^PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68690.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel

Wirkstoff:1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer.

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich be-einträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST CARBOMER BAUSCH&LOMB 2 MG/G AUGENGELUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengelist ein Tränenersatzmittel.

Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CARBOMER BAUSCH&LOMB 2MG/G AUGENGELBEACHTEN?

Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel dürfen Sie nicht anwenden

bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb 2mg/g Augengelist erforderlich

wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontaktlinsen bestehen, sollten diese vor dem Eintropfen von Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengelherausgenommen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.

Bei Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb 2mg/g Augengelmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker darüber, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine besonderen Wechselwirkungen bekannt.

Hinweis:

Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von
15 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen.

Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengelkann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengelstets als Letztes angewendet werden.

Bei Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb 2mg/g Augengelzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bisher sind keine besonderen Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Mit Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengelsind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommensehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.

3. WIE IST CARBOMER BAUSCH&LOMB 2MG/G AUGENGEL
ANZUWENDEN?

Wenden Sie Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung.

Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3- bis 5-mal täglich oder häufiger und vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Dauer der Anwendung:

Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengelist zur Dauertherapie geeignet.

Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden.

Art der Anwendung:

Anwendung am Auge.

Gebrauchsanweisung Neigen Sie den Kopf bitte nach hinten. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger einer Hand das Unterlid des Auges nach unten. Halten Sie mit der anderen Hand die Tropfflasche senkrecht über das Auge (ohne das Auge zu berühren) und tropfen Sie einen Tropfen in den Bindehautsack. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich das Gel gleichmäßig verteilt.

Wenn Sie eine größere Menge von Carbomer Bausch&Lomb
2mg/g Augengelangewendet haben, als Sie sollten

Sollten Sie aus Versehen eine größere Dosis als empfohlen angewendet haben, kann es zu leichtem Verschwommensehen kommen, was jedoch nach einem kurzen Moment gleich wieder verschwindet.

Wenn Sie die Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb 2mg/g Augengelvergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, setzen Sie die Behandlung mit der gleichen Dosierung und zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.

Wenn Sie die Anwendung von Carbomer Bausch&Lomb 2mg/g Augengelabbrechen

Sie müssen dann damit rechnen, dass die typischen Symptome eines Trockenen Auges erneut auftreten. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher um Rat zu fragen.

Sollten Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Präparates haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g AugengelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen. Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel enthält das Konservierungsmittel Cetrimid, das insbesondere bei häufigerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann.

Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Patienten, die besonders empfindlich auf das Konservierungsmittel reagieren, wird der Wechsel zu Präparaten ohne Konservierungsmittel empfohlen

Hinweis:

Wenn sich eine Nebenwirkung verschlimmert oder Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. WIE IST CARBOMER BAUSCH&LOMB 2MG/G AUGENGEL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet werden. Sie finden das Verfallsdatum auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Das Augengel darf nach Anbruch nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

Entsorgung

Arzneimittel nicht über das häusliche Abwasser oder den Hausmüll entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgt werden. Dies trägt zum Umweltschutz bei.

6. Weitere INformationen

Was Carbomer Bausch&Lomb 2mg/g Augengelenthält

Der Wirkstoff ist Carbomer (40 000 – 60 000 mPa.s).

1 g Augengel enthält 2 mg Carbomer (40 000 – 60 000 mPa.s).

Die sonstigen Bestandteile sind Cetrimid, Sorbitol (Ph.Eur.); mittelkettige Triglyceride; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung);Wasser für Injektionszwecke.

Wie Carbomer Bausch&Lomb 2mg/g Augengelaussieht und Inhalt der Packung

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-399

E-Mail: auge@bausch.com mailto:

Hersteller

Telefon: 030-33093-5050

Telefax: 030-33093-399

E-Mail: mailto:auge@bausch.com

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel

Frankreich: Carbomer Chauvin 0.2%

Portugal: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye gel

Spanien: Ofarsan 2 mg/g Eye gel

Vereinigtes Königreich: Carbomer 0.2 % w/w Eye Gel

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Es ist wichtig, dass Sie regelmäßige Kontrolluntersuchungen von Ihrem Augenarzt durchführen lassen, denn das Trockene Auge kann bei falscher oder unzureichender Behandlung zu einer ernsthaften Erkrankung führen.

Informationsbroschüren können gegen einen frankierten Rückumschlag angefordert werden bei: Bausch&Lomb GmbH, Stichwort „Carbomer Bausch&Lomb - Trockenes Auge“, Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Berlin

Übrigens: Zur umweltfreundlichenVerpackung dieses Augenarzneimittels wurden von Bausch&Lomb nur die vollständig recycelbaren Materialien Polyethylen (PE), Papier und Pappe verwendet.