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Cardiodoron Mite

Document: 07.01.2014   Fachinformation (deutsch) change

F achinformation

Cardiodoron® mite Dilution


1. Bezeichnung des Arzneimittels

Cardiodoron® mite Dilution

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 10,3 ml) enthalten: Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 1,0 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. 0 (HAB, V. 2a) 1,0 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Dilution

4. Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen; Schlafstörungen; Dyskardien und orthostatische Dysregulationen sowie funktionelle Herz- und Kreislaufstörungen bei und nach Infektionskrankheiten.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Einzelgabe:

Altersgruppe

Einzeldosis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

15 - 20 Tropfen

Schulkinder von 6 bis 11 Jahren

8 - 10 Tropfen

Kleinkinder bis zu 5 Jahren

3 - 8 Tropfen

Säuglinge bei Trinkschwäche

1 - 2 Tropfen

Tagesgabe:

Die Einnahme erfolgt vom Kleinkind bis zum Erwachsenen 1 - 3mal täglich. Säuglinge erhalten die Einzeldosis vor jeder Mahlzeit.

Die Tropfen werden jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen. Säuglinge und Kleinkinder bis zu 5 Jahren erhalten die Tropfen mit etwas Tee verdünnt.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.

4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.

4.4    Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Cardiodoron® mite enthält 24 Vol.-% Alkohol.

Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:

Das Arzneimittel soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt zur Behandlung der Erkrankung verordnete Arzneimittel. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot oder Wasseransammlungen in den Beinen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Die verwendeten Pflanzenauszüge werden aus frischen Pflanzen hergestellt und weisen in Bezug auf Geruch und Geschmack gewisse Schwankungen auf. Diese Unterschiede können auch im Fertigprodukt noch wahrnehmbar sein.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6    Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte Cardiodoron® mite nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

4.7    Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8    Nebenwirkungen

Keine bekannt

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9    Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1    Sonstige Bestandteile

Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.

6.2    Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3    Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4    Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 ml [N1] Dilution

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de

8.    Zulassungsnummer

6645263.00.00

9.    Datum der Verlängerung der Zulassung

20.04.2009

10.Stand der Information

Dezember 2013

11.Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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