Carotana Kapseln
Carotana Kapseln / Atron 1 GmbH
Zul.-Nr.: 17217.00.00
Text der Packungsbeilage (Gebrauchsinformation)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Carotana Kapseln
Wirkstoff: Betacaroten
Zusammensetzung:
1 Weichkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
15 mg Betacaroten
Sonstige Bestandteile:
all-rac--Tocopherol, Raffiniertes Sojaöl, Raffiniertes Maisöl, Partiell hydriertes Sojaöl, Glycerol, Gelatine, Gereinigtes Wasser, Titandioxid (E 171), Eisenoxide (E 172).
Darreichungsform und Packungsgrößen:
Originalpackung mit 30 und 60 Weichkapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Vitamine
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Zulassungsinhaber:
Astrid Twardy GmbH Atron 1 GmbH
Biol. med. Produkte Feringastr. 4
Feringastr. 4 D-85774 Unterföhring
D-85774 Unterföhring
Anwendungsgebiete:
Zur Vorbeugung von Vitamin-A-Mangelzuständen, wenn der Bedarf an Vitamin A durch geeignete Ernährung nicht gedeckt werden kann und sofern keine Symptome eines klinischen Vitamin-A-Mangels vorliegen.
Ein Betacaroten- /Vitamin-A-Mangel kann auftreten bei längerer Fehl- und Mangelernährung und gesteigertem Bedarf, z. B. bei:
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einer Behandlung nicht zugänglichen ungenügenden Aufnahme von Nährstoffen aus dem Verdauungstrakt (Maldigestion oder Malabsorption infolge Morbus Crohn)
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operativer Teilentfernung des Dünndarms (ileojejunalem Bypass)
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langfristiger intravenöser Ernährung
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Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und Alkoholmißbrauch
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Schwangerschaft und Stillzeit.
Gegenanzeigen:
Wann sollten Sie Carotana Kapseln nicht einnehmen?
Carotana Kapseln sollten nicht bei Leberschäden eingenommen werden.
Carotana Kapseln dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Betacaroten, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Carotana Kapseln sind für Kinder nicht geeignet.
Wann dürfen Sie Carotana Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Carotana Kapseln nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Nierenerkrankungen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Obgleich für Betacaroten keine Berichte über die Entstehung von Fehlbildungen beim Ungeborenen vorliegen, sollten Carotana Kapseln in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.
Es wird davon abgeraten, die angegebenen Dosierungen während Schwangerschaft und Stillzeit zu überschreiten.
Betacaroten passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
In Fällen eines gestörten Dämmerungssehens bzw. bei Nachtblindheit ist eine augenärztliche Kontrolle angezeigt.
Eine Gelbfärbung der Haut, der Finger und des Stuhlganges ist harmlos und tritt erst bei Dosierungen über 30 mg Betacaroten pro Tag und längerer Einnahme von mehr als 3 Wochen ein.
Carotana Kapseln sollen von Rauchern nicht über einen längeren Zeitraum regelmäßig eingenommen werden. In klinischen Studien war das Risiko für das Auftreten von Lungenkrebserkrankungen bei Rauchern erhöht, wenn zusätzlich zur normalen Ernährung täglich 20 mg Betacaroten über einen längeren Zeitraum (bis 24 Monate) eingenommen wurden.
Die Wirksamkeit von Betacaroten als systemische Lichtschutz-Substanz für den gesunden Menschen ist klinisch nicht ausreichend belegt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Carotana Kapseln?
Carotana Kapseln sollten nicht zusammen mit Vitamin-A-Präparaten eingenommen werden, da es zu einer Überdosierung kommen kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Carotana Kapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Carotana Kapseln sonst nicht richtig wirken können!
Wieviel und wie oft sollten Sie Carotana Kapseln einnehmen?
1 Kapsel Carotana wird 1 x täglich eingenommen.
Wie und wann sollten Sie Carotana Kapseln einnehmen?
Die Kapseln werden jeweils nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Wie lange sollten Sie Carotana Kapseln einnehmen?
Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Was ist zu tun, wenn Carotana Kapseln in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Überdosierungen sind außer einer Dosisnormalisierung keine weitergehenden Maßnahmen erforderlich.
Überschüssiges Betacaroten wird mit dem Stuhl ausgeschieden.
Nebenwirkungen:
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sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten |
selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Carotana Kapseln auftreten?
Gelegentlich kann es zu Stuhlunregelmäßigkeiten (Diarrhoe) kommen, die jedoch keine Unterbrechung der Behandlung erfordern.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bitte informieren Sie den Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls gezielt behandeln kann.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf dem Blister und der äußeren Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Die Kapseln bitte trocken und nicht über 25°C lagern.
Stand der Information:
September 2005
21.09.2005