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Cardiodoron Mite

Document: 01.04.2009   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Cardiodoron® miteDilution


Bezeichnung des Arzneimittels

Cardiodoron® mite


Wirkstoffe: Ethanol. Digestio aus Onopordum acanthium mit Hyoscyamus niger Ø,

Ethanol. Digestio aus Primula veris mit Hyoscyamus niger Ø.


Dilution


Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen:

Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 1,0 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 1,0 g.


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

Darreichungsform

Dilution

Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Störungen vegetativer Rhythmen und ihrer Koordination, vor allem Herzrhythmusstörungen; Schlafstörungen; Dyskardien und orthostatische Dysregulationen sowie funktionelle Herz- und Kreislaufstörungen bei und nach Infektionskrankheiten.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Einzelgabe:

Altersgruppe

Einzeldosis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

15 - 20 Tropfen

Schulkinder von 6 bis 11 Jahren

8 - 10 Tropfen

Kleinkinder bis zu 5 Jahren

3 - 8 Tropfen

Säuglinge bei Trinkschwäche

1 - 2 Tropfen


Tagesgabe:

Die Einnahme erfolgt vom Kleinkind bis zum Erwachsenen 1 – 3mal täglich. Säuglinge erhalten die Einzeldosis vor jeder Mahlzeit.


Die Tropfen werden jeweils vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt eingenommen. Säuglinge und Kleinkinder bis zu 5 Jahren erhalten die Tropfen mit etwas Tee verdünnt.


Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem jeweiligen Krankheitsbild bzw. nach dem Befinden oder dem Befund des Patienten.


4.3 Gegenanzeigen

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.

Alkoholkranke sollen Cardiodoron® mite wegen des Alkoholgehaltes nicht einnehmen, Leberkranke erst nach Rücksprache mit dem Arzt.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Cardiodoron® mite enthält 24 Vol.-% Alkohol.


Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:

Das Arzneimittel soll nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden und ersetzt nicht andere vom Arzt zur Behandlung der Erkrankung verordnete Arzneimittel.Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot oder Wasseransammlungen in den Beinen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.


Die verwendeten Pflanzenauszüge werden aus frischen Pflanzen hergestellt und weisen in Bezug auf Geruch und Geschmack gewisse Schwankungen auf. Diese Unterschiede können auch im Fertigprodukt noch wahrnehmbar sein.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sollte Cardiodoron® mite wegen des Alkoholgehaltes und da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, nicht angewendet werden.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt

Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt.

Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Ethanol 96%, Gereinigtes Wasser.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25°C aufbewahren.


6.5 Art und Inhalt der Behältnisse

Braunglasflaschen mit 50 ml, 100 ml Dilution



6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de


Zulassungsnummer

6645263.00.00

Datum der Verlängerung der Zulassung

[Monat/Jahr]

Stand der Information

[Monat/Jahr]

Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig