Creme zur Anwendung auf der Haut im äußeren Genitalbereich

Kombipackung mit 6 Vaginalzäpfchen und 20 g Creme

Anti-Pilzmittel (Antimykotikum)

Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: 0521/8808-05; Telefax: 0521/8808-334
Internet: www.wolff-arzneimittel.de; E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Anwendungsgebiete

Infektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereiches durch Hefepilze (meist Candida albicans).

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie die Canifug Cremolum 100 Kombi nicht anwenden?

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der Darreichungsformen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Vaginalzäpfchen der Canifug Cremolum 100 Kombi sollten aus Vorsicht in der Frühschwangerschaft (1. bis 3. Monat) nicht angewendet werden.

Auch die Creme der Canifug Cremolum 100 Kombi sollte in der Frühschwangerschaft nicht großflächig (nicht mehr als 30% der Körperoberfläche) angewendet werden, da aufgrund der zu erwartenden systemischen Resorption des Wirkstoffes eine erhöhte Fehlgeburtsrate, auf die eine epidemiologische Studie Hinweise nach vaginaler Anwendung von Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft ergeben hat, nicht auszuschließen ist.

Ab dem 4. Monat der Schwangerschaft sowie in der Stillzeit ist eine Anwendung der Vaginalzäpfchen und der Creme nach ärztlicher Anweisung möglich.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu beachten?

Besondere Anpassungen sind nicht notwendig.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den in der Creme und den Vaginalzäpfchen enthaltenen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, cetylstearylalkoholfreie Darreichungsformen zu verwenden.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Canifug Cremolum 100 Kombi:

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wechselwirkungen

Welche Arzneimittel beeinflussen sich in der Wirkung?

Durch den Wirkstoff Clotrimazol vermindern die Darreichungsformen der Canifug Cremolum 100 Kombi die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arznei-mittel gelten können.

Welche Kosmetika sollten Sie meiden?

Desodorantien oder Mittel zur Intimhygiene sollten Sie nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit der Darreichungsformen der Canifug Cremolum 100 Kombi nicht ausgeschlossen werden kann.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Canifug Cremolum 100 Kombi nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da sonst die Darreichungsformen der Canifug Cremolum 100 Kombi nicht richtig wirken können.

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie die Darreichungsformen der Canifug Cremolum 100 Kombi pro Tag anwenden?

Vaginalzäpfchen: 1 Vaginalzäpfchen (= 100 mg Clotrimazol) wird 1mal täglich an 6 aufeinander folgenden Tagen in die Scheide eingeführt.

Creme: Äußerlich wird zusätzlich die Creme 2mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen im Genitalbereich aufgetragen.

Wie und wann sollten Sie die Darreichungsformen der Canifug Cremolum 100 Kombi anwenden?

Vaginalzäpfchen: Das Vaginalzäpfchen wird jeweils am Abend mit einem zuvor gesäuberten Finger möglichst tief in die Scheide eingeführt.

Dies geschieht am besten in Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durch geführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Zum Entnehmen des Vaginalzäpfchens aus dem Blister ziehen Sie bitte die beiden Folien an der Spitze des Zäpfchens auseinander, wie es in der nebenstehenden Abbildung gezeigt ist.

Während der Anwendung sollte ein Slip mit Einlage getragen werden, um Fettflecken in Textilien zu vermeiden.

Creme: Zusätzlich wird die Crememit den Fingern im äußeren Genitalbereich vom Scheideneingang bis hin zum After aufgetragen und dann in die Haut eingerieben.

Wie lange sollten Sie die Darreichungsformen der Canifug Cremolum 100 Kombi anwenden?

Im Allgemeinen ist es ausreichend, die Vaginalzäpfchen für 6 Tage und die Creme für 1-2 Wochen anzuwenden.

Halten Sie bitte diese Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen.

Anwendungsfehler

Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung mit der Canifug Cremolum 100 Kombi vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelten Mengen an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung für mehr als einen Tag unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung der Canifug Cremolum 100 Kombi auftreten?

Gelegentlich können Hautirritationen wie z. B. Brennen, Stechen oder vorübergehende Rötung vorkommen. Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile der Vaginalzäpfchen oder der Creme von Canifug Cremolum 100 Kombi können allergische Reaktionen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum ist auf der Lasche der Verpackung, der Tube und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie die Packungen nicht mehr nach dem jeweiligen Datum!

Wie ist die Canifug Cremolum 100 Kombi aufzubewahren?

Canifug Cremolum 100 Kombi soll für Kinder unzugänglich und nicht über + 25°C aufbewahrt werden, da sonst die Vaginalzäpfchen zu schmelzen beginnen.

Stand der Information

Mai 2004

Drucksachennummer/ Druckdatum


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